CTR20254655
进行中（招募中）
SHR-2173注射液
治疗用生物制品
SHR-2173注射液
2025-11-24
企业选择不公示
原发性膜性肾病
评价原发性膜性肾病（PMN）患者皮下注射SHR-2173的安全性和有效性的II期临床研究。
评价SHR-2173注射液在原发性膜性肾病患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学的随机、开放、多中心的II期临床研究
222047
主要目的 1.评价SHR-2173治疗PMN患者的安全性和耐受性。 次要目的 1.评价SHR-2173治疗PMN患者的疗效； 2.评价SHR-2173在PMN患者的药代动力学（PK）特征； 3. 评价SHR-2173在PMN患者的药效学（PD）特征探索性目的
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 75 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前详细了解试验内容、过程及可能出现的不良反应，且自愿签署书面知情同意书（ICF）；
请登录查看1.继发性膜性肾病；2.由研究者判断，受试者出现快速进展性肾小球肾炎，或者需要肾移植；
3.筛选前12个月接受过肾脏透析或预期在研究期间需要透析；4.随机前4周内接受过活疫苗或减毒活疫苗接种，或计划在试验期间接种；
5.筛选前8周或药物5个半衰期内（以时间较长者为准）参加过任何药物（包括疫苗）或医疗器械的临床研究。；6.存在其他影响安全性的病史： 筛选前6个月内有非结核分枝杆菌感染或条件致病菌感染史，如巨细胞病毒感染、肺孢子虫病、肺曲霉菌病等；
请登录查看中国人民解放军东部战区总医院
210002
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