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苏州盛达药业斩获盐酸头孢卡品酯颗粒首仿,市场增长与竞争态势全解析
4月10日,苏州盛达药业4类仿制药盐酸头孢卡品酯颗粒获批上市并通过一致性评价,为国内首家。该品种市场增长强劲,超10家企业竞逐。盛达药业拿下“首仿+过评”,显示其仿制药推进节奏稳健,该品种市场竞争格局将进一步加剧。
摩熵医药
苏州盛达药业
盐酸头孢卡品酯颗粒
首仿
药品审评审批
市场分析
竞争格局
一致性评价
第三代口服头孢菌素
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4天前
2026年3月仿制药月报:220个品种过评,20款首家!氨曲南领衔,抗感染药成主战场
根据摩熵医药数据库统计:2026年3月共有11个一致性评价申请获CDE承办,174项新注册分类仿制药申请获承办,220个品种通过/视同通过一致性评价,20个品种首次过评,13个品种达七家过评,并介绍了甲氨蝶呤片和地奈德乳膏情况。
摩熵医药
摩熵咨询月报
仿制药月报
一致性评价
注射用氨曲南
抗感染药
地奈德乳膏
甲氨蝶呤片
药品申报
药品审评审批
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1周前
石家庄四药一日获批两款仿制药!乳酸钠林格冲洗液国内首仿抢跑,布美他尼注射液入局亿元利尿剂市场
3月27日,石家庄四药两款3类仿制药乳酸钠林格冲洗液(3000ml,国内首仿+首家过评)和布美他尼注射液同日获批,前者填补市场空白,后者将参与市场竞争,两款产品获批彰显企业研发实力,丰富了产品管线。
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石家庄四药
乳酸钠林格冲洗液
布美他尼注射液
仿制药
药品审评审批
利尿剂
一致性评价
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2周前
抗炎抗风湿赛道升温!仁合益康仿制药精氨酸布洛芬颗粒获批上市并视同过评,12家企业角逐
3月6日,仁合益康汇泽药业精氨酸布洛芬颗粒获批,国内持证企业增至12家。该药市场热度攀升,颗粒剂受青睐,11家药企有生产批文,10家过评。今年以来,仁合益康“火力全开”,除该颗粒外,还有5款产品上市过评,2款新品进入报产审评,正加速跻身抗炎抗风湿等领域领跑阵营。
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抗炎抗风湿药
仁合益康
精氨酸布洛芬颗粒
获批上市
仿制药
一致性评价
药品审评审批
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1个月前
石家庄四药急救药盐酸多沙普仑注射液获批上市并成为国内首家过评!45个品种中选1-8批国采接续
3月3日NMPA官网发布药品批件信息,石家庄四药盐酸多沙普仑注射液首家过评,打破“无过评”僵局。此前其45个品种中选国采接续,“原料药+制剂”一体化显威力。2026年以来其已获批4个制剂新品,目前有170个品种获批并过评。
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石家庄四药
盐酸多沙普仑注射液
急救药
国采接续
获批上市
一致性评价
药品审评审批
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1个月前
华润三九火力全开!热门仿制药阿达帕林凝胶获批上市并过评,经典名方桃核承气汤颗粒国内首获批
3月3日,华润三九阿达帕林凝胶仿制药获批,跻身“过评三强”;2月14日,子公司桃核承气汤颗粒(中药3.1类新药)也获批,成国内首家。此外,华润三九业绩亮眼,仿创双轨、中西并举,进一步巩固其行业领军地位。
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华润三九
仿制药
阿达帕林凝胶
获批上市
一致性评价
中药经典名方
桃核承气汤颗粒
药品审评审批
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1个月前
2026年2月仿制药月报:116个品种过评,5款首家!湖南九典制药7品种申报领跑
摩熵咨询最新产出的2026年2月仿制药月报显示:24个品种一致性评价申请获CDE承办,注射用头孢噻肟钠受理号最多;270项新注册分类仿制药申请获承办;116个品种通过一致性评价;当月有5个品种首次过评,3个品种达七家过评,过评品种主要为消化系统与代谢药物。
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摩熵咨询月报
仿制药月报
一致性评价
新注册分类申报
药品审评审批
2026年2月
九典制药
石药集团
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1个月前
2026年1月仿制药月报:234个品种过评,15款首家!抗感染与心血管药物成焦点,齐鲁制药表现亮眼
据摩熵咨询统计:2026年1月共有20个一致性评价仿制药申请获CDE承办,多为抗感染注射剂;345项新注册分类仿制药申请获承办,多为心血管和神经系统片剂;234个品种通过一致性评价,部分品种多家企业过评,完整报告可领取。
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2026年1月
仿制药月报
仿制药
一致性评价
新注册分类申报
药品审评审批
抗感染药物
心血管药物
齐鲁制药
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2个月前
扬子江药业3类仿制药琥珀酸地文拉法辛缓释片获批!国产抗抑郁药“潜力股”再添强将
近日扬子江药业琥珀酸地文拉法辛缓释片获批生产并过评,成国内第3家获批该品种药企。该药属第三代抗抑郁药,市场高增长。国产化进程推进形成“三强”格局,此次获批巩固了扬子江地位,或推动用药可及性与价格优化。
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扬子江药业
仿制药
琥珀酸地文拉法辛缓释片
药品审评审批
一致性评价
抗抑郁药
神经系统药物
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2个月前
东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市!专利悬崖倒计时,35家药企抢滩超8亿P-CAB市场
1月30日,广东东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市并通过一致性评价,但受原研武田制药化合物专利限制暂无法销售。目前超35家药企“备战”,专利到期后市场格局或重塑,东阳光药业提前抢占先机。
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东阳光药业
富马酸伏诺拉生片
武田
专利
P-CAB
获批上市
药品审评审批
一致性评价
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