报告时间：2025-09-30
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投融资近期医药圈现“选择性复苏”，资本重回但更谨慎，聚焦临床后期及商业化清晰项目。百亿美元并购（Vertex收Crinetics）、AI制药（Absci获1亿美融）、脑机接口等前沿赛道频传进展，恒瑞等加速出海。资金不再追概念，转向重数据、低风险优质资产，行业进入务实分化新阶段。药市场透视2026-07-144322GLP-1 恶性肿瘤 Orano Med LLC -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-073970Sanofi SA 四川百利天恒药业股份有限公司 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
MoonLake免疫疗法公司拟进行1.5亿美元A类普通股公开募股医药投融资MoonLake免疫疗法公司，一家专注于开发治疗炎症性皮肤和关节疾病新型疗法的临床阶段生物技术公司，宣布计划进行1.5亿美元的A类普通股公开募股。此外，MoonLake还可能向某些投资者提供购买A类普通股的预先融资认股权证。MoonLake计划将此次募股所得净收益，连同其现有的现金、现金等价物和可交易证券，用于资助sonelokimab（如果获得批准）的研究、开发、商业前活动和商业化活动，以及一般公司用途。MoonLake成立于2021年，总部位于瑞士苏黎世。GlobeNewswire2026-06-23227MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab
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Moonlake：IL-17A/F纳米双抗HS三期临床成功，将于9月递交BLA临床研究治疗52周，26.0%的患者达到IHS4-100（反映炎症完全缓解），VELA-1为24.4%，VELA-2为27.7%。 Moonlake计划今年9月递交上市申请，PDUFA日期预计在2026年11月。 Sonelokimab对于HS的疗效，优于竞品（非头对头）。医药笔记2026-06-22315MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab
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MoonLake免疫疗法公司宣布Phase 3 VELA临床试验52周结果研发注册政策MoonLake免疫疗法公司宣布，其针对中度至重度汗腺炎（HS）的Phase 3 VELA临床试验在第52周的数据显示，其药物sonelokimab（SLK）展现出最佳疗效和疾病特征。数据显示，67%的患者在使用SLK治疗后在第1年达到了HiSCR75，超过四分之一的患者实现了炎症缓解（IHS4-100），大约三分之一的患者达到了HiSCR100。此外，SLK治疗的患者在52周时HiSQOL评分显著改善，平均评分差为-15.0分，表明HS相关生活质量从“严重”转为“轻微”的改善。在安全性方面，VELA临床试验中未发现新的安全信号。MoonLake计划在2026年9月底提交SLK治疗HS的生物制品许可申请（BLA）。GlobeNewswire2026-06-22180MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab
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强强联手，强生携手Portal Innovations打造新泽西创新中心交易并购强生公司（Johnson & Johnson）与Portal Innovations、新泽西发展公司（DEVCO）和HELIX宣布，强生将获得新泽西创新中心（NJIH）的命名权。NJIH是一个位于新泽西州新不伦瑞克市的3万平方英尺的科学孵化器，预计于2026年春季开放，将为早期科学驱动的初创企业提供灵活的实验室空间、精选项目以及Portal全球网络中的资本和行业合作伙伴，以帮助他们从实验室到患者的突破性想法加速发展。强生将赞助NJIH的高影响力创新项目，展示其对加强新不伦瑞克市充满活力的创业和生命科学景观的支持。该合作反映了领先医疗保健公司与早期创新生态系统互动的重要性，以及强生在推动新泽西州生命科学领域创新方面的作用。Businesswire2026-05-19368Johnson & Johnson MoonLake Immunotherapeutics Johnson & Johnson Inc
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MoonLake与FDA就sonelokimab治疗HS的BLA提交达成一致研发注册政策MoonLake免疫疗法公司宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）就sonelokimab（SLK）治疗HS（汗腺炎）的BLA（生物制品许可申请）提交计划达成一致。双方同意将MIRA试验数据作为建立充分证据的关键部分，并包括VELA-TEEN试验数据，以涵盖12岁及以上的患者。MoonLake计划在9月底向FDA提交BLA，预计11月底获得批准。此外，MoonLake还报告了第一季度的财务结果，截至3月31日，公司持有3.579亿美元的现金、现金等价物和短期可交易债务证券，并预计到2027年底有足够的资金支持其运营和资本支出。GlobeNewswire2026-05-10121MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab 汗腺炎
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81% 应答率！IL-17 纳米抗体攻克难治性关节炎前沿研究摘要 ： 瑞士生物药企 MoonLake 旗下 IL-17 纳米抗体 sonelokimab，在轴性脊柱关节炎二期临床中交出 81% 的 ASAS40 高应答率答卷，不仅展现出对深层组织的抗炎效果，更让这款曾因临床失利股价暴跌的药物，迎来2026年的关键翻身契机。 二期临床大获全胜，疗效超现有疗法。 26 名轴性脊柱关节炎患者，12 周的皮下注射治疗，81% 的患者实现症状至少40%的改善——这是 sonelokimab 交出的二期临床成绩单，直接撞线试验主要终点。生物制品圈2026-02-23318IL-17 MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab
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MoonLake与FDA会议积极反馈，加速Sonelokimab治疗HS的BLA提交研发注册政策MoonLake免疫治疗公司近日宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）召开的B型会议取得了积极反馈。会议确认，MoonLake可以基于现有VELA-1、VELA-2和MIRA试验的数据，无需额外临床试验，在HS领域为Sonelokimab（SLK）建立充分的疗效证据（SEE）。FDA建议MoonLake在提交的BLA中包含MIRA试验的结果，并提交VELA-2试验的结果以告知SLK的安全性概况。MoonLake计划在2026年下半年提交BLA，并计划于2026年2月23日举行投资者日，进一步讨论FDA的反馈和SLK在HS领域的价值机会。Biospace2026-01-08162MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab
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MoonLake免疫疗法公司宣布股票发行定价医药投融资MoonLake免疫疗法公司，一家专注于推进治疗炎症性皮肤和关节疾病疗法的临床阶段生物技术公司，于2025年11月5日在瑞士苏黎世宣布，以每股10.50美元的价格发行7142857股A类普通股。此次发行的预估总收益为7500万美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，MoonLake预计将获得约7500万美元的净收益。该发行预计将于2025年11月6日或之前完成，前提是满足常规的交割条件。MoonLake计划将此次发行的净收益与其现有的现金、现金等价物和可交易证券一起，用于资助sonelokimab的研发以及一般公司用途。Leerink Partners担任此次发行的唯一簿记经理。与这些证券相关的注册声明已于2023年9月11日提交给美国证券交易委员会（SEC）并生效。关于此次发行的招股说明书补充文件和招股说明书将提交给SEC，并可在SEC的网站www.sec.gov上查阅。招股说明书补充文件和招股说明书的副本也可通过联系Leerink Partners LLC获取。MoonLake免疫疗法公司专注于治疗具有重大未满足需求的炎症性疾病，包括痤疮、银屑病关节炎、脊柱关节炎和掌跖脓疱病等，这些疾病影响着全球数百万Biospace2025-11-05324强直性脊柱炎 MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页4 -
高盛医疗保健：会议总结-关键主题和要点高华证券32页884 -
月湖免疫治疗公司（MLTX）：第46届全球医疗保健年会——主要要点高华证券8页2587
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欧盟医疗保健：定位、反馈与想法摩根大通证券6页2920
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阿斯利康；Genmab；格雷斯海姆；默克集团；诺和诺德摩根大通证券6页1585
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全球医疗保健生物制药2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议关注要点高华证券20页1241
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