昆明积大制药股份有限公司核心数据概览
昆明积大制药股份有限公司资讯动态
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过评精选2025年11月国内首仿药多点开花，313 条受理号过评，16 个首家过评品种含 9 款首仿。正大天晴、科伦等大公司有斩获，如氘丁苯那嗪片等四款药获批，此外还有多款高难度、热门及新剂型首仿药获批，3类和4类仿制各有竞争策略。药通社2025-12-0213715非奈利酮 氘丁苯那嗪 头孢妥仑匹酯 -
时讯11月17日NMPA官网发布通知件，涉及77个受理号（65款品种）。其中礼来替尔泊肽一项适应症上市申请未通过；丽珠集团棕榈酸帕利哌酮注射液上市失败；齐鲁制药两款知名药物冲击首仿未果，另有3款高难度制剂也首仿失败。摩熵医药2025-11-184283齐鲁制药有限公司 Eli Lilly & Co 丽珠医药集团股份有限公司 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.07.21-2025.07.27期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号86项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请6项。本周7个品种通过一致性评价（按受理号计8项），本周无品种视同通过一致性评价。本周仅有1项生物类似物注册申报动态，即珠海联邦的罗莫佐单抗注射液。摩熵医药2025-07-301576北京星昊医药股份有限公司 氯雷他定 昆明积大制药股份有限公司 -
吗啉硝唑氯化钠，再填2个新仿制审批动态今 晚 8点 ，再 聊十批国采 。 今天的NMPA新批文。 药品名称 申请人 批准文号 受理号 阿戈美拉汀片 重庆华森制药股份有限公司 国药准字H20249539 CYHS2301877 阿戈美拉汀片 杭州领业医药科技有限公司 国药准字H20249652 CYHS2302278 阿戈美拉汀片 深圳市泛谷药业股份有限公司 国药准字H20249654 CYHS2302531 阿帕他胺片 齐鲁制药（海南）有限公司 国药准字H20249668 CYHS2302520 阿奇霉素干混悬剂 迪沙药业集团有限公司 国药准字H20249662 CYHS2301207 氨甲环酸注射液 广州泽盛药业科技有限公司 国药准字H20249630 CYHS2301434 氨甲环酸注射液 广州泽盛药业科技有限公司 国药准字H20249631 CYHS2301435 氨甲环酸注射液 广州泽盛药业科技有限公司 国药准字H20249632 CYHS2301436 氨溴特罗口服溶液 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 国药准字H20249625 CYHS2300568 氨溴特罗口服溶液 海南天盛保和生物科技有限公司 国药准字H20249548 CYH药筛2024-12-03368氨甲环酸 阿奇霉素 齐鲁制药（海南）有限公司
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最新批件！5个一致性评价受理号获批审批动态NMPA发布2024年10月18日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有20个受理号获批，其中5个为一致性评价申请 ，过评品种为：。 北京北陆药业的 2品规钆喷酸葡胺注射液 ；山东圣鲁制药的 盐酸溴己新注射液 ；昆明积大制药的 注射用生长抑素 ；南京亿华药业的 盐酸左布比卡因注射液 。Pharma CMC2024-10-18633北京北陆药业股份有限公司 生长抑素 昆明积大制药股份有限公司
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时讯近日，第九批国家药品集采正式文件发布，将于11月6日在上海开标。摩熵医药（原药融云）2023-10-252736石药集团有限公司 湖南九典制药股份有限公司 珠海润都制药股份有限公司 -
深度分析在2023.06.12-2023.06.18期间，共有74项仿制药注册申请获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号59项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（化药3类），一致性评价申请受理号14项。摩熵医药（原药融云）2023-06-274071恩那司他 贫血 EPO -
时讯据药融云『美国FDA批准药品数据库』显示，近日，美国FDA宣布加速批准了Biogen联合Ionis公司开发的反义寡核苷酸疗法Tofersen上市，用于治疗具有超氧化物歧化酶1突变的肌萎缩侧索硬化。这是FDA批准治疗遗传性ALS的首款疗法，也是首款针对ALS的基因靶向疗法。摩熵医药（原药融云）2023-05-104229肌萎缩侧索硬化 Biogen Inc 托夫生 -
时讯9月中旬，国家药品监督管理局批准了人福医药控股子公司武汉光谷人福生物自主研发的首个1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗，功能主治为清热祛湿、利尿排石。摩熵医药（原药融云）2022-11-024097北京同仁堂股份有限公司 国家药品监督管理局 泌尿系统疾病 -
时讯11月26日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬子江药业集团2品种获批：「利塞膦酸钠片」斩获首家过评，「盐酸纳布啡注射液」以新3类药品获批上市，视同过评。摩熵医药（原药融云）2021-11-293520国家药品监督管理局 扬子江药业集团有限公司 盐酸纳布啡
昆明积大制药股份有限公司关键临床试验信息
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适应症
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本品用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿)，以降低肾小球 滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
已完成
BE试验
曲安奈德注射液肌肉注射给药用于皮质类固醇类药物治疗的疾病，例如变态反应性疾病(用于患者处于严重虚弱状态，使用传统药物无效时)、皮肤病、弥漫性风湿性关 节炎、其他结缔组织疾病。当口服皮质类固醇药物不可行时，肌肉内注射给药对于以上疾病 疗效显著。 曲安奈德可经关节内注射或囊内注射，还可直接进行腱鞘或关节囊给药。这种给药方式能 够对疼痛、关节肿胀、僵直(这些症状是创伤、风湿性关节炎、骨关节炎、滑膜炎、粘液囊炎、腱炎的典型症状)给予有效的局部、短期治疗。 在治疗弥漫性关节疾病时，关节内注射曲安奈德辅助传统方法的治疗。另一方面，在关节 创伤或粘液囊炎等治疗条件受限制的条件下，关节内注射曲安奈德为治疗疾病提供了一种新 的选择。
进行中
BE试验
本品用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿)，以降低肾小球 滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
已完成
BE试验
昆明积大制药股份有限公司药物研发管线
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治疗领域
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昆明积大制药股份有限公司研究报告
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2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.21-2025.07.27）摩熵咨询24页2423
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2023年中国胃黏膜保护药物行业概览：慢性胃炎成消化健康问题主要元凶，超9成居民治疗需求带动用药市场加速扩张头豹研究院25页2457 -
胃黏膜保护药物 头豹词条报告系列头豹研究院19页2605 -
新股覆盖研究：海森药业华金证券股份有限公司10页1236
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生物合成与化学合成双平台能量开始爆发财通证券35页2602
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医药生物行业跨市场周报：两会召开在即，政策引导医药重点领域高质量发展光大证券23页2305
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医药生物行业跨市场周报：NMPA应急批准Paxlovid，利好国内CDMO供应商光大证券25页2747
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医药生物行业跨市场周报（20220206）：医药工业“十四五”发布，重磅顶层规划引领行业发展光大证券27页1612
昆明积大制药股份有限公司-数据概览
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申报临床
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临床
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申请上市
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0个
批准上市
昆明积大制药股份有限公司布局靶点
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数据来源：摩熵医药
药品数量
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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