可伐利单抗核心数据概览
可伐利单抗资讯动态
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2026 EHA｜恒瑞创新药海曲泊帕、立康可泮、泽美妥司他等10余项血液学最新研究成果亮相前沿研究2026年欧洲血液学协会（EHA）年会于6月11日在瑞典斯德哥尔摩正式开幕。 作为全世界血液学工作者的盛会，EHA大会主题涵盖了血液学研究的各个方面，每年有来自全球100多个国家的10000余名专业人士与会，分享探讨有关血液学的创新理念及最新科学和临床研究成果。 本次大会，恒瑞医药共有10余项创新药研究成果亮相，涉及产品包括血小板生成素（TPO）受体激动剂海曲泊帕乙醇胺片（恒曲 ® ）、新型高选择性EZH2口服抑制剂泽美妥司他片（艾瑞璟 ® ）、硫酸艾玛昔替尼片（艾速达 ® ），以及补体B因子抑制剂富马酸立康可泮胶囊（研发代号：HRS-5965）等 。恒瑞医药2026-06-14513江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5965胶囊 艾玛昔替尼
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国产首个！朗来科技CFB抑制剂获批上市审批动态6月11日，国家药监局（NMPA）官网显示， 朗来科技的 盐酸兰诺可泮片（ MY008211A， 商品名：依适宁） 获批上市， 用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。 该药物是首个获批上市的国产 补体因子B（CFB）抑制剂。 朗来科技就 兰诺可泮用于治疗PNH开展了3项III期临床试验。光谷生物城2026-06-11210CFB 武汉朗来科技发展有限公司 可伐利单抗
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Tubulis任命国际知名肿瘤学专家为首席医疗官医投速递Tubulis公司宣布任命Charles Fuchs博士为首席医疗官（CMO）。Fuchs博士是一位在国际上享有盛誉的肿瘤学专家，拥有超过三十年的经验，最近担任罗氏公司和基因泰克公司的高级副总裁和全球肿瘤学与血液病学产品开发部门负责人。他将为公司最先进的ADC候选药物TUB-040和TUB-030进入后期临床试验阶段以及扩大ADC管线提供战略临床和医学领导。Fuchs博士将在Tubulis美国剑桥办公室工作。Tubulis首席执行官兼联合创始人Dominik Schumacher表示，随着公司进入关键阶段，拥有Charlie这样水平的领导者加入团队是正确的时机。Fuchs博士在职业生涯中定义了全球肿瘤学战略，推动了多种药物批准，并领导了高效的肿瘤中心。他的战略视角和亲力亲为的方法将在推进TUB-040和TUB-030以及扩大到其他适应症方面非常有价值。Fuchs博士表示，加入一个拥有成长型管线、差异化的ADC平台和明确致力于将尖端科学转化为对患者有意义的益处的公司是一个很好的机会。Fuchs博士是一位杰出的肿瘤学家和生物制药界高管，在过去的三十多年里，他在领先的学术中心和全球生物制药组织中为癌症生物学、治疗和Businesswire2026-01-08675恶性肿瘤 Tubulis GmbH TUB-040
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Tubulis任命国际知名肿瘤学专家Charles Fuchs为首席医疗官医投速递Tubulis公司宣布任命Charles Fuchs博士为首席医疗官（CMO）。Fuchs博士是一位在国际上享有盛誉的肿瘤学专家，拥有超过三十年的经验，最近曾担任罗氏和基因泰克公司的高级副总裁和全球肿瘤学与血液病学产品开发负责人，此前还担任过世界领先的癌症研究中心的主任。他将为公司最先进的ADC候选药物TUB-040和TUB-030进入后期临床试验阶段以及扩大ADC管线提供战略临床和医疗领导。Fuchs博士将在Tubulis的美国剑桥办公室工作。Tubulis公司首席执行官兼联合创始人Dominik Schumacher表示，随着公司进入关键阶段，拥有Charlie这样级别的领导者的加入正是时候。Fuchs博士在其杰出的职业生涯中，定义了全球肿瘤学战略，推动了多种药物审批，并领导了高绩效的癌症中心。他的战略视角和亲力亲为的方法将在我们推进TUB-040和TUB-030并扩展到其他适应症时极为宝贵。Fuchs博士是一位杰出的肿瘤学家和生物制药执行人员，在过去的三十多年里，他在领先的学术中心和全球生物制药组织中为癌症生物学、治疗和预防的理解做出了贡献。他之前领导了基因泰克和罗氏公司的全球肿瘤学和血液病学产品开发，Biospace2026-01-08485Genentech Inc Tubulis GmbH TUB-040
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注册审批近日，海思科创新药进展瞩目，12月15至16日4款1类化药新药获批临床，今年共13款1类新药获批临床、1款上市。HSK39297片拟纳入优先审评，公司研发费用大增，超30款1类新药临床，10款处Ⅲ期试验。摩熵医药2025-12-227427AstraZeneca PLC 依库珠单抗 安瑞克芬 -
谁在退出、谁在加码，跨国药企在华策略调整公司动态从赚中国市场的钱，转向投资中国市场、赚全球的钱。 “最近有没有外企想卖中国资产的？ 一位医疗投资从业人士问《财经》。财经大健康2025-10-16205Medtronic PLC Danaher Corp 可伐利单抗
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又一款重症肌无力新药国内获批上市审批动态10 月 11 日 ，优时比宣布 ， 卢克布仑钠 在中国获批上市， 与常规治疗药物联合治疗抗乙酰胆碱受体 （AChR） 抗体阳性的成人全身型重症肌无力 （gMG） 患者 。 泽卢克布仑钠是 全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代 C5 补体抑制剂 ，用于治疗抗 AChR 抗体阳性的全身型重症肌无力患者。 该药可特异性结合 C5，阻止 C5 裂解为 C5a 和 C5b，从而防止末端补体复合物 C5b-9 的生成；同时可阻止 C5b 和 C6 的结合。新浪医药2025-10-11442重症肌无力 C5 C5a
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新药前沿｜伊普可泮破局PNH补体抑制剂治疗困境前沿研究近日， 全球同类首创特异性补体 B 因子口服抑制剂盐酸伊普可泮 获 NMPA 批准， 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH）成人患者。 此前，盐酸伊普可泮已获批两项适应症，分别为既往未接受补体抑制剂治疗的 PNH成人患者以及成人C3肾小球病（C3G）。 解决残留溶血问题，改善PNH症状体征。博志研新2025-06-05323中华医学会 伊普可泮 Novartis Pharmaceuticals Corp
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科普2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，第一章 药品注册申请受理情况、第二章 药品注册申请审评审评情况、第三章 药品加快上市注册情况、第四章 药品研发与审评沟通交流、第五章 完善药品技术指导原则体系、第六章 药品监管科学研究、第七章 药品研发与技术审评宣贯与培训、第八章 2024年度药品审评主要工作回顾摩熵医药2025-04-0111488猴痘 地屈孕酮 脑膜炎球菌脑膜炎 -
科普2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准罕见病用药 55 个品种（未包括化学药品 4 类仿制药），其中 20 个品种（36.4%）通过优先审评审批程序加快上市（详见附件2），2 个品种附条件批准上市。摩熵医药2025-04-012740冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征 冯维勒布兰德氏病 视锥细胞营养不良
可伐利单抗关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
详情
非典型溶血尿毒综合征（aHUS）
进行中
Ⅲ期
阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）
进行中
Ⅲ期
阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）
进行中
Ⅲ期
可伐利单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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可伐利单抗研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879 -
2024年NMPA批准上市的新药分析报告摩熵咨询27页2866 -
2024年FDA批准上市的新药分析报告摩熵咨询28页2560
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医药生物行业2025 J.P. Morgan医疗健康大会MNC总结(上)：全球盛会共话交易合作，创新驱动医药行业变革
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可伐利单抗专利分析报告摩熵咨询64页1645
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2025年医药行业策略报告：反转行情，再踏层峰辟新天，更扬云帆立潮头西部证券39页808
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医药行业周报：罗氏可伐利单抗获欧盟批准，用于治疗PNH太平洋证券股份有限公司4页1539 -
创新药再迎政策利好，哪些新药有望进入医保迎来放量？国盛证券40页2086
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医药行业周报：罗氏Crovalimab获CHMP积极意见，用于治疗PNH太平洋证券股份有限公司4页2383
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医药行业长期投资逻辑专题研究：新“国九条”出台，关注高分红与真创新的医药投资方向东方证券28页655
可伐利单抗-数据快讯
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52条
资讯
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1+
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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9个
适应症
可伐利单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
可伐利单抗作用靶点
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