1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间共有31项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号22项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请4项。
本周8个品种通过一致性评价（按受理号计10项），本周61个品种视同通过一致性评价（按受理号计85项）。
本周1个生物类似物注册申报动态：山东新时代药业有限公司的利妥昔单抗注射液。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；
本周阿法骨化醇软胶囊过评/视同过评受理号最多为4个，本周维生素B6注射液过评/视同过评企业最多为3家；
本周云鹏医药集团有限公司、山东齐都药业有限公司和浙江华海药业股份有限公司过评/视同过评品种最多，均为2种，本周过评/视同过评企业包括浙江仙琚制药股份有限公司、北京京丰制药（山东）有限公司、西藏奥斯必秀医药有限公司和江苏润恒制药有限公司等共70家。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点
（1）本周首次过评/视同过评品种
（2）本周过评/视同过评达7家企业品种
备注：本章节以摩熵医药数据库2026.05.25-2026.05.31更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。
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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.05.25-2026.05.31) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
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2026-06-01
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