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【ChiCTR2600132877】预置喉镜片法与整体置入法在颈椎固定患者超角度视频喉镜气管插管中的应用比较: 一项前瞻性随机交叉试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600132877

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

预置喉镜片法与整体置入法在颈椎固定患者超角度视频喉镜气管插管中的应用比较: 一项前瞻性随机交叉试验

试验专业题目

预置喉镜片法与整体置入法在颈椎固定患者超角度视频喉镜气管插管中的应用比较:一项前瞻性随机交叉试验

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:比较“预置喉镜片法”与“整体置入法”完成气管插管所需的总时间。 2. 次要目的:比较两组在喉镜置入时间、首次声门暴露成功率、气管导管置入时间、首次插管成功率、插管尝试次数、改良 Cormack-Lehane 分级、术者操作难度评分、血流动力学波动及口腔软组织损伤方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由未参与受试者招募、操作及数据收集的独立统计人员使用在线随机分组工具生成(1:1,按工作年限进行分层)。

盲法

单盲,对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-75岁; 2. 拟在全麻下行择期手术,且需行经口气管插管; 3. ASA分级 I-III级; 4. 患者自愿参加并签署了知情同意书。 1. 18-75岁;2. 拟在全麻下行择期手术,且需行经口气管插管;3. ASA分级 I-III级;4. 患者自愿参加并签署了知情同意书。;

排除标准

1. 困难气道患者(Mallampati 分级>II级,上下切牙间距<3cm,甲颏间距<6cm,上唇咬合实验≥2级); 2. 上呼吸道病变或畸形; 3. 严重的心血管系统疾病(需持续大剂量血管活性药); 4. 凝血功能障碍; 5. 吸氧状态下血氧饱和度低于90%; 6. 慢性咽喉痛患者; 7. 饱胃或误吸高风险患者; 8. 研究者判断不适宜参与。;

研究者信息
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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