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【CTR20261671】肠激安胶囊Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261671

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

肠激安胶囊

药物类型

中药

规范名称

肠激安胶囊

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

腹泻型肠易激综合征（肝气乘脾证）

试验通俗题目

肠激安胶囊Ⅲ期临床试验

试验专业题目

肠激安胶囊治疗腹泻型肠易激综合征（肝气乘脾证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

363000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，确证肠激安胶囊用于腹泻型肠易激综合征（肝气乘脾证）患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 636 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合腹泻型肠易激综合征的西医诊断标准者；

排除标准

1.导入期每周自主排便少于3次者；

2.导入期每周至少有2日粪便性状出现1型或2型（Bristol 粪便性状量表）；

3.经检查证实为感染性腹泻、炎症性肠病、寄生虫感染、大便潜血阳性者且考虑消化道出血者（痔疮除外）、结直肠肿瘤、吸收不良综合征、乳糖不耐受者（结合病史）以及全身性疾病等引起的腹泻；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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