【ChiCTR2600135954】康复科脑卒中患者的多维临床指标的变化对远期功能预后的预测价值——基于单中心队列的前瞻性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135954

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中是全球范围内导致成年人残疾与死亡的首要原因，其疾病负担在中国尤为严峻。脑卒中可分为缺血性与出血性两类，其中缺血性占比较高，约80%左右，主要由于脑部血管堵塞导致局部脑组织缺血缺氧坏死，从而引发肢体无力、言语不清等神经功能缺损症状。

试验通俗题目

康复科脑卒中患者的多维临床指标的变化对远期功能预后的预测价值——基于单中心队列的前瞻性研究

试验专业题目

康复科脑卒中患者的多维临床指标的变化对远期功能预后的预测价值——基于单中心队列的前瞻性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨急性缺血性及出血性卒中（发病后1个月内）患者，在接受住院康复治疗期间，核心临床与功能指标的早期改善程度对其远期功能预后的预测作用。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

康复科脑卒中患者的多维临床指标的变化对远期功能预后的预测价值——基于单中心队列的前瞻性研究

试验范围

目标入组人数

330

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 经头颅CT或MRI确诊为首次的急性脑卒中（包括脑梗死和脑出血）患者，若存在完全或部分意识障碍，应有法定监护人陪护，并向监护人充分解释研究内容和目的，完全意识障碍患者需得到法定监护人的许可后方可进行实验，部分意识障碍患者需同时向患者和法定监护人充分解释实验目的和过程，得到双方同时许可后方可进行实验； 2. 卒中发病后1个月内入住我院康复科进行早期康复治疗。 3. 拥有入院时（康复科初评）及至少一次后续（如出院时或康复治疗中期）相对完整的临床与康复评定数据。 4. 年龄>=18岁。；

排除标准

1. 合并严重的心、肝、肾功能不全，晚期恶性肿瘤，或其它严重影响生存期和功能预后的疾病。 2. 卒中发病前已存在明确的肢体功能障碍（如改良Rankin量表评分＞=2分），影响对本次卒中预后的准确评估。 3. 短暂性脑缺血发作或因其他神经系统疾病（如帕金森病、痴呆等）导致的功能障碍。 4. 关键基线数据（如入院时NIHSS、mRS评分或龙氏量表评分）缺失，或康复过程记录不完整、无法进行计算“变化值”的患者。 5. 因各种原因（如转院、自动出院、经济因素等）在康复科住院时间过短（例如<1周），未能完成至少一次系统的康复评估，无法有效观察指标变化。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市第二人民医院

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