室性心律失常资讯动态
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T细胞免疫疗法的心脏毒性前沿研究嵌合抗原受体T细胞疗法处于个性化癌症治疗的前沿，代表了T细胞免疫疗法的新前沿。 过去15年间，该治疗策略的应用已从单例患者病例报告发展到针对白血病、淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的大规模随机临床试验。 截至目前，已有七种CAR-T疗法获得FDA批准，超过34,000名患者接受了这些治疗。小药说药2026-07-23307多发性骨髓瘤 淋巴瘤 白血病
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国内首创！2款创新医疗器械获批上市审批动态医疗器械检验服务项目：。 近日，国家药品监督管理局批准了苏州无双医疗设备有限公司的植入式心律转复除颤器注册申请。 该产品由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成，提供心室抗心动过速起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常患者进行自动治疗。医械研发-嘉峪检测网2026-07-15140国家药品监督管理局 室性心律失常
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高特佳生态圈的7条好消息：鑫康合、天广实、长风药业、新元素药业、博安生物、和铂医药、时迈药业公司动态高特佳行业研究专刊《高·见》第十七期已正式发刊，核心报告《破局与重塑：中国创新药产业的十年征程与未来展望》全面回顾中国创新药产业波澜壮阔的十年发展，展望未来从“并跑”到“领跑”的突破式跃升。 近日， 鑫康合、天广实、长风药业、新元素药业、博安生物、和铂医药、时迈药业 获得多项临床和商业化进展。 鑫康合：全球首款抗IL-25抗体药物XKH001。高特佳投资2026-06-17479和铂医药（上海）有限责任公司 山东博安生物技术股份有限公司 浙江时迈药业有限公司
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Catheter Precision将参加第47届心律学会会议并展示VIVO系统研发注册政策美国医疗设备公司Catheter Precision宣布将参加2026年4月24日至27日在伊利诺伊州芝加哥举行的第47届心律学会（HRS）会议。该公司将在会议上展示其VIVO系统，这是一种非侵入性的3D成像系统，可以帮助医生在手术前识别室性心律失常的起源。此外，Catheter Precision宣布了两项新研究，一项关于LockeT，另一项关于VIVO，这些研究将在会议上展示。LockeT是一种用于闭合经皮静脉穿刺伤口的缝合线固定装置，而VIVO则被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲CE标记批准。GlobeNewswire2026-04-24337室性心律失常
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Adagio Medical获FDA批准扩大FULCRUM-VT试验，评估新一代vCLAS ULTA系统治疗SMVT的安全性和有效性研发注册政策Adagio Medical Holdings, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其调查性设备豁免（IDE）批准，以扩大其FULCRUM-VT试验，评估公司下一代vCLAS Ultra-Low Temperature Ablation（ULTA）心室消融系统治疗持续性单形性室性心动过速（SMVT）的安全性和有效性。该系统通过在心内膜仅有的方法中创建大型、耐久的病变，旨在治疗室性心律失常。Adagio的vCLAS Ultra消融导管能够达到约-170°C的消融温度，显示出比预临床模型中展示的消融时间减少50%以上的有效病变。该IDE批准允许Adagio启动一项临床亚研究，旨在评估其下一代vCLAS心室消融系统在治疗缺血性和非缺血性患者中由疤痕介导的SMVT中的安全性和有效性。Businesswire2026-04-08660室性心律失常
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Adagio Medical Holdings将参加2026年年度Needham虚拟会议医投速递Adagio Medical Holdings，一家专注于治疗心律失常的导管消融技术领域的领先创新公司，宣布其管理层将参加2026年4月13日至16日举行的第25届年度Needham虚拟会议。Adagio致力于开发和商业化利用其创新的、专有的、基于导管的超低温心脏（ULTA）消融技术来治疗心律失常的产品。该技术旨在通过心内膜途径在病变和健康的心脏组织中创建大而持久的损伤。公司目前专注于使用其专为治疗室性心律失常设计的vCLAS™冷冻消融系统，该系统已获得CE标志，目前正在美国进行FULCRUM-VT U.S. Pivotal IDE试验。FULCRUM-VT是一项前瞻性、多中心、开放标签的单臂试验，已完全入组209名患有缺血性和非缺血性心肌病结构性心脏病患者，旨在根据当前治疗指南进行药物难治性室性心动过速的导管消融。该研究结果将用于申请Adagio的vCLAS™冷冻消融系统的FDA上市前批准（PMA），这可能为纯心内膜消融疤痕介导的室性心动过速带来最广泛的行业适应症。Adagio的vCLAS™冷冻消融系统在欧洲和一些其他地区可用于治疗单形性室性心动过速，但在美国仅限于研究性使用。Businesswire2026-04-06418缺血 室性心动过速 室性心律失常
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上海科学家团队在心脏病干预靶点研究领域实现“从0到1”的突破 | 全国重点实验室前沿研究中国科学院院士、同济大学附属东方医院心脏病全国重点实验室陈义汉教授团队在心脏病干预靶点研究领域取得了“从0到1”的突破。 靶点的发现是药物研发的核心环节，直接决定了药物的疗效、安全性及临床应用前景。 陈义汉教授团队基于他们建立的心脏递质系统控制心脏生物电活动的理论，明确提出这些系统可以充当药物干预靶标。上海科技2026-03-25384心脏病 室性心律失常 伐尼克兰
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新元素药业IPO背后，URAT1抑制剂赛道突围改写痛风治疗格局？医药投融资2026年3月20日，杭州新元素药业股份有限公司Atom Therapeutics Co., Ltd. (简称"新元素药业”)在港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。 2018：押注URAT1，避开传统药物的“安全陷阱”。 2018年10月，新元素药业启动ABP-671的首次Ⅰ期临床试验，这一决策背后，是对痛风治疗市场痛点的精准判断。动脉网-最新2026-03-25534痛风 URAT1 杭州新元素药业股份有限公司
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再生医学破局心衰 | THT 2026：艾尔普为心衰患者开启“治愈之门”前沿研究2026 年 3 月 5 日，2026 年心脏转化医学大会 (Translational Heart Therapeutics 2026, THT 2026 ) 于 美国波士顿 圆满落幕，艾尔普再生医学创始人兼 CEO 王嘉显博士 （Dr. Eugene J. Wang）以其在心血管再生医学领域的开创性研究，成为 唯一一位在两大核心议程 （治疗心肌病的新方法：基因治疗和心肌再生论坛；射血分数降低的心力衰竭论坛) 中 连续分享的学者 。 iPSC 心脏再生产品获批上市。 2026 年 2 月，日本厚生劳动省正式批准由大阪大学孵化的 Cuorips 公司研发的 ReHeart 产品附条件上市，这是全球首款获批用于治疗缺血性心肌病的 iPSC 心肌补片，标志着 iPSC 心脏再生疗法正式迈入商业化应用阶段 。艾尔普再生医学2026-03-05883心脏衰竭 心肌病 南京艾尔普再生医学科技有限公司
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干细胞治疗急性心肌梗死：79项试验7103名患者数据证实，可降低再梗塞与中风风险临床研究干细胞疗法能否成为心肌梗死后持久且可靠的治疗选择？ 首尔国立大学研究团队针对这一前沿问题展开了大规模分析。 通过对7103名患者临床数据的系统评估，研究显示干细胞不仅展现出长期改善心脏功能的潜力，更显著降低了心血管死亡、再发梗死及中风等主要不良事件的风险。康景干细胞2026-01-20700心肌梗死 缺血性卒中 急性心肌梗死
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用于其它治疗无效或不宜采用其它治疗的严重心律失常： 1）房性心律失常(心房扑动、心房纤颤转律；转律后窦性心律的维持)； 2）结性心律失常； 3）室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防）； 4）伴W－P－W综合征的心律失常。 依据其药理学特点，胺碘酮适用于上述心律失常，尤其合并器质性心脏病（冠状动脉供血不足及心力衰竭）
主动终止
BE试验
用于其它治疗无效或不宜采用其它治疗的严重心律失常： 1）房性心律失常(心房扑动、心房纤颤转律；转律后窦性心律的维持)； 2）结性心律失常； 3）室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防）； 4）伴W－P－W综合征的心律失常。 依据其药理学特点，胺碘酮适用于上述心律失常，尤其合并器质性心脏病（冠状动脉供血不足及心力衰竭）
已完成
BE试验
用于其它治疗无效或不宜采用其它治疗的严重心律失常： 1）房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持） 2）结性心律失常 3）室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防） 4）伴W-P-W综合征的心律失常 依据其药理学特点，胺碘酮适用于上述心律失常，尤其合并器质性心脏病的患者（冠状动脉供血不足及心力衰竭）。
已完成
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室性心律失常研究报告
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康缘药业（600557）：2025年半年报点评：业绩短期承压，研发稳步推进华创证券5页1807 -
康缘药业（600557）：业绩阶段性承压，研发成果加速落地中邮证券5页2131 -
康缘药业（600557）：2025年半年报点评：业绩拐点将至，看好下半年催化落地浙商证券3页1488
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康缘药业（600557）：创新药研发加速，多个产品有望取得关键临床进展国投证券5页1186
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康缘药业（600557）：三靶点有序推进，创新研发多点开花国盛证券3页189
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第134期：中药企业的创新布局华创证券35页2555
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专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何？摩熵咨询53页1256 -
室性心律失常临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询48页1768
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PFA：“脉”向心征程，“冲”锋正当时华泰证券47页306
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惠泰医疗（688617）：电生理器械厚积薄发，血管介入平台日臻完善国盛证券43页1671
室性心律失常-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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6个
批准上市
室性心律失常全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
室性心律失常相关靶点
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11