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【ChiCTR2600134269】ICU血液净化患者静脉淤血超声评估研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤、脓毒症相关容量负荷、急性心力衰竭或其他急性病因导致容量过负荷,并需行ICU床旁血液净化超滤治疗

试验通俗题目

ICU血液净化患者静脉淤血超声评估研究

试验专业题目

ICU 血液净化超滤患者 VExUS 淤血评分变化与整体液体平衡关系的前瞻性自身对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为前瞻性自身前后对照, 额外床旁 VExUS 超声采集,不改变受试者既定血液净化、补液、药物治疗、呼吸机管理及其他常规诊疗方案。通过超滤前及超滤结束后标准化床旁 VExUS 超声检查,观察 ICU 血液净化超滤患者内脏静脉淤血评分的动态变化,分析 ΔVExUS 与 T0–T1 期间整体液体平衡量的关系,探索 VExUS 评分变化能否反映急性超滤过程中整体容量状态及内脏静脉淤血负荷变化,为 ICU 危重患者容量评估提供临床参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁的ICU住院患者; 2.临床因急性肾损伤、脓毒症、急性心力衰竭等急性病因,需连续性肾脏替代治疗(血液净化)进行超滤去淤血; 3.预计可在超滤前后完成床旁腹部静脉超声评估; 4.自愿参与研究并签署知情同意书(或由法定代理人签署)。;

排除标准

1.存在严重超声图像质量不佳或腹部条件差,导致门静脉、肝静脉、肾内静脉无法显示; 2.既往确诊慢性肾脏病CKD5期、长期规律维持透析患者; 3.重度肝硬化、布加综合征、先天性肾血管畸形、重度三尖瓣器质性病变,基线静脉血流频谱先天异常,干扰VExUS分级判读; 4.单侧肾脏全切、重度慢性肾动脉狭窄; 5.透析过程中途终止、超滤总量关键数据缺失; 6.预计生存期<72h、家属放弃全部积极治疗; 7.无法配合完成超滤前后两次标准化超声评估。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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