【ChiCTR2500112610】经皮穴位电刺激联合超声引导下喉上神经阻滞在双腔支气管插管胸科手术中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112610

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

靶点

适应症

行双腔支气管插管的胸科疾病

试验通俗题目

经皮穴位电刺激联合超声引导下喉上神经阻滞在双腔支气管插管胸科手术中的应用

试验专业题目

经皮穴位电刺激联合超声引导下喉上神经阻滞在双腔支气管插管胸科手术中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察经皮穴位电刺激（TEAS）联合超声引导下喉上神经阻滞（SLNB）在双腔支气管插管胸科手术中的应用效果：1.探讨其对术后炎症因子、应激反应的影响；2.探讨其对围术期循环功能的影响；3.观察拔管期患者的舒适度，探索更优的麻醉模式，以促进患者快速恢复。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分组的方法是在研究开始时,由不参与试验操作与术后评估的研究员使用SPSS 26.0统计软件随机生成120个数字,按照1:1:1:1的比例把将患者随机分至C、U、T、TU组

盲法

所有病例的超声引导SLN均由另外一位经验丰富的麻醉医生施行,但对所有结果指标的评价则由另外一位不参与相关操作与术中麻醉的研究人员评估并记录,该评估人员以及患者均不知晓分组,直至研究结束后才解除｡

试验项目经费来源

广州地区中医药重大科技项目与国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄范围：年龄 18~65 岁，BMI 18~30 kg/m^2，ASA I—III级； 2. 双腔支气管插管全麻胸科手术患者； 3. 手术时间 < 3 小时； 4. 已完善入院辅助检查，既往无免疫系统疾病者； 5. 患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

排除标准

1. ASA 分级Ⅲ级以上，病情严重、不稳定，麻醉有较大风险。 2. 不能配合完成研究计划的病人，包括语言困难、传染病及其他病史。 3. 严重心肺疾病未控、困难气道、严重肝肾功能不全和既往有麻醉药物过敏史。 4. 合并有器质性心脏疾病（冠心病、风湿性心脏病、心肌肥大等）、肺部疾病（哮喘近期有急性发作、肺炎等）、脑部疾病（急性脑梗死、脑部肿瘤等）、严重肝功能不全、严重肾功能不全，ASA 分级为Ⅲ至Ⅴ级。 5. 严重精神障碍、认知功能障碍、无法配合者。 6. 有慢性疼痛病史及长期服用镇痛药物或精神类药物史。 7. 经穴局部有皮肤感染的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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