CTR20254132
已完成
沙库巴曲阿利沙坦钙片
化学药
沙库巴曲阿利沙坦钙片
2025-10-30
企业选择不公示
原发性高血压
评价 SAL086 片在健康研究参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学的研究
评价 SAL086 片在健康研究参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学的研究
518000
主要目的：评价 SAL086 片单用和联合用药的药代动力学特征。 次要目的：评价 SAL086 片单用和联合用药的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 33 ；
国内: 33 ；
2025-11-11
2026-01-16
否
1.研究参与者必须在试验前对本试验知情同意，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性研究参与者妊娠筛查结果呈阳性；
2.筛选前 2 周有临床意义的急性药物或食物过敏反应史，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），或有变态反应性病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或已知对沙库巴曲缬沙坦钠、阿利沙坦酯、氯沙坦、缬沙坦等血管紧张素 II 受体拮抗剂或其辅料有过敏反应者；
3.研究者判断存在任何可以改变或增加出血倾向的疾病（如：急性胃炎、消化道溃疡、过敏性紫癜、红斑狼疮等）或病史（如：颅内出血病史、眼内出血史、血友病史、血管性血友病史等）；
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510405
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