【ChiCTR2500099800】基于miR-18b介导的MAP3K1通路探讨滋肾健脾化瘀片在干预糖尿病视网膜微血管内皮细胞线粒体病变中的分子机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099800

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

基于miR-18b介导的MAP3K1通路探讨滋肾健脾化瘀片在干预糖尿病视网膜微血管内皮细胞线粒体病变中的分子机制

试验专业题目

基于miR-18b介导的MAP3K1通路探讨滋肾健脾化瘀片在干预糖尿病视网膜微血管内皮细胞线粒体病变中的分子机制

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510405

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临床试验信息

试验目的

探究糖尿病视网膜病变患者与对照组之间眼玻璃体内的miR-18b表达差异

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金面上项目-82274584

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1 糖尿病视网膜病变组因糖尿病视网膜病变而入院接受治疗的患者： 1.1 年龄>=18 岁； 1.2 经临床确诊为 1 型或 2 型糖尿病患者； 1.3 经扫描激光眼底及荧光素眼底血管造影检查确诊糖尿病视网膜病变的患者； 1.4 有玻璃体切除手术指征的患者。 2. 对照组因黄斑裂孔而入院接受治疗的患者： 2.1 年龄>=18 岁； 2.2 经 OCT、扫描激光眼底及荧光素眼底血管造影检查确诊黄斑裂孔； 2.3 有玻璃体切除手术指征的患者。 2.4 无糖尿病患者。；

排除标准

1. 糖尿病视网膜病变组 1.1 进行过玻璃体腔注药术、激光光凝及玻璃体切除手术等其他内眼手术； 1.2 合并其他眼病，如视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、青光眼、眼外伤等； 1.3 血糖控制不稳定：入院时检测糖化血红蛋白大于7.0%。 1.4 合并其他严重疾病及其他全身性系统疾病，如严重肝肾功能不全、脑梗死、危重高血压（180/120 mmHg）、糖尿病肾病发生肾衰或恶性肿瘤等。 2. 对照组 2.1 进行过玻璃体腔注药术、激光光凝及玻璃体切除手术等其他内眼手术； 2.2 经OCT、扫描激光眼底及荧光素眼底血管造影检查确诊为DR的患者； 2.3 合并其他眼底病变，如视网膜中央静脉阻塞等。 2.4 合并其他严重疾病及其他全身性系统疾病，如严重肝肾功能不全、脑梗死、危重高血压（180/120 mmHg）、糖尿病肾病发生肾衰或恶性肿瘤等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510405

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