依托考昔
依托考昔药物情报一站式整合，汇聚依托考昔相关临床试验 20 条、上市产品 3527 个、研发企业 8 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 36 份、资讯动态 26 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。依托考昔多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
依托考昔核心数据概览
依托考昔资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.08-2026.06.14期间共有91项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号83项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请6项。本周5个品种通过一致性评价（按受理号计5项），本周69个品种视同通过一致性评价（按受理号计70项）。本周3个生物类似物注册申报动态：杭州中美华东制药有限公司的德谷门冬双胰岛素注射液；昆山新蕴达生物科技有限公司的特立帕肽注射液；上海宏成药业有限公司的西妥昔单抗注射液。摩熵医药2026-06-184165西妥昔单抗 特立帕肽 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素 -
注册审批1月22日，齐鲁制药芦曲泊帕片获批并过评，成国内第2家。该品种2025年前三季度销售额超3000万，暴增76%。目前科伦、齐鲁双雄并立，另有3家在审。齐鲁拥有200+过评品种，正加速血液科国产替代。摩熵医药2026-01-266446齐鲁制药有限公司 RAY-1225注射液 芦曲泊帕 -
王颜刚教授：直面挑战，精准破局——伏欣奇拜单抗助力开启痛风治疗长效抗炎新时代专家观点痛风作为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病 1 ，其反复发作的特征以及传统治疗的局限性，使其成为学界与临床重点关注的议题。 近年来，随着精准医疗的深入发展与生物制剂技术的突破性进展，痛风治疗迎来了理念与手段的双重革新，伏欣奇拜单抗等靶向药物的出现，为突破疾病治疗瓶颈、改善患者预后开辟了新路径。 2025年10月24日，“伏欣奇拜单抗-开启中国痛风长效抗炎时代”专题会圆满召开。金赛药业2025-10-29903糖尿病 痛风 伏欣奇拜单抗
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高尿酸血症/痛风研究现状及如何实现更精准的新药研究前沿研究高尿酸血症/痛风研究现状及如何。 实现更精准的新药研究。 高尿酸血症（hyperuricemia），指在正常饮食状态下，体内尿酸生成过多和（或）排泄过少所致。龙传生物2025-09-08347痛风 胃溃疡 高尿酸血症
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揭开CADASIL的神秘面纱：一种容易被忽视的遗传性脑小血管病前沿研究简单来说，这是一种由基因突变引发的脑血管疾病。 而且，它是由父母遗传给孩子的一种疾病——只要父母中有一人患病，子女就有50%的概率遗传。 2/3的患者表现为经典的腔隙综合征。广西医科大学第一附属医院2025-08-22357缺血性卒中 认知障碍 中华人民共和国国家卫生健康委员会
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蔡广研教授解读：从机制到临床，如何破解痛风治疗难题？专家观点我国是全球痛风高发区 ，成人痛风患病率估计为 3.2% 。 痛风发作会显著提升心血管疾病、慢性肾脏病（CKD）等多种疾病的发生风险，急性期需要尽早进行抗炎止痛治疗 。 我国痛风的发病率和患病率不断升高 。金赛药业2025-08-08495心血管疾病 痛风 痛风性关节炎
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时讯2025年7月3日，通化东宝完成转让特宝生物部分股权，累计套现或超25亿元。公司上半年预计净利润2.17亿元，同比扭亏为盈。胰岛素集采续标带动销量增长超200%，签约量达4500万支。创新药研发进展顺利，GLP-1/GIP双靶点激动剂获积极Ib期结果，德谷胰岛素利拉鲁肽进入III期临床。海外业务突破，胰岛素产品在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜获批，利拉鲁肽获哥伦比亚GMP认证。药融圈2025-07-211464GIP GLP-1 胰岛素 -
10位痛风领域大咖齐聚EULAR——探讨中国原研IL-1β单抗如何改写临床实践？临床研究此次会议于6月11日~14日在西班牙巴塞罗那隆重召开，来自全球的风湿病学者齐聚一堂，共同探讨领域的现状与未来，其中不乏针对痛风这一疾病的主题报告与最新研究进展发布。 医脉通 医学团队于 EULAR会议现场邂逅我国 痛风领域的 10位权威专家 ， 共同探讨了当前痛风诊疗的管理现状，并对新型治疗手段的发展前景进行了展望。 现状与挑战——聚焦痛风管理的未尽之需。金赛药业2025-06-17391痛风 IL-1β 北京医脉互通科技有限公司
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2025 EULAR | 邹和建、薛愉教授：伏欣奇拜单抗对比依托考昔研究结果首次披露，有望开启痛风一线治疗新篇章临床研究2025 年 欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会 作为全球风湿病学领域最具影响力的学术盛会之一，于 6 月 11 日至 14 日在西班牙巴塞罗那举办。 本次大会聚焦风湿性疾病的最新研究进展，吸引了全球众多专家学者参与，共同探讨领域内的前沿动态与突破性成果。 复旦大学附属华山医院。金赛药业2025-06-11357复旦大学附属华山医院 痛风 伏欣奇拜单抗
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李文瑜教授：瑞基奥仑赛助力R/R MCL患者实现长期深度缓解——病例经验与策略优化探索专家观点套细胞淋巴瘤（MCL）是一种起源于成熟B细胞的非霍奇金淋巴瘤亚类，占所有非霍奇金淋巴瘤（NHL）的3%~10%，具有不可治愈、易复发和耐药等特点，且复发后患者预后常较差，治疗选择有限 1 。 此外，由于MCL多发于老年患者，而此类患者常伴有多种基础疾病，这使得治疗方案的制定需更审慎权衡安全性与有效性。 嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞已在MCL中展现了良好的疗效与安全性，为复发/难治性（R/R）MCL患者提供了新的治疗选择，随着该疗法逐步应用于临床实践，其临床应用价值与个体化治疗策略备受关注。药明巨诺 JW Therapeutics2025-05-14530套细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 瑞基奥仑赛
依托考昔关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
详情
依托考昔片适用于：治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征；治疗急性痛风性关节炎； 治疗原发性痛经。 处方选择性COX-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估。
已完成
BE试验
本品适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征，治疗急性痛风性关节炎，治疗原发性痛经
已完成
Ⅰ期
治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征；治疗急性痛风性关节炎；治疗原发性痛经
已完成
BE试验
依托考昔同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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依托考昔研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页8 -
三代胰岛素驱动业绩强势复苏，糖尿病产品矩阵快速丰富，维持买入交银国际证券有限公司7页2783 -
医药生物行业专题报告：痛风新药物崛起：多靶点药物百花齐放财通证券28页240
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医药行业周报：重磅BD陆续落地，催化估值提升华鑫证券28页1610 -
苑东生物（688513）：2024&2025Q1业绩点评：麻醉管线持续迭代，创新+国际化驱动增长浙商证券4页876
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.05-2025.05.11)摩熵咨询20页2384
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苑东生物：新产品贡献显著，加快推进创新药研发太平洋证券股份有限公司5页1085
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依托考昔片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询88页716
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.20-2025.02.02)摩熵咨询21页563
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依托考昔原料药市场研究报告摩熵咨询96页304
依托考昔-数据快讯
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26条
资讯
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54+
批文数
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53.53亿元
累计销售额
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9个
适应症
依托考昔-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
依托考昔作用靶点
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- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十七批）的通告（2023年第22号）
- 工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委员会办公厅 国家医疗保障局办公室 国家药品监督管理局综合司关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知
- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十九批）的通告（2021年第99号）
- Ulipristal acetate 5mg medicinal products Article-31 referral - CHMP scientific conclusions and PRAC assessment report