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【ChiCTR2600124807】盐酸羟甲唑啉喷雾剂改善经鼻蝶垂体瘤术后患者鼻腔功能的应用研究:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124807

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体瘤

试验通俗题目

盐酸羟甲唑啉喷雾剂改善经鼻蝶垂体瘤术后患者鼻腔功能的应用研究:一项回顾性队列研究

试验专业题目

盐酸羟甲唑啉喷雾剂改善经鼻蝶垂体瘤术后患者鼻腔功能的应用研究

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临床试验信息
试验目的

首次探讨盐酸羟甲唑啉喷雾对经鼻蝶入路垂体瘤术后患者鼻腔功能的临床疗效

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-19

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁; 2.2023年1月至23年12月就诊于深圳市第二人民医院神经外科肿瘤科室; 3.经《中国垂体瘤诊治指南(2022版)》指南,规范诊断为垂体瘤的患者; 4.首次接受过神经内镜下经鼻蝶入路垂体瘤切除术; 5.统一术后鼻腔填塞材料(可吸收纳吸绵); 6.无严重心肺疾病、凝血功能障碍或鼻腔结构异常; 7.术后鼻腔黏膜水肿评分≥3分(采用Lund-Kennedy评分系统)。 1.年龄18-70岁;2.2023年1月至23年12月就诊于深圳市第二人民医院神经外科肿瘤科室;3.经《中国垂体瘤诊治指南(2022版)》指南,规范诊断为垂体瘤的患者;4.首次接受过神经内镜下经鼻蝶入路垂体瘤切除术;5.统一术后鼻腔填塞材料(可吸收纳吸绵);6.无严重心肺疾病、凝血功能障碍或鼻腔结构异常;7.术后鼻腔黏膜水肿评分≥3分(采用Lund-Kennedy评分系统)。;

排除标准

1. 对盐酸羟甲唑啉过敏; 2. 术后出现脑脊液鼻漏需二次手术者; 3. 过敏性鼻炎史、慢性鼻窦炎病史; 4. 妊娠或哺乳期妇女; 5. 伴有精神与认知障碍等相关病症的患者; 6. 依从性差,未按规定进行治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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