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【CTR20231574】一项评价MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20231574

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

重组人源化单抗MIL-62注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

MIL-62注射液

首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

原发性膜性肾病

试验通俗题目

一项评价MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性研究

试验专业题目

一项评价重组人源化单克隆抗体MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价和比较MIL62和环孢素治疗原发性膜性肾病受试者76周 达到完全缓解（complete remission, CR）的比例。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-06-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性患者，年龄18~80 周岁（含临界值）；

排除标准

1.继发性膜性肾病；

2.研究者判断既往对环孢素耐药；

3.首次接受研究药物前28 天内接受活疫苗接种、接受过重大手术（诊断性除外）、参加过其它临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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