【ChiCTR2600130694】经阴道二维超声联合EmPA技术预测内异症相关输尿管粘连的价值研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130694

试验状态

正在进行

药物名称

阴道二维超声、2DUS

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

子宫内膜异位症，及子宫内膜异位症相关输尿管粘连

试验通俗题目

经阴道二维超声联合EmPA技术预测内异症相关输尿管粘连的价值研究

试验专业题目

经阴道二维超声联合EmPA技术预测内异症相关输尿管粘连的价值研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探索2DUS联合内膜蠕动波分析软件定量评估输尿管蠕动的可行性。 2.通过前瞻性比较正常输尿管与内异症所致输尿管粘连患者的2DUS参数及EmPA参数差异，探索2DUS联合EmPA预测内异症相关输尿管粘连的临床价值。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-26

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.2025年12月25至2026年11月于深圳市第二人民医院行腹腔镜检查的内异症患者；（深部内异症手术组）； 2.育龄期女性（18-50岁）（深部内异症手术组）； 3.接受经阴道/直肠超声检查；（深部内异症手术组）； 4.超声检查和手术之间的间隔不超过3个月（深部内异症手术组）； 5.受试者自愿加入本研究并签署知情同意书（深部内异症手术组）； 6.年龄18–55岁，月经规律（与手术组匹配+/-3岁）（正常组）； 7.无慢性盆腔痛（VAS <2）、无不孕、无痛经（或仅为轻度原发性痛经）（正常组）； 8.无内异症、子宫肌瘤、卵巢囊肿等妇科疾病史（正常组）； 9.无盆腔或泌尿系统手术史（正常组）； 10.肾功能正常（eGFR >=90），泌尿系超声无异常（正常组）； 11.经阴道超声未见盆腔内异症征象（如后穹窿结节、宫骶韧带增厚等（正常组） 1.2025年12月25至2026年11月于深圳市第二人民医院行腹腔镜检查的内异症患者；（深部内异症手术组）；2.育龄期女性（18-50岁）（深部内异症手术组）；3.接受经阴道/直肠超声检查；（深部内异症手术组）；4.超声检查和手术之间的间隔不超过3个月（深部内异症手术组）；5.受试者自愿加入本研究并签署知情同意书（深部内异症手术组）；6.年龄18–55岁，月经规律（与手术组匹配+/-3岁）（正常组）；7.无慢性盆腔痛（VAS <2）、无不孕、无痛经（或仅为轻度原发性痛经）（正常组）；8.无内异症、子宫肌瘤、卵巢囊肿等妇科疾病史（正常组）；9.无盆腔或泌尿系统手术史（正常组）；10.肾功能正常（eGFR >=90），泌尿系超声无异常（正常组）；11.经阴道超声未见盆腔内异症征象（如后穹窿结节、宫骶韧带增厚等（正常组）；

排除标准

1.研究期间妊娠或哺乳（子宫内膜异位症手术组）； 2.既往行子宫切除、卵巢切除或输尿管重建等严重影响盆腔及输尿管解剖结构的手术（子宫内膜异位症手术组）； 3.明确的泌尿系原发疾病（如原发性输尿管狭窄、泌尿系结石、肿瘤等）或泌尿系大手术史（子宫内膜异位症手术组）； 4.严重心肺疾病、肝肾功能不全等不适合手术或长时间检查的情况（子宫内膜异位症手术组）； 5.高血压、糖尿病、脊髓损伤、焦虑症等严重影响自主神经功能，可能显著干扰输尿管蠕动波评估的疾病（子宫内膜异位症手术组）； 6.长期规律使用孕激素或其他明显影响子宫/输尿管蠕动的药物治疗者（子宫内膜异位症手术组）； 7.因身体或心理原因无法完成经阴道超声或无法保持合适检查体位者（子宫内膜异位症手术组）； 8.无法理解研究内容或拒绝签署知情同意书者（子宫内膜异位症手术组）； 9.妊娠、哺乳（输尿管蠕动评估正常组）； 10.近3月使用激素类或解痉药物（输尿管蠕动评估正常组）； 11.超声无法清晰显示输尿管（输尿管蠕动评估正常组）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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