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【ChiCTR2500100434】免疫检查点抑制剂（PD-1抗体）类药物所致免疫相关性肺炎的监测

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫相关性肺炎

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂（PD-1抗体）类药物所致免疫相关性肺炎的监测

试验专业题目

免疫检查点抑制剂（PD-1抗体）类药物所致免疫相关性肺炎的监测

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临床试验信息
试验目的

针对免疫查点抑制剂（PD-1抗体）类药物所致免疫相关性肺炎（checkpoint inhibitor-related pneumonitis， CIP）,建立系列的早期发现、诊断及不良反应报告制度，为临床用药安全及政府监管提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省药品监督管理局科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

2018年01月至2022年06月本中心使用免疫检查点抑制剂患者共400例，性别年龄不限,肿瘤诊断符合中国常见恶性肿瘤诊治规范,CIP诊断符合《免疫检查点抑制剂相关性肺炎诊治专家共识》。以上标准由2名肿瘤内科医师进行判断,如意见不合,则由1名肿瘤内科副主任医师讨论明确后纳入本研究。；

排除标准

使用免疫治疗前已诊断放射性肺炎等间质性肺炎或严重的肺部感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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