CTR20212715
已完成
重组人源化单抗MIL-62注射液
治疗用生物制品
奥妥珠单抗β注射液
2021-11-02
企业选择不公示
原发性膜性肾病
一项评价MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性研究
一项评价重组人源化单克隆抗体MIL62注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ib/Ⅱ期研究
100176
Ib期：评价MIL62治疗原发性膜性肾病受试者的耐受性和安全性。 Ⅱ期：评价和比较MIL62和环孢素治疗原发性膜性肾病受试者12周的免疫缓解率；评价和比较MIL62和环孢素治疗原发性膜性肾病受试者24周的总体缓解率。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 94 ；
2022-02-24
2025-03-04
否
1.年龄 ≥18岁，男女不限；
请登录查看1.继发性膜性肾病；
2.研究者判断既往对环孢素耐药；
3.筛选前 6个月内尿蛋白下降>50%;；4.首次接受研究药物前28天内接受活疫苗接种、接受过重大手术（诊断性除外）、参加过其它临床试验；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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