CTR20242849
已完成
NTQ-5082胶囊
化学药
NTQ-5082胶囊
2024-08-01
企业选择不公示
本品拟应用于补体参与介导的溶血性疾病，包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。
健康受试者单次和多次服用NTQ5082胶囊的1期临床试验
一项评估健康受试者单次和多次服用NTQ5082胶囊的安全性、耐受性、药代动力学/药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验
210046
在健康受试者中评价NTQ5082胶囊单次给药和多次给药的安全性和耐受性，并在健康受试者中评估NTQ5082胶囊单次给药及多次给药的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 58 ；
2024-08-16
2024-12-20
否
1.健康男性或女性，年龄≥18周岁且≤45周岁（含边界值）。；2.19.0 kg/m2≤BMI≤26.0 kg/m2，且男性体重需≥50 kg，女性体重需≥45 kg；
请登录查看1.试验前3个月内参加了任何其他药物临床试验且使用研究药物者；
2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、胃食管反流、肠炎、活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
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410015
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