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成都倍特药业入局！盐酸艾司氯胺酮注射液3类仿制药获批上市，麻醉镇痛亿级赛道升级

摩熵医药

3小时前

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2月6日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，成都倍特药业 提交的3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市，并视同通过一致性评价。这是该品种在国内的又一次扩容，意味着原本由恒瑞医药、扬子江药业、宜昌人福药业形成的“三王相争”格局，正式进入“四强混战”。

截图来源：NMPA官网

盐酸艾司氯胺酮注射液由辉瑞研发，是一种快速起效的麻醉与镇痛药物，在手术麻醉、急性及慢性疼痛管理、ICU镇静镇痛等领域应用前景广阔。不过，辉瑞原研品种至今未在国内上市，市场完全由仿制药企接棒。

据摩熵医药数据库显示，盐酸艾司氯胺酮注射液在2024年全终端医院市场的销售额达2.58亿元，2025年前三季度销售额达1.65亿元，市场潜力可期。

盐酸艾司氯胺酮注射液销售数据

【盐酸艾司氯胺酮注射液】全国医院(全终端)销售额-年度趋势

销售额(亿元)

增长率(%)

【盐酸艾司氯胺酮注射液】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10

MAH/生产企业

销售额(亿元)

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2019年11月，恒瑞医药率先拿下盐酸艾司氯胺酮注射液国内首仿，打响仿制竞赛的发令枪；随后在2024年6月，扬子江药业与宜昌人福药业相继获批，形成“三王相争”局面。此次成都倍特药业的加入，使竞争版图再添一员猛将。目前国内共有4家药企拥有该品种生产批文，赛道拥挤度显著提升。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-过评药品汇总数据库

在仿制药布局方面，国药集团国瑞药业已提交3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液的新注册仿制申请，目前处于审评审批阶段，未来或将成为第五家入场者，进一步推高竞争强度。

成都倍特药业（含子公司）目前已拥有超110款品种获批并过评，其中注射用头孢地嗪钠、头孢克肟分散片、注射用头孢美唑钠等超20款品种为国内首家过评，体现出其在仿制药研发与申报上的深厚积累与先发优势。

成都倍特药业全球新药研发阶段分布

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成都倍特药业过评汇总分布

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小结

辉瑞原研的缺席，为国内仿制药企腾出了高速增长的细分赛道。盐酸艾司氯胺酮注射液凭借“亿”级市场规模与明确的临床价值，已成为麻醉镇痛领域的焦点品种。从“首仿恒瑞”到“三王相争”，再到如今倍特药业获批形成“四强混战”，加之后续潜在入局者，竞争将持续白热化。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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