海思科创新转型加速：环泊酚国内市占率22%登顶、礼来最高30.54亿买单、超40款1类新药管线全解析

中国创新药企的转型之路，正在跑出越来越多可验证的样本。海思科，就是其中之一。

6月12日，海思科公告，其自主研发的化药1类新药HSK46256片获批临床，用于治疗晚期实体瘤。据摩熵医药数据库显示，该品种从2026年4月8日首次申请临床到6月11日获批临床，仅用两个月。这款药在多个肿瘤细胞系中显示出潜在疗效，尤其对BRCA突变相关的乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌有强效抗肿瘤活性。更难得的是，它具备入脑性质，能抑制颅内肿瘤增殖、延长生存期。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

但HSK46256只是海思科丰富管线中的一个点。

截至目前，海思科已有超40款1类新药申请临床，30款处于临床阶段。6月1日，环泊酚获得美国FDA批准上市，同时与礼来签署总金额最高达30.54亿美元的研发合作协议。前者是中国原研静脉麻醉药首次叩开美国市场大门，后者则标志着跨国药企开始为中国药企的早期研发能力“系统性买单”。

仿制药端同样扎实——注射用盐酸头孢替安、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等16个品种，均为首家通过一致性评价。

海思科过评的品种数据

数据来源：摩熵医药过评药品汇总数据库

对照这份成绩单，我们知道海思科的创新转型已经走实了。

一、环泊酚：从国内第一到出海标杆

静脉麻醉市场长期由丙泊酚、咪达唑仑等老品种把持。环泊酚的在起效恢复速度、安全性及患者舒适度等方面均表现出优势。摩熵医药数据显示，2020年12月，环泊酚以1类新药在中国获批上市，首个适应症为非气管插管手术中的镇静和麻醉。

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2021年进入医保，价格降幅约70%，以价换量。2022年新增全身麻醉诱导和维持适应症。2023年销售额突破10亿元，2024年做到约16-17亿元。2025年一季度，环泊酚在国内静脉麻醉市场份额达到22.3%，超过传统竞品，站上国内第一。

2026年6月1日，环泊酚获得美国FDA批准上市，用于成人全身麻醉诱导，成为中国首款获FDA批准的自主创新静脉麻醉药物。据Grand View Research，2024年美国全麻药物市场规模约17亿美元，假设丙泊酚占比25%，仅美国可替代空间达30亿元左右。环泊酚海外峰值销售预计达到10亿美元，为公司贡献更多增量。

是时候让世界看到中国麻醉新药的力量了。

二、四款1类新药：从单点突破到“组团作战”

环泊酚不是孤例。摩熵医药数据显示，海思科目前有4款1类新药获批，其中克利加巴林（用于神经病理性疼痛）、考格列汀（糖尿病）、安瑞克芬（术后镇痛）相继获批，与环泊酚一起构成了海思科目前商业化的4款核心创新药，全部进入医保目录，成为公司营收的主要支柱。

数据来源：摩熵医药中国药品审评数据库

海思科并非典型意义上的创新药公司。早年依靠肠外营养系列产品（如中长链脂肪乳）打开市场，仿制药制剂支撑了早期收入。2012年上市后，公司开始押注创新药，环泊酚是转型的第一个里程碑。此后，三款新药接连落地。创新药收入占比不断提升，转型不再是故事，而是财务数字。

三、营收15.64亿！HSK31858出海凯西，全球临床提速

创新转型进入商业化阶段后，海思科开始用BD加速管线扩充。

2023年11月，海思科将DPP1小分子抑制剂 HSK31858 在大中华区以外权益授权给意大利凯西集团，首付款1300万美元，最高里程碑4.62亿美元。该药用于支气管扩张症等呼吸系统疾病。

2025年3月，《柳叶刀·呼吸病学》发表其II期临床结果：40mg组急性加重风险降低60.1%，20mg组降低46.8%。同靶点产品中，Insmed的Brensocatib进度领先，HSK31858 位居全球第二、中国第一。目前国内III期临床正在进行，海外即将启动全球III期临床。

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2026年第一季度，海思科实现营收15.64亿元，同比增长75.33%；归母净利润5.55亿元，同比增长1089.85%。其中 HSK39004 海外权益交易确认约5亿元收入，拉高了当季利润。但剔除BD单季扰动，扣非净利润仍有近10倍增长。

截图来源：海思科企业公告

数字背后，是创新药商业化放量、仿制药稳盘、BD持续贡献的立体格局。

结语

海思科赢麻了，不是因为运气，而是因为早在2012年就开始布局创新，用十余年时间完成了从仿制药企到创新药企的跨越。4款1类新药持续放量、BD交易接连落地、16款首家过评、多款新药冲刺上市——这不是终点，而是新一轮密集收获期的开始。

我们对中国制药企业的转型要有信心。产业趋势是向上的，会有越来越多的海思科走出自己的路。

参考来源：

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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