海思科创新药大爆发！4款新药获批临床，1款拟优先审评，HSK39297等多款新药研发稳步推进

上周，海思科在创新药领域再度传来重磅消息，一系列新药进展令人瞩目，展现出其在医药创新领域的强大实力与无限潜力。共有4款化药1类新药获批临床，一款1类新药 HSK39297片 拟纳入优先审评，用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

截图来源：CDE

13款1类新药获批临床，1款新药获批上市

在12月15日至16日这短短两天内，海思科在创新药研发上有 注射用HSK55718、HSK36357胶囊、HSK50042片、HSK45019片 这4款化药1类新药获批临床。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药数据库-中国药品审评数据库

注射用HSK55718 作为小分子非阿片类镇痛药，宛如一位精准的“疼痛终结者”，专为中、重度急性疼痛患者量身打造。

HSK36357胶囊 是海思科自主研发的独家小分子药物，恰似一把开启肌营养不良症治疗之门的金钥匙。它聚焦贝氏/杜氏型肌营养不良症等罕见病，为这些长期被病魔困扰的患者及其家庭带来了希望的曙光。

HSK50042片作为口服、强效、高选择性小分子抑制剂，它的出现，填补了该领域治疗的部分空白，为患者带来了生命的转机，让每一次呼吸都变得更加顺畅和有力。

HSK45019片 同样是海思科自主研发、拥有独立知识产权的小分子抑制剂，它专注于炎症性肠病，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。

今年以来，海思科的创新成果可谓硕果累累。有13款1类新药获批临床。此外有1款1类新药安瑞克芬注射液获批上市。这一系列丰硕成果，充分彰显出海思科在创新药研发领域的强大实力。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药中国药品审评数据库

1类新药拟纳入优先审评，多个适应症已被开发

HSK39297 是一种高效、高选择性的口服补体因子B抑制剂，作用于补体旁路途径，兼具控制血管内、外溶血的双重潜力。其口服给药方式可显著提升患者用药便利性。目前，HSK39297 已被开发用于PNH、IgA肾病、狼疮肾炎、免疫性血小板减少症等多个适应症，展现出广阔的应用前景。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药中国药品审评数据库

在国内，尽管已有诺华的伊普可泮、罗氏的可伐利单抗和阿斯利康的依库珠单抗3款新药获批用于PNH，但 HSK39297 凭借其独特的优势和巨大的潜力，有望在激烈的市场竞争中脱颖而出，为患者带来新的治疗希望。

海思科以“创新”为内核，将创新研发投入视为企业发展的核心驱动力。2025年前三季度，其研发费用高达5.42亿元，同比增长43.5%。从研发进度来看，海思科的多款新药正朝着上市的目标稳步迈进。截至目前，公司有超30款1类新药获批进入临床研究阶段，其中 HSK39297片（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）、HSK-31858片（非囊性纤维化支气管扩张）、HSK21542注射液（骨科手术后中至重度疼痛）等10款正处于Ⅲ期临床试验阶段，上市可期。新药的逐步推进，将为更多患者带来福音，为医药行业的发展注入新的活力，推动整个行业向更高水平迈进。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

扩展阅读：

1. 海思科又一新药来袭！5款神经系统用药，瞄准百亿市场

2. 海思科新年首款抗肿瘤药重磅来袭！9款1类新药，猛攻4大千亿市场

3. 海思科1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获受理，助力慢阻肺病治疗

查数据，找摩熵！想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！