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【ChiCTR2600135726】颅内动脉瘤介入手术麻醉中去氧、去甲、多巴胺使用 的对比:一项前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135726

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内动脉瘤,未破裂颅内动脉可能无临床症状,也可能表现为非特异性症状,包括头痛、头晕和视力变化;破裂动脉瘤已有明显的临床症状,如突发头痛、短暂意识丧失、呕吐、畏光、颈部僵硬或局灶性神经功能缺损、癫痫等等。

试验通俗题目

颅内动脉瘤介入手术麻醉中去氧、去甲、多巴胺使用 的对比:一项前瞻性临床研究

试验专业题目

颅内动脉瘤介入手术麻醉中去氧、去甲、多巴胺使用 的对比:一项前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较去氧、去甲、多巴胺在动脉瘤介入手术麻醉中的维持血流动力学稳定的影响,并分析三者的优势和劣势,为丰富专家共识或编写指南提供进一步的临床实践证据。探索手术过程中使用的造影剂碘克沙醇与这 3 种血管活性药物的相互作用,为临床血管活性药物的使用提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用SPSS 19.0生成随机数列

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-06

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿加入研究并签署知情同意书; 2.经神经血管外科医生诊断为颅内动脉瘤并接受血管介入治疗的患者; 3.经过完善的术前准备并接受全身麻醉(喉罩全麻)的患者; 4.18~80 岁,ASA I~III 级,居住在中国境内,能够流利理解中文;;

排除标准

1.急诊手术、饱胃、行气管插管全麻的患者; 2.有精神病史、颅脑手术病史、深静脉血栓患者; 3.患有严重脏器功能障碍或衰竭,正在参与其他临床试验的患者; 4.恶性肿瘤或自身免疫性疾病的患者; 5.术前凝血功能障碍、重度贫血(Hb<80g/L)、营养不良、 过度肥胖者(BMI>30); 6.丢失随访及后续随访中因病情变化不能配合随访和相关检查者; 7.接受局部麻醉、妊娠期的患者; 8.对拟使用麻醉药物过敏及禁忌症者; 9.外周循环缺血性疾病不宜使用血管收缩药物的患者; 10.因手术需要在术中输注异体血及术毕送 ICU 的患者; 11.术中因使用升压药不敏感未能有效提升血压需要更换升压药的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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