sonelokimab核心数据概览
sonelokimab资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间全球创新药迎来多项进展：石药猴痘mRNA疫苗在美获批临床，齐鲁首款国产AKT抑制剂报产，万泰九价HPV疫苗泰国获批，石药体内CAR-T首进SLE临床；BMS首款CRBN调节剂Iberdomide在美上市，辉瑞莱姆病疫苗欧盟报产，拜耳阿柏西普8mg报RVO新适应症。同期7项临床积极，康诺亚双抗、MoonLake IL-17药等数据亮眼。摩熵医药2026-08-196696CC-220胶囊 猴痘 莱姆病 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-074563Sanofi SA 四川百利天恒药业股份有限公司 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
IL-17A/F纳米三抗52周数据披露，能否再引默沙东兴趣？临床研究近 日， Moonlake Immunotherapeutics公司公布了 其IL-17A/F纳米三抗 sonelokimab治疗 中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者 的 两项Ⅲ期临床试验 VELA-1和VELA-2 52周数据。 试验结果显示：与 16周的数据相比，52周的数据在HS 各项临床指标上显示出了持续和进一步的改善，共计有 67.2%接受 sonelokimab 治疗的患者达到了HiSCR75， 33.1%的患者达到了HiSCR100， 26.0%的患者达到了IHS4-100。 VELA-1和VELA-2是 两项 Ⅲ期确证性试验，用以进一步支持 sonelokimab 在HS的BLA。生物技术小编2026-06-23370Merck Sharp & Dohme Ltd sonelokimab
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MoonLake免疫疗法公司拟进行1.5亿美元A类普通股公开募股医药投融资MoonLake免疫疗法公司，一家专注于开发治疗炎症性皮肤和关节疾病新型疗法的临床阶段生物技术公司，宣布计划进行1.5亿美元的A类普通股公开募股。此外，MoonLake还可能向某些投资者提供购买A类普通股的预先融资认股权证。MoonLake计划将此次募股所得净收益，连同其现有的现金、现金等价物和可交易证券，用于资助sonelokimab（如果获得批准）的研究、开发、商业前活动和商业化活动，以及一般公司用途。MoonLake成立于2021年，总部位于瑞士苏黎世。GlobeNewswire2026-06-23273MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab
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Moonlake：IL-17A/F纳米双抗HS三期临床成功，将于9月递交BLA临床研究治疗52周，26.0%的患者达到IHS4-100（反映炎症完全缓解），VELA-1为24.4%，VELA-2为27.7%。 Moonlake计划今年9月递交上市申请，PDUFA日期预计在2026年11月。 Sonelokimab对于HS的疗效，优于竞品（非头对头）。医药笔记2026-06-22446MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab
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MoonLake免疫疗法公司宣布Phase 3 VELA临床试验52周结果研发注册政策MoonLake免疫疗法公司宣布，其针对中度至重度汗腺炎（HS）的Phase 3 VELA临床试验在第52周的数据显示，其药物sonelokimab（SLK）展现出最佳疗效和疾病特征。数据显示，67%的患者在使用SLK治疗后在第1年达到了HiSCR75，超过四分之一的患者实现了炎症缓解（IHS4-100），大约三分之一的患者达到了HiSCR100。此外，SLK治疗的患者在52周时HiSQOL评分显著改善，平均评分差为-15.0分，表明HS相关生活质量从“严重”转为“轻微”的改善。在安全性方面，VELA临床试验中未发现新的安全信号。MoonLake计划在2026年9月底提交SLK治疗HS的生物制品许可申请（BLA）。GlobeNewswire2026-06-22226MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab
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MoonLake与FDA就sonelokimab治疗HS的BLA提交达成一致研发注册政策MoonLake免疫疗法公司宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）就sonelokimab（SLK）治疗HS（汗腺炎）的BLA（生物制品许可申请）提交计划达成一致。双方同意将MIRA试验数据作为建立充分证据的关键部分，并包括VELA-TEEN试验数据，以涵盖12岁及以上的患者。MoonLake计划在9月底向FDA提交BLA，预计11月底获得批准。此外，MoonLake还报告了第一季度的财务结果，截至3月31日，公司持有3.579亿美元的现金、现金等价物和短期可交易债务证券，并预计到2027年底有足够的资金支持其运营和资本支出。GlobeNewswire2026-05-10187MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab 汗腺炎
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间全球TOP10创新药研发进展中，吉利德、施维雅、拜耳等多家公司新药拟纳入优先审评，辉瑞PD-1/VEGF双抗国内获批临床，恒瑞、先声再明等公司ADC疗法有新突破。TOP10积极临床结果涵盖癫痫、甲状腺眼病、β-地中海贫血等多个适应症。摩熵医药2026-04-146886江苏恒瑞医药股份有限公司 甲状腺眼病 海南先声再明医药股份有限公司 -
81% 应答率！IL-17 纳米抗体攻克难治性关节炎前沿研究摘要 ： 瑞士生物药企 MoonLake 旗下 IL-17 纳米抗体 sonelokimab，在轴性脊柱关节炎二期临床中交出 81% 的 ASAS40 高应答率答卷，不仅展现出对深层组织的抗炎效果，更让这款曾因临床失利股价暴跌的药物，迎来2026年的关键翻身契机。 二期临床大获全胜，疗效超现有疗法。 26 名轴性脊柱关节炎患者，12 周的皮下注射治疗，81% 的患者实现症状至少40%的改善——这是 sonelokimab 交出的二期临床成绩单，直接撞线试验主要终点。生物制品圈2026-02-23389IL-17 MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab
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双细胞因子双抗前沿研究双细胞因子双抗是指同时靶向两种细胞因子的双特异性抗体，通过协同抑制或调节两条炎症通路，实现 "1+1>2" 的治疗效果，已成为自身免疫疾病治疗领域的重要突破方向。 热门靶点组合 1. IL-17A/IL-17F 双靶点。 Sonelokimab ：创新纳米抗体，具有独特的 "双靶点 + 白蛋白结合" 结构，能在炎症部位富集，显著提升疗效。生物制药小编2026-01-20283IL-17A IL-17F sonelokimab
sonelokimab同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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sonelokimab研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页9 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5 -
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sonelokimab-数据快讯
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