ChiCTR2400083188
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奥妥珠单抗
2024-04-17
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膜性肾病
奥妥珠单抗治疗利妥昔单抗抵抗的成人原发性膜性肾病
奥妥珠单抗治疗利妥昔单抗抵抗的成人原发性膜性肾病：一项多中心、前瞻性研究
评估奥妥珠单抗在对利妥昔单抗抵抗的成人原发性膜性肾病中的有效性和安全性。
单臂
其它
无
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深 圳 市 医 疗 卫 生 三 名 工 程（SZSM202211013）
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2024-04-17
2027-03-31
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1、年龄在18岁及以上的患者； 2、在入组前住院行肾穿刺活检等检查确诊原发性膜性肾病； 3、对利妥昔单抗治疗抵抗：使用两次RTX（1g/次，2次/疗程，间隔2周） 9月后尿蛋白无缓解；或ARA阳性； 4、用药前12月内未使用激素或其他免疫抑制剂； 5、估计的肾小球滤过率（GFR）≥30 mL/min/1.73 m²（使用CKD-EPI公式计算）； 6、用药前签署知情同意书。；
请登录查看1、存在膜性肾病的继发性原因（包括活动性肝炎、活动性结核等特殊感染，系统性红斑狼疮等风湿免疫系统疾病、药物因素所致MN、恶性肿瘤）； 2、血清肌酐大于2.0 mg/dL或估计的GFR低于30 mL/min/1.73 m²； 3、存在活动性感染、急性肾损伤、血栓栓塞等肾病综合征并发症； 4、妊娠状态或近期计划妊娠及哺乳期女性。；
请登录查看深圳市第二人民医院
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