奥妥珠单抗β核心数据概览
奥妥珠单抗β资讯动态
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Moderna III期突破，云顶新耀盘中一度暴涨89%：mRNA布局迎来“战略性验证”财报业绩撰稿｜朱萍、李佳英8月19日，默沙东与 Moderna 宣布，个性化mRNA癌症治疗III期研究达到关键终点，Moderna股价当日暴涨约177%。 这一进展让mRNA肿瘤治疗再次成为资本市场焦点，也让此前已经布局这一方向的 云顶新耀 受到关注。 据了解，云顶新耀已构建AI+mRNA平台，布局个性化肿瘤治疗性疫苗（EVM16）、现货型TAA疫苗（EVM14）、现货型免疫调节肿瘤疫苗（EVM15）及mRNA 自体生成CAR-T 等项目。动脉网-最新2026-08-20277Moderna Inc 肿瘤 云顶新耀医药科技有限公司
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Med-Fine Family |降低97.9%复发风险，天广实倍捷欣®治疗NMOSD临床III期研究结果在《自然·医学》（Nature Medicine）重磅发表临床研究8月10日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，公司自主研发的创新型第三代CD20抗体药物倍捷欣®（通用名：奥妥珠单抗β注射液）治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床III期研究结果在国际顶级医学期刊《自然·医学》（Nature Medicine）正式发表。 《自然·医学》（Nature Medicine）是全球临床医学领域最具影响力的学术期刊之一。 研究结果表明，中位随访至65.57周，奥妥珠单抗β组的年化复发率仅0.025 次/人年，复发风险较随机对照期安慰剂组降低97.9%，为全球NMOSD治疗提供了最高级别的“中国证据”。幂方健康基金2026-08-12268CD20 北京天广实生物技术股份有限公司 视神经脊髓炎谱系疾病
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醴泽Portfolio | 「天广实」倍捷欣®治疗NMOSD降低97.9%复发风险，III期研究成果发表于《Nature Medicine》临床研究8月10日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，公司自主研发的创新型第三代CD20抗体药物倍捷欣®（通用名：奥妥珠单抗β注射液）治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床III期研究结果在国际顶级医学期刊《自然·医学》（Nature Medicine）正式发表。 《自然·医学》（Nature Medicine）是全球临床医学领域最具影响力的学术期刊之一。 研究结果表明，中位随访至65.57周，奥妥珠单抗β组的年化复发率仅0.025 次/人年， 复发风险较随机对照期安慰剂组降低97.9% ，为全球NMOSD治疗提供了最高级别的“中国证据”。醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11207CD20 北京天广实生物技术股份有限公司 视神经脊髓炎谱系疾病
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降低97.9%复发风险 |倍捷欣®治疗NMOSD临床III期研究结果在《自然·医学》（Nature Medicine）重磅发表临床研究8月10日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，公司自主研发的创新型第三代CD20抗体药物倍捷欣®（通用名：奥妥珠单抗β注射液）治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床III期研究结果 在国际顶级医学期刊《自然·医学》（Nature Medicine）正式发表。 《自然·医学》（Nature Medicine）是全球临床医学领域最具影响力的学术期刊之一。 研究结果表明，中位随访至65.57周，奥妥珠单抗β组的年化复发率仅0.025 次/人年， 复发风险较随机对照期安慰剂组降低97.9% ，为全球NMOSD治疗提供了最高级别的“中国证据”。北京天广实生物2026-08-10228CD20 北京天广实生物技术股份有限公司 视神经脊髓炎谱系疾病
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时讯7月13日，恒瑞医药宣布自主研发的全球首个FXI单抗SHR-2004用于全膝关节置换术后VTE预防的III期研究获积极结果，达优效终点（静脉组VTE率10.6% vs 依诺肝素21.9%），安全性相当且单次给药便捷。公司计划年内递交上市申请，剑指百亿抗血栓市场。摩熵医药2026-07-156980江苏恒瑞医药股份有限公司 依诺肝素 factor XI -
高特佳生态圈的7条好消息：新元素药业、达歌生物、长风药业、博安生物、天广实、韬略生物、联影智能公司动态高特佳行业研究专刊《高·见》第十七期已正式发刊，核心报告《破局与重塑：中国创新药产业的十年征程与未来展望》全面回顾中国创新药产业波澜壮阔的十年发展，展望未来从“并跑”到“领跑”的突破式跃升。 近日， 新元素药业、达歌生物、长风药业、博安生物、天广实生物、韬略生物、联影智能 获得多项临床和商业化进展。 新元素药业：抗痛风药物ABP-671中国3期。高特佳投资2026-07-07323长风药业股份有限公司 山东博安生物技术股份有限公司 上海联影智能医疗科技有限公司
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从跟跑到领跑，中国创新药的2026年中答卷(附创新药清单）研发注册政策本文复盘2026上半年NMPA新药获批全貌，拆解五大重磅品种的突围逻辑，展望中国创新药新格局。 55款新药落地，见证FIC高光时刻。 据不完全统计，2026年上半年，NMPA累计批准首次在华上市创新药55款（包含化药1类+5.1类、生物制品1类+3.1类、中药1.1类，剔除仿制/生物类似药）。新康界2026-07-01623Eli Lilly & Co PDE4B 肺纤维化
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倍捷欣®获《中国视神经脊髓炎谱系疾病生物靶向治疗专家共识（2026版）》1级推荐审批动态这也是 该共识首次推荐国产原研的生物靶向药物。 详情见 中国视神经脊髓炎谱系疾病生物靶向治疗专家共识（2026版）。 关于《中国视神经脊髓炎谱系疾病生物靶向治疗专家共识》。北京天广实生物2026-07-01205肿瘤 北京天广实生物技术股份有限公司 视神经脊髓炎
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BIO NEWS | 全球首款！亦庄新药研发生产基地企业自研创新药获批上市审批动态约有30%~40%的患者因控制不佳会在5 ~ 15年内进展为终末期肾病，需要肾移植或长期肾透析治疗。 此前，全球范围内并未有针对该疾病的特效药物，临床上大多采用免疫抑制剂控制病情，但存在缓解率不足、易复发、安全性差等问题，患者亟需安全有效的药物治疗。 其作用机制为清除人体异常激活的B细胞，从源头上减少致病性自身抗体的产生，修复足细胞，降低蛋白尿。ETOWN BIO2026-06-22283CD20 系统性红斑狼疮 滤泡性淋巴瘤
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填补全球空白！天广实倍捷欣获批原发性膜性肾病适应证审批动态No.1 / 天广实CD20抗体倍捷欣在华获批pMN新适应证。 2026年6月18日， 北京天广实生物技术股份有限公司 （以下简称“天广实”）宣布，其 自主研发的创新型第三代CD20抗体药物倍捷欣（奥妥珠单抗β注射液）用于治疗原发性膜性肾病（pMN）的新药上市许可申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 中国是全球pMN发病率最高的国家之一，而pMN是终末期肾病主要的病因之一，需要肾移植或长期肾透析治疗。GBIHealth2026-06-18310CD20 国家药品监督管理局 北京天广实生物技术股份有限公司
奥妥珠单抗β关键临床试验信息
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奥妥珠单抗β同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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奥妥珠单抗β研究报告
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2026年6月摩熵医药健康投融资&交易月报摩熵咨询20页5 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页7 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.09-2026.02.22）摩熵咨询26页1633
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新药周观点：ASCO2025多个国产新药披露优异临床数据国投证券16页796
奥妥珠单抗β-数据快讯
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33条
资讯
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1+
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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13个
适应症
奥妥珠单抗β-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
奥妥珠单抗β作用靶点
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