麦考酚钠肠溶片获批热潮：成都倍特成功入局，十余家企业角逐18亿免疫抑制剂市场

10月24日，据NMPA 官网最新公示，成都倍特药业以仿制4类报产的麦考酚钠肠溶片获批并视同过评。据摩熵医药数据显示，该品种在2024年全终端医院销售总额超18亿元。

截图来源：NMPA

麦考酚钠肠溶片是一款由诺华制药旗下Novartis Pharma GmbH公司精心研发的免疫抑制剂。该药物于2004年顺利在美国和欧盟市场上市，随后在2008年，经国家药品监督管理局批准，正式以进口药品身份在国内上市销售，其主要适应症为与环孢素、皮质类固醇联合用药，以预防接受同种异体肾移植的成年患者发生急性排斥反应。目前属于我国医保乙类产品。摩熵医药数据显示，麦考酚钠肠溶片在2024年全终端医院销售总额超18亿元。

目前国内已有成都盛迪医药、宜昌人福药业、重庆圣华曦药业等12家企业拥有麦考酚钠肠溶片生产批文，其中11家获批并过评。

此外，还有山东新时代药业、华益泰康药业等4家企业的麦考酚钠肠溶片以新分类报产在审。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

今年以来，成都倍特药业已有碳酸氢钠注射液、布洛芬混悬液、麦考酚钠肠溶片、罗沙司他胶囊等37款品种获批并过评，其中维生素K1注射液、复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)2款为首家过评。

成都倍特药业此次麦考酚钠肠溶片的获批，不仅为公司带来了新的经济增长点，也为国内免疫抑制药物市场注入了新的活力。未来，倍特药业有望凭借其丰富的产品线和强大的研发实力，在医药市场中创造更加辉煌的业绩。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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