【ChiCTR2600130097】两种腹腔镜手术入路治疗Siewert II型食管胃结合部腺癌的围手术期结果比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130097

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

靶点

适应症

Siewert II型食管胃结合部腺癌

试验通俗题目

两种腹腔镜手术入路治疗Siewert II型食管胃结合部腺癌的围手术期结果比较

试验专业题目

腹腔镜经腹膈肌入路与经裂孔入路治疗Siewert II型食管胃结合部腺癌围手术期结果对比：基于多中心真实世界数据的目标模拟试验

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临床试验信息

试验目的

主要目的：在术前评估为Siewert II型食管胃结合部腺癌、拟接受根治意图腹腔镜手术的患者中，估计腹腔镜经腹膈肌入路（LTP）相对于腹腔镜经食管裂孔入路（LTH）对术后30天总体并发症的治疗效应。次要目的：比较两种手术策略在肿瘤根治性、围手术期安全性、术后恢复及手术过程指标方面的差异。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院配套科研经费

试验范围

目标入组人数

128

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.ECOG≤2； 3.术前胃镜活检证实为腺癌； 4.术前评估为Siewert Ⅱ型（肿瘤中心位于EGJ上1 cm至下2 cm）； 5.临床分期cT2—4a、cN0—3或cNx、cM0（AJCC第8版）； 6.腹腔镜探查M0； 7.初始计划接受腹腔镜LTH或LTP根治性切除手术； 1.年龄＞18岁；2.ECOG≤2；3.术前胃镜活检证实为腺癌；4.术前评估为Siewert Ⅱ型（肿瘤中心位于EGJ上1 cm至下2 cm）；5.临床分期cT2—4a、cN0—3或cNx、cM0（AJCC第8版）；6.腹腔镜探查M0；7.初始计划接受腹腔镜LTH或LTP根治性切除手术；；

排除标准

1.术前影像广泛淋巴结转移； 2.既往接受过放疗； 3.妊娠或哺乳期； 4.胃内多发独立原发恶性肿瘤； 5.未控制的癫痫/中枢神经系统疾病/精神障碍史； 6.既往上腹部手术（腹腔镜胆囊切除术、阑尾切除术除外）； 7.严重活动性心脏病； 8.近6个月脑梗死或脑出血； 9.器官移植后免疫抑制； 10.严重呼吸系统疾病不能耐受手术； 11.严重肝功能或肾功能不全； 12.因肿瘤出血/穿孔/梗阻急诊手术； 13.cT1或cT4b； 14.术前或腹腔镜探查M1；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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