2026年第24周06.08-06.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

1.2.1 总体概况

根据摩熵医药数据库统计，2026.06.08-2026.06.14期间共有91项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号83项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请6项。

本周5个品种通过一致性评价（按受理号计5项），本周69个品种视同通过一致性评价（按受理号计70项）。

本周3个生物类似物注册申报动态：杭州中美华东制药有限公司的德谷门冬双胰岛素注射液；昆山新蕴达生物科技有限公司的特立帕肽注射液；上海宏成药业有限公司的西妥昔单抗注射液。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为片剂；

本周米诺地尔搽剂、依托考昔片过评/视同过评受理号最多，均为3个；

本周安徽省先锋制药有限公司、海南赛立克药业有限公司、西南药业股份有限公司、上海理想制药有限公司、浙江康吉尔药业有限公司、海南爱科制药有限公司、山西同达药业有限公司过评/视同过评品种最多，均为2种，本周过评/视同过评企业包括西南药业股份有限公司、湖南恒生制药股份有限公司、武汉华尔生物科技有限公司和湖南状元制药有限公司等共60家。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

（2）本周过评/视同过评达7家企业品种

备注：本章节以摩熵医药数据库2026.06.08-2026.06.14更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。

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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.06.08-2026.06.14) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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