CTR20221208
已完成
S-086片
化学药
沙库巴曲阿利沙坦钙片
2022-06-06
企业选择不公示
原发性高血压
评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究
评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究
518000
评价S086片与盐酸二甲双胍片单用和联合用药的药代动力学特征、安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2022-06-06
2022-07-11
否
1.年龄为18～45岁的男性受试者（包括18岁和45岁）；
请登录查看1.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者，且试验期间不能戒烟者；
2.已知对沙库巴曲缬沙坦钠、阿利沙坦酯、氯沙坦、缬沙坦等血管紧张素II受体拮抗剂及二甲双胍等双胍类口服降糖药，或其辅料有过敏反应者；或过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.酗酒者或筛选前3个月内经常饮酒者，即每周饮酒量超过14个标准单位酒精（1单位酒精=360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）或酒精呼气试验呈阳性者，或试验期间不能停止使用任何含酒精产品者；
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518035
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