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【ChiCTR2500098593】UBE-LIF治疗腰椎滑脱症后对侧神经症状分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098593

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎滑脱症

试验通俗题目

UBE-LIF治疗腰椎滑脱症后对侧神经症状分析

试验专业题目

UBE-LIF治疗腰椎滑脱症后对侧神经症状分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确单侧双通道腰椎微创融合术(UBE-LIF)后对侧神经症状发生率，探讨相关病因及防治措施，最终为临床实践提供一定的指导。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 符合腰椎滑脱症的影像学表现，并有相应的临床症状及体征者； 2) 均为单节段病变； 3) 保守治疗6周以上症状无改善或加重者； 4) 术前、术后临床及影像学资料完整者； 5) 且术后至少随访3个月者。；

排除标准

1) 多节段腰椎滑脱者； 2) 既往有腰椎手术史者； 3) 严重骨质疏松者； 4) 脊柱感染者； 5) 继发性高血压者； 6) 糖尿病及糖耐量异常者； 7) 心肺及肝肾功能严重损害者； 8) 患有性腺疾病、肾上腺疾病、甲状旁腺疾病、甲状腺疾病和垂体疾病者； 9) 患者患有免疫缺陷疾病史（如HIV等），或癌症、恶性肿瘤病史，或自身免疫性疾病史，或心、脑血管严重疾病，或患有其他可能显著减少预期寿命疾病； 10) 筛选检查前6个月内曾参加过任何药物临床试验者； 11) 研究者判断不宜参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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