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【ChiCTR2600126366】链状双歧杆菌改善IBD焦虑抑郁行为的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126366

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

链状双歧杆菌改善IBD焦虑抑郁行为的作用及机制研究

试验专业题目

链状双歧杆菌改善IBD焦虑抑郁行为的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

探究链状双歧杆菌对胃肠道疾病引起的焦虑抑郁行为的改善作用

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-16

试验终止时间

2027-03-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.入选标准 1.受试者自愿加入研究并签署知情同意书。 2.受试者年龄18-65岁，性别不限。 3.分组纳入标准： （1）UC组：符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中UC的诊断标准；Mayo评分≤5分，处于临床缓解期或轻度活动期；入组前3个月未改变饮食习惯。 （2）健康受试者组：为来我院进行健康体检者，各项指标正常；入组前4周内无益生菌及抗生素使用史；无消化道及精神疾病史。 1.入选标准 1.受试者自愿加入研究并签署知情同意书。 2.受试者年龄18-65岁，性别不限。 3.分组纳入标准： （1）UC组：符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中UC的诊断标准；Mayo评分≤5分，处于临床缓解期或轻度活动期；入组前3个月未改变饮食习惯。 （2）健康受试者组：为来我院进行健康体检者，各项指标正常；入组前4周内无益生菌及抗生素使用史；无消化道及精神疾病史。；

排除标准

1.分组排除标准： （1）UC组：合并克罗恩病、肠结核、结直肠癌等其他肠道器质性疾病；正在服用抗抑郁/抗焦虑药物或诊断有原发性精神疾病；合并严重心、肝、肾功能不全或其他自身免疫性疾病；妊娠期或哺乳期妇女。 （2）健康受试者组：有IBD、IBS等消化道疾病史；有焦虑症、抑郁症病史或近1个月经历重大应激事件；有代谢性疾病、肿瘤病史；近期有饮酒或吸烟等不良生活习惯。；

研究者信息
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试验机构

深圳市第二人民医院

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