点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

双磷酸盐类、阿片类止痛药物同日获批!扬子江药业收获两暴涨过亿品种!

药融云
1350
2年前


11月26日,国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,23个药品以补充申请方式通过一致性评价,17个药品以新注册方式分类获批并视同通过一致性评价,共涉及33家药企。其中,扬子江药业集团2品种获批:「利塞膦酸钠片」斩获首家过评,「盐酸纳布啡注射液」以新3类药品获批上市,视同过评。
 
 截图来源:NMPA官网


利塞膦酸钠片:双磷酸盐类药物



我国是全球骨质疏松症患者最多的国家,国内骨质疏松症总患病率为12.4%。抗骨质疏松的唯一方法,是早期预防治疗。预防和治疗骨质疏松症的药物中,双磷酸盐类药物是主要品种。此次过评的利塞膦酸钠便是一种双磷酸盐类药物。据药融云统计,利塞膦酸钠近年来的院内销售额稳定在7千万以上,今年H1销售额近5千万,同比增加65%,今年总额有望过亿。
 
利塞膦酸钠历年院内销售情况
 截图来源:药融云全国医院销售数据库
 
目前国内正在生产的利塞膦酸钠制剂仅有胶囊剂和片剂,前者为江苏正大清江制药的独家产品,于2020年7月获批;后者有常州扬子江药业、华生制药、天方药业、豪森、双鹭药业等7家企业进行生产销售。其中,扬子江药业于2020年10月率先递交一致性评价补充申请,并于今年11月26日获批过评,成为该品种首家过评的企业。

在使用的利塞膦酸钠制剂批文
 截图来源:药融云中国批文数据库
 
目前,还有昆明积大制药、天方药业递交了利塞膦酸钠片的一致性评价补充申请并获受理。


盐酸纳布啡注射液:阿片类镇痛药



盐酸纳布啡为阿片受体激动拮抗剂,属于国家二类精神药品。作为新一代阿片类镇痛药,盐酸纳布啡主要用于缓解各种疾病引起的中到重度疼痛。由于镇痛活性强、呼吸抑制作用低、血液动力学稳定、成瘾性低,该产品可广泛用于临床。
 
盐酸纳布啡最早于1979年在美国上市,后在全球多个国家获批,已广泛应用于临床多年。国内最早有宜昌人福于2015年获批生产销售盐酸纳布啡注射液,为国内首仿,并于2021年4月通过一致性评价扬子江药业曾于2020年1月以新3类报产该品种,今年5月底获批上市,成为该品种国内第2家生产企业。
 
据药融云统计,盐酸纳布啡自上市以来,销售额一直呈跨越式增长,2020年院内销售额为4亿,2021H1同比增长167%,今年预估将达6亿元。
 
盐酸纳布啡历年院内销售额
截图来源:药融云全国医院销售数据库
 
目前,还有国药集团递交了盐酸纳布啡注射液的上市申请,正在审评审批中。


—END—
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【ChiCTR2400082431 】 基于多组学策略解析肠道微生物在 ARDS 所致抑郁焦虑的作用及机制
    • 【ChiCTR2400082430 】 伏诺拉生-阿莫西林和替戈拉生-阿莫西林二联疗法用于幽门螺杆菌感染者的多中心随机对照研究
    • 【ChiCTR2400082429 】 老年人精细运动下降与认知功能的相关性及其神经机制研究
    • 【ChiCTR2400082428 】 针药结合治疗椎间盘源性腰痛的多中心随机对照试验
    • 【ChiCTR2400082427 】 时间非对称视觉刺激对脑卒中相关的后视路损伤引起的视野缺损恢复有效性的研究
    • 【ChiCTR2400082426 】 精准阴道菌群移植技术治疗细菌性阴道病 (BV)的临床研究
    • 【ChiCTR2400082425 】 基于“心肾同治”理论指导的中医药干预 治疗射血分数保留型心力衰竭的随机对照、双盲、安慰剂、多中心临床研究临床研究
    • 【ChiCTR2400082424 】 正念认知疗法对阈下抑郁的疗效与机制探究
    • 【ChiCTR2400082423 】 多中心结核病人群队列研究
    • 【ChiCTR2400082422 】 亚麻醉剂量艾司氯胺酮对心脏手术患者术后谵妄的影响
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认