依托咪酯核心数据概览
依托咪酯资讯动态
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中国静脉麻醉原研药首次叩开FDA大门！海思科环泊酚获批，麻醉药赛道迎来“中国方案”审批动态中国静脉麻醉原研药首次叩开FDA大门。 麻醉药赛道迎来“中国方案”。 2026年6月1日，中国医药出海史迎来高光时刻—— 海思科自主研发的静脉麻醉1类新药环泊酚注射液正式获美国FDA批准上市 ，成为中国静脉麻醉原研药首次登陆美国市场的里程碑事件。广东医谷2026-06-04561Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc 环泊酚
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ESAIC 2026预告 | 复星医药控股子公司奥鸿药业1类新药ET-26-HCl入选口头报告，Ⅱ期临床成果将首次披露临床研究2026年欧洲麻醉学大会（Euroanaesthesia 2026）将于2026年6月6-8日在荷兰鹿特丹盛大举行。 欧洲麻醉学大会(Euroanaesthesia)是欧洲麻醉与重症医学会(ESAIC)主办的欧洲最大的麻醉学年度盛会，是世界公认的麻醉学领域最重要和最有影响力的年度大会之一。 临床痛点：消化内镜镇静/麻醉需求迫切，依托咪酯临床瓶颈待破。复星医药2026-05-30546上海复星医药（集团）股份有限公司 锦州奥鸿药业有限责任公司 依托咪酯
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一知名药企被查出多项重大隐患公司动态4月7日，中央安全生产考核巡查组在江苏恩华药业查出 多项重大隐患 ：工人竟在危化品车间旁席地睡岗，且存在擅自搭建新产线、氢气监测缺失等致命漏洞。 4月7日，中央安全生产考核巡查组在江苏恩华药业股份有限公司的检查中，目睹了令人震惊的一幕：在危化品生产车间附近的楼道、杂物间里，多名工人竟在地面铺设纸壳，席地睡觉。 恩华药业作为国内中枢神经药物的龙头企业，其生产线涉及咪达唑仑、依托咪酯、芬太尼等多种麻醉及精神类原料药和制剂。药时空2026-05-05571芬太尼 依托咪酯 咪达唑仑
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Neuronetics宣布首席财务官Pfanstiel离职医投速递Neuronetics公司宣布，其执行副总裁、首席财务官和财务总监史蒂文·E·Pfanstiel将离开公司，以寻求外部机会。Pfanstiel将于2026年5月1日之前留任，以支持平稳过渡。他的离职并非由于与公司、管理层或董事会就公司运营、政策或实践有任何争议或分歧。公司已经开始寻找Pfanstiel的继任者。同时，Neuronetics重申了其在2026年3月17日的第四季度2025年财报电话会议中提供的财务指导。Neuronetics是一家专注于神经健康领域的医疗科技公司，致力于开发、营销改善神经健康疾病患者生活质量的创新产品。NeuroStar Advanced Therapy是一种非药物、非侵入性治疗，可改善传统药物治疗无效的神经健康疾病患者的生命质量。Neuronetics还运营着遍布美国的Greenbrook TMS治疗中心，提供NeuroStar Advanced Therapy治疗重度抑郁症（MDD）和其他心理健康疾病。NeuroStar Advanced Therapy是成人MDD的首选经颅磁刺激（TMS）治疗，拥有任何TMS治疗系统中最庞大的抑郁症临床数据集。Greenbrook治疗中心还GlobeNewswire2026-04-07481重度抑郁症 依托咪酯
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注册审批2月13日，复星医药公告其子公司盐酸莫托咪酯注射液药品注册申请获国家药监局受理，该药为1类新药，复星已投入约1.89亿元研发，市场潜力大，此次受理是重要里程碑，期待其早日上市推动行业发展。摩熵医药2026-02-244987上海复星医药（集团）股份有限公司 芦沃美替尼 MEK -
奥鸿药业｜盐酸莫托咪酯注射液的药品注册申请获CDE受理审批动态近日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）控股子公司锦州奥鸿 药业有限责任公司就盐酸莫托咪酯注射液（项目代号：ET-26，申请注册分类：化药1类；以下简称“该新药”）的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，本次申报拟定适应症为用于麻醉诱导和短时手术麻醉。 该新药是静脉全身麻醉1类新药，于2014年被列入“重大新药创制”科技重大专项。 根据IQVIA CHPA最新数据 1 ，2024年，用于麻醉诱导及短时手术麻醉的同类药物（依托咪酯等）于中国境内（不包含港澳台地区）的销售额约为人民币42.38亿元。奥鸿药业2026-02-14364上海复星医药（集团）股份有限公司 国家药品监督管理局 IQVIA Ltd
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Neuronetics计划于2025年11月4日发布第三季度财务和运营结果医投速递Neuronetics公司，一家专注于神经健康领域医疗技术公司，宣布计划在2025年11月4日市场开盘前发布第三季度2025年的财务和运营结果。公司将于同一天上午8:30东部时间举行电话会议，以审查其业绩。Neuronetics是全球神经科学领域的领导者，致力于为患者和医生提供更多治疗选择，其NeuroStar Advanced Therapy是一种非药物、非侵入性治疗，对于传统药物治疗无效的神经健康条件患者，可以改善其生活质量。Neuronetics不仅销售NeuroStar Advanced Therapy系统和相关治疗服务，还运营Greenbrook TMS Inc.（Greenbrook）治疗中心，提供NeuroStar Advanced Therapy用于治疗MDD和其他心理健康疾病。NeuroStar Advanced Therapy是成人MDD的首选TMS治疗，已提供超过760万次治疗，并拥有任何TMS治疗系统抑郁症最大的临床数据集。Greenbrook治疗中心还提供SPRAVATO®（依托咪酯）鼻喷剂，这是一种处方药物，用于治疗成人难治性抑郁症（TRD），可作为单药治疗或与口服抗抑郁药联合使用Biospace2025-10-22551重度抑郁症 强迫症 依托咪酯
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全球生物医药近期法规一览（一）研发注册政策『亚洲国家/地区新规动态』。 1. 十一种物质新增进 Shitei Yakubutsu （指定物质）的管控范围。 2025 年 1 月 27 日、 3 月 6 日、 5 月 16 日和 7 月 4 日，日本先后发布四则新规，拟将以下十一种物质新增进 Shitei Yakubutsu （指定物质）管控范围。BioShanghai2025-09-03141Moderna Inc 水痘 依托咪酯
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.18-2025.08.24期间华奥泰生物、亚盛医药、睿健医药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖脓疱型银屑病、骨髓增生异常综合征、帕金森病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及产后抑郁症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、非小细胞肺癌等多个适应症。摩熵医药2025-08-271655帕金森病 江苏亚盛医药开发有限公司 睿健毅联医药科技（成都）有限公司 -
中枢神经药物龙头重磅 1 类新药报上市审批动态8 月 20 日，CDE 官网显示，恩华药业 NH600001 乳状注射液申报上市。 根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测适应症为用于 短时手术麻醉 。 NH600001 分子结构与依托咪酯相似，拟开发成与依托咪酯相比具有明显优势的 短效静脉麻醉 1 类新药 。丁香园 Insight 数据库2025-08-20188依托咪酯
依托咪酯关键临床试验信息
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适用于成人、6 个月以上婴幼儿以及儿童和青少年的全身麻醉诱导；用于短期麻醉（仅与镇痛剂合用）。
已完成
BE试验
依托咪酯同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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依托咪酯研究报告
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华创医药投资观点&研究专题周周谈·第148期：医药行业2025年三季报业绩综述华创证券35页2962 -
2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.18-2025.08.24）摩熵咨询28页1910
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2025半年报点评：业绩稳健增长，麻醉新品增长态势较好西南证券股份有限公司7页2893
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第135期：第十一批国采目录产品梳理华创证券28页677 -
麻醉板块稳健增长，创新管线不断丰富华源证券股份有限公司3页2234
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恩华药业：核心产品集采风险降低，积极布局CNS热门领域太平洋证券股份有限公司5页1855
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第114期：精麻行业近况更新及2025年经营展望华创证券30页2861
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麻醉药物市场研究专题报告（二）摩熵咨询32页1584
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麻醉药物市场研究专题报告（一）摩熵咨询32页1339
依托咪酯-数据快讯
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28条
资讯
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16+
批文数
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91.56亿元
累计销售额
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2个
适应症
依托咪酯-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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