CTR20223200
已完成
SIPI-2011片
化药
SIPI-2011片
2022-12-30
企业选择不公示
室性心律失常
SIPI-2011片多次给药及食物影响I期临床试验
SIPI-2011片多次给药及食物影响在中国健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验
222047
主要目的：（1）评价SIPI-2011片在中国健康受试者中多次给药的安全性及耐受性；（2）评价食物（高脂高热量餐）对SIPI-2011片药代动力学的影响。 次要目的：（1）评价SIPI-2011片在中国健康受试者中多次给药的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2022-12-11
2023-01-10
否
1.健康受试者，18周岁≤年龄≤45周岁，男女兼有；
请登录查看1.研究者判定受试者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括 但不限于中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、血液系统等疾病；
2.患有精神疾病或既往有精神疾病病史；
3.影响视功能的眼科疾病或疾病史（问诊）；
请登录查看广州中医药大学第一附属医院
510403
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