肺泡蛋白沉积症资讯动态
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广医一院牵头，九芝堂间充质干细胞治疗罕见呼吸疾病 Ⅱ 期临床正式公示临床研究2026 年 10 月 9 日，国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台更新重磅临床研究信息，一项针对罕见呼吸疾病自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）的干细胞 Ⅱb 期临床试验完成公示。 信息来源/ 药物临床试验登记与信息公示平台。 自身免疫性肺泡蛋白沉积症属于罕见肺部疾病，九成以上肺泡蛋白沉积症患者为此分型，致病根源是体内产生大量抗 GM-CSF 抗体，打乱肺部巨噬细胞代谢平衡，导致肺泡内脂蛋白物质大量堆积，患者持续胸闷气短、血氧不足，严重时依赖吸氧，日常活动严重受限。干细胞与外泌体2026-10-13511国家药品监督管理局 肺泡蛋白沉积症 GM-CSF
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十部门罕见病新政发布，视网膜色素变性呼声不够，未被重点点名医保动态9月18日，工信部、国家发改委、国家医保局、国家药监局等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，针对罕见病领域的药物研发、技术攻关、用药保障作出系统性部署，为罕见病创新药物研发指明方向。 这份规划点名了血友病、白化病、渐冻症、苯丙酮尿症、线粒体病、多发性硬化病、肺泡蛋白沉积症、库欣综合征、戈谢病、庞贝病、黏多糖贮积症等罕见病，将上述病种的用药列为重点发展领域。 看到这份名单，不少视网膜色素变性（RP）病友会留意到：视网膜色素变性并没有出现在这份重点点名清单之中。视网膜色素变性自救之家2026-10-07206视锥细胞营养不良 戈谢病 库欣综合征
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血液罕见病专栏EP004：GATA2缺陷患者的肺部表现及治疗效果前沿研究GATA2缺陷是一种由 GATA2 基因常染色体显性遗传或散发性突变引起的遗传性疾病，可影响造血系统、淋巴系统和免疫系统。 该疾病具有广泛的临床表型，包括免疫缺陷、骨髓增生异常、白血病，以及血管或淋巴系统功能障碍，同时还可出现显著的肺部表现。 超过一半的患者在肺功能检查或影像学检查中发现肺部异常，其中包括通过家系筛查发现的无症状家属。Htology2026-07-03366移植物抗宿主病 白血病 肺动脉高压
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血液罕见病专栏EP002：细说GATA2缺陷综合征前沿研究GATA2缺陷综合征是一种罕见的免疫系统疾病，影响范围广泛。 该疾病于2011年首次被确认，其特征为免疫缺陷、骨髓增生异常综合征（以无效造血为特征的疾病）、肺部疾病以及血管/淋巴系统问题。 GATA2缺陷综合征由GATA2基因的生殖细胞系突变引起。Htology2026-04-28594淋巴瘤 甲状腺功能减退症 National Institutes of Health
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如果无药可医，我们就为她开辟一条路——广西医科大一附院儿科造血干细胞移植攻克罕见病医保动态为讲好医患故事，加强医学人文关怀， 我院特面向全体职工及社会公众 开展“医路微光，医暖人心”——十大感人故事征集评选活动（投稿邮箱：，活动长期有效）。 今天，我们分享来自儿科三病区的故事。 每年的2月最后一天为国际罕见病日，在今年国际罕见病日即将到来之际，让我们一同了解罕见病，走进罕见病患者。广西医科大学第一附属医院2026-03-01479罕见病 肾衰竭 白内障
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「行业研究」干细胞治疗行业深度：再生医学的产业化黎明前沿研究干细胞治疗，作为再生医学的核心，正经历从实验室探索到产业化落点的关键转折。 本报告系统梳理了干细胞治疗的科学基础、全球与中国市场的发展历程、政策监管演进、产业链竞争格局，并深入分析了当前面临的技术挑战与未来趋势。 科学基石——干细胞的核心概念与医疗潜力。药圈时汇2026-02-11862原启生物科技（上海）有限责任公司 苏州宜联生物医药有限公司 四川至善唯新生物科技有限公司
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九芝堂美科公布干细胞治疗肺泡蛋白沉积症临床试验阶段性研究情况临床研究日前，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（简称：九芝堂美科）公布与广州医科大学附属第一医院合作的干细胞治疗肺部罕见病——肺泡蛋白沉积症（ aPAP ）临床试验项目阶段性研究情况，为这一罕见病的治疗带来了新希望。 目前，该研究正处于关键推进阶段，并显示出初步的积极效果。 在此次临床试验合作中，广州医科大学附属第一医院为临床试验提供了精准的患者筛选、规范的诊疗流程及严格的质量控制。中国医药生物技术协会2025-05-28352肺泡蛋白沉积症 广州医科大学附属第一医院
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产业前沿 | 九芝堂美科干细胞治疗肺泡蛋白沉积症临床试验新进展引关注临床研究5月23日至25日，“2025南山呼吸健康论坛暨广州国家实验室成立四周年系列学术活动”在广州圆满举行。 作为呼吸健康领域的高端学术交流平台，此次论坛汇聚了全球顶尖专家学者、科研机构与企业代表，共同探讨呼吸疾病诊疗的最新进展与未来趋势。 中国药谷干细胞疗法代表企业九芝堂美，科凭借其与广州医科大学附属第一医院合作的干细胞治疗肺部罕见病——肺泡蛋白沉积症（aPAP）临床试验项目，在论坛上崭露头角，公布了阶段性研究情况，为这一罕见病的治疗带来了新的希望。CBP药谷2025-05-26331肺泡蛋白沉积症 广州医科大学附属第一医院
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赛道梳理干细胞疗法在生命科学领域备受瞩目，中国干细胞疗法市场规模预计将持续增长。多家国内企业已获批上市或进入后期临床阶段，稳步迈向商业化；同时，也有企业处于临床前研究或早期临床试验阶段，不断积累数据、推进研发。细胞基因治疗前沿2025-02-145646慢性阻塞性肺疾病 骨关节炎 艾米迈托赛 -
向新而行 | 九芝堂美科：引领干细胞科技研究与应用专家观点今年8月，北京市药品监督管理局核发了“全国第一张干细胞《药品生产许可证》”，这标志着我国干细胞药品研发和生产正式进入了有证可依的新阶段，为生物医药领域的创新发展注入了强劲动力。 作为扎根中国药谷的国家高新技术企业， 九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（简称“九芝堂美科”） 始终秉承创新精神，搭建干细胞CQDMO服务平台，致力于为产业相关企业和科研机构提供一站式全流程干细胞CQDMO定制化服务。 WMS系统的引入 将对 九芝堂 美科的 数字化建设、质量体系和企业管理 产生深远影响，并 推动九芝堂体系的数字化进程 。CBP药谷2024-12-13373心血管疾病 肺泡蛋白沉积症 中国食品药品检定研究院
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肺泡蛋白沉积症研究报告
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多肽业务贡献第二增长动力，期待干细胞临床新进展信达证券股份有限公司5页259 -
医药生物行业报告（2025.10.13-2025.10.17）：医疗器械集采逐步体现“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则 -
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医药生物行业报告（2025.09.01-2025.09.05）：siRNA疗法再现重磅交易，关注临床数据披露情况中邮证券15页2137
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干细胞疗法：政策扶持，研发提速，产业迎来发展机遇华创证券26页963
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萧山临江高新技术产业开发区蛋白质沉积症项目可行性研究报告摩熵咨询99页1146
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通化医药高新技术产业开发区蛋白质沉积症项目可行性研究报告摩熵咨询36页886
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宜昌高新技术产业开发区蛋白质沉积症项目可行性研究报告摩熵咨询87页829
肺泡蛋白沉积症-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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0个
申报临床
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1个
申请上市
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1个
批准上市
肺泡蛋白沉积症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
肺泡蛋白沉积症相关靶点
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