【ChiCTR2200067113】Lutarjet手术（采取保留喙肩韧带及有限喙突截骨方法）的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200067113

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

靶点

适应症

肩关节脱位

试验通俗题目

Lutarjet手术（采取保留喙肩韧带及有限喙突截骨方法）的前瞻性队列研究

试验专业题目

Lutarjet手术（采取保留喙肩韧带及有限喙突截骨方法）的前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

Lutarjet术中可以最大限度保留喙突骨质并最合适地填补缺损，并安全有效地保护肩胛下肌及腋神经损伤，若得以推广将为患者带来明显的手术效益；可在全国上百家医院，乃至全世界推广应用。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

观察性研究，不涉及随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

2022年度深圳市第二人民医院院级临床研究项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 受试者自愿加入研究； 2. (1)年龄18-59岁，性别不限；(2)受试者自愿加入研究并签署知情同意书；(3)满足手术适应症：关节盂骨缺损>20% ，关节盂骨缺损15%+ISIS>6； 3. 关节盂骨缺损>10+竞技运动者； 4.翻修患者。；

排除标准

1.术前临床及影像诊断合并肩关节其他疾病，如冻结肩、肩袖损伤、肩关节退变等疾病； 2.存在重要器官疾患及其他严重基础疾病，包括：（1）严重骨质疏松症及关节退变；（2）心、肝、脾、肺、肾等脏器功能不全或衰竭，导致随访难以完成；（3）结缔组织疾病：红斑狼疮、类风湿关节炎、硬皮病、皮肌炎、结节性多动脉炎、韦格纳肉芽肿、巨细胞动脉炎及干燥综合征等；（4）神经精神相关疾患：脑血管疾病（脑梗塞、脑出血）、偏头痛、脑部炎症性疾病（脑炎、脑膜炎）、脊髓炎、癫痫、痴呆、周围神经病及重症肌无力）、脑器质性精神障碍（包括阿尔茨海默病、血管性痴呆、脑外伤所致精神障碍、颅内感染所致精神障碍、肺肿瘤所致精神障碍、梅毒所致精神障碍、癫痫性精神障碍、HIV/AIDS所致精神障碍）、躯体疾病所致精神障碍（包括躯体感染所致精神障碍、内脏器官疾病所致精神障碍、内分泌疾病和代谢性疾病所致精神障碍等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳大学第一附属医院（深圳市第二人民医院）

研究负责人电话

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