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MoonLake Immunotherapeutics

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公司全称：MoonLake Immunotherapeutics
国家/地区：瑞士/——
类型：皮肤炎症和关节疾病治疗方案研发商
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公司介绍：
MoonLake Immunotherapeutics.是一家于2020年8月13日注册的开曼群岛公司，该公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于推进变革性疗法，以解决炎症性皮肤和关节疾病方面的重大未满足需求。成立于2021年，总部位于瑞士楚格，全职雇员20人，是一家临床阶段的生物技术公司，致力于推进三特异性Nanobody®，sonelokimab，以满足炎症性皮肤和关节疾病的重大未满足需求。2022年3月，MoonLake 通过与特殊目的收购公司Helix Acquisition Corp. (Nasdaq:HLXA)合并实现上市

基本信息

成立时间：

2021-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

41-4-15108022

地址：

Dorfstrasse 29 6300 Zug Switzerland

公司官网：

www.moonlaketx.com

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Bihua Chen ——
Chief Executive Officer and Chairwoman 薪酬：——
个人简介：——
Nancy Chang ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Will Lewis ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
John Schmid ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Bihua Chen ——
Chief Executive Officer and Chairwoman 薪酬：——
个人简介：Bihua Chen,serves as the Chairperson and Chief Executive Officer. Ms. Chen is the founder and managing member of Cormorant. Ms. Chen was the Chief Executive Officer and Chairman of Helix I from its inception until April 2022, when Helix I completed its business combination with Moonlake. Since 2020, Ms. Chen has served as a director of Biomea Fusion, Inc. (Nasdaq: BMEA). Ms. Chen is the founder and managing member of Cormorant. Prior to founding Cormorant in 2013, Ms. Chen managed a separately managed account focused on the healthcare sector as a sub-adviser to a large, multi-strategy hedge fund based in New York. Prior to that, Ms. Chen was a healthcare analyst and sector portfolio manager for American Express Asset Management, Boston. Ms. Chen has also served as a portfolio manager for the Asterion Life Science Fund from 2001 through 2002, an equity analyst and portfolio manager for Bellevue Research from 2000 through 2001 and an equity analyst for Putnam Investments from 1998 through 2001. Ms. Chen obtained a Master of Business Administration degree from the Wharton School of Business in 1998 and graduated with a Master of Science degree in Molecular Biology from the Graduate School of Biomedical Science at Cornell Medical College in 1994. Ms. Chen also holds a Bachelor of Science degree in Genetics and Genetic Engineering from Fudan University, Shanghai, China, which she received in 1990.
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企业动态

MoonLake与FDA会议积极反馈，加速Sonelokimab治疗HS的BLA提交
2026-01-08 00:00:00
MoonLake免疫治疗公司近日宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）召开的B型会议取得了积极反馈。会议确认，MoonLake可以基于现有VELA-1、VELA-2和MIRA试验的数据，无需额外临床试验，在HS领域为Sonelokimab（SLK）建立充分的疗效证据（SEE）。FDA建议MoonLake在提交的BLA中包含MIRA试验的结果，并提交VELA-2试验的结果以告知SLK的安全性概况。MoonLake计划在2026年下半年提交BLA，并计划于2026年2月23日举行投资者日，进一步讨论FDA的反馈和SLK在HS领域的价值机会。
MoonLake免疫治疗公司第三季度财务及研发进展
2025-11-05 00:00:00
MoonLake免疫治疗公司宣布了2025年第三季度的财务和研发进展。截至2025年9月30日，公司持有3.805亿美元的现金、现金等价物和短期可交易债务证券。第三季度研发支出为6060万美元，行政和一般管理费用为1080万美元。公司预计其现金和现金等价物以及之前的债务融资将足以支持其到2027年下半年的运营费用和资本支出。此外，公司公布了其Nanobody® SLK在多种临床试验中的新数据，包括在掌跖脓疱病（PPP）的2期LEDA临床试验中，SLK显示出临床意义和统计学上显著的益处。公司还确认了与美国食品药品监督管理局（FDA）的B型会议，讨论SLK在HS中当前临床证据包的充分性，以支持生物制品许可申请（BLA）。
MoonLake免疫疗法公司宣布股票发行定价
2025-11-05 00:00:00
MoonLake免疫疗法公司，一家专注于推进治疗炎症性皮肤和关节疾病疗法的临床阶段生物技术公司，于2025年11月5日在瑞士苏黎世宣布，以每股10.50美元的价格发行7142857股A类普通股。此次发行的预估总收益为7500万美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，MoonLake预计将获得约7500万美元的净收益。该发行预计将于2025年11月6日或之前完成，前提是满足常规的交割条件。MoonLake计划将此次发行的净收益与其现有的现金、现金等价物和可交易证券一起，用于资助sonelokimab的研发以及一般公司用途。Leerink Partners担任此次发行的唯一簿记经理。与这些证券相关的注册声明已于2023年9月11日提交给美国证券交易委员会（SEC）并生效。关于此次发行的招股说明书补充文件和招股说明书将提交给SEC，并可在SEC的网站www.sec.gov上查阅。招股说明书补充文件和招股说明书的副本也可通过联系Leerink Partners LLC获取。MoonLake免疫疗法公司专注于治疗具有重大未满足需求的炎症性疾病，包括痤疮、银屑病关节炎、脊柱关节炎和掌跖脓疱病等，这些疾病影响着全球数百万人的健康，对改善治疗选择有巨大需求。
Sonelokimab在III期VELA试验中显示对中度至重度汗腺炎的有效性和安全性
2025-09-28 00:00:00
MoonLake免疫疗法公司宣布，其III期VELA-1和VELA-2试验显示，其Nanobody®候选药物Sonelokimab在治疗中度至重度汗腺炎（HS）的成年患者中显示出良好的疗效和安全性。试验使用HS临床反应（HiSCR）75作为主要终点，结果显示Sonelokimab在所有主要和关键次要终点上均显示出临床意义和统计学意义的改善。Sonelokimab的安全性资料与之前的研究一致，没有发现新的安全信号。
MoonLake 启动了三项新的临床试验，并进一步扩大了 Nanobody（R） sonelokimab 的适应症组合
2025-01-08
MoonLake Immunotherapeutics启动了三项新试验，以评估其Nanobody sonelokimab在三种新适应症中的疗效。这些试验包括针对青少年痤疮、掌跖脓疱病和脊柱关节炎的3期VELA-TEEN试验、2期LEDA试验和2期S-OLARIS试验。MoonLake计划在2025年进行七项临床试验，涉及广泛的皮肤科和风湿病学领域。预计2025年将公布所有目标适应症（成人痤疮和掌跖脓疱病）的2期和3期数据，2026年将公布青少年痤疮、银屑病关节炎和脊柱关节炎的数据。这些试验旨在评估sonelokimab在治疗炎症性疾病方面的潜力，该药物旨在通过抑制所有相关的IL-17二聚体来直接靶向炎症部位。
MoonLake Immunotherapeutics 宣布 FDA 和 EMA 对纳米抗体 ® sonelokimab 治疗银屑病关节炎的 3 期项目提供积极的监管反馈
2024-06-10 20:00:00
MoonLake Immunotherapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）对其Nanobody® sonelokimab在银屑病关节炎（PsA）治疗中的III期临床试验计划给予了积极反馈。该计划名为IZAR，包括两个随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，预计将招募约1500名患者。IZAR-1将针对生物治疗初治患者，包括对放射学进展的评估；IZAR-2将针对TNF-IR患者，并将是首个包含risankizumab活性对照臂的PsA试验。主要测试剂量为60mg，还将测试120mg剂量，以risankizumab为对照臂。预计首例患者将在2024年第四季度随机分配，主要终点（ACR50）的读数预计在2026年底。MoonLake首席执行官Jorge Santos da Silva表示，这些监管成果为PsA提供了清晰的路线图，到2024年底，公司将独立启动三个针对两种炎症指示的III期程序。
MoonLake Immunotherapeutics 启动Nanobody® sonelokimab 用于中度至重度化脓性汗腺炎患者的 3 期 VELA 项目
2024-05-16 20:00:00
MoonLake Immunotherapeutics启动了针对中度至重度汗腺炎的Nanobody® sonelokimab的Phase 3 VELA临床试验，这是首个以HiSCR75临床反应水平为终点的研究。该试验预计在2025年中期公布主要终点数据，并将持续52周。Sonelokimab旨在通过抑制IL-17A/A、IL-17A/F和IL-17F/F二聚体来直接靶向炎症部位。VELA计划将在美国和欧洲的多个地点进行，包括VELA-1和VELA-2试验，其设计基于里程碑式的Phase 2 MIRA试验。MoonLake公司表示，这一里程碑式的研究将为汗腺炎患者提供新的治疗选择。
MoonLake Immunotherapeutics 启动纳米抗体 sonelokimab 用于中度至重度化脓性汗腺炎患者的 3 期 VELA 项目
2024-05-16
MoonLake Immunotherapeutics启动了针对中度至重度痤疮性汗腺炎患者的Nanobody单克隆抗体sonelokimab的Phase 3 VELA临床试验。VELA是首个以HiSCR75临床反应水平作为主要终点的痤疮性汗腺炎Phase 3临床试验。主要终点将在第16周进行，预计2025年中公布。试验将持续52周，包括VELA-1和VELA-2，在美国和欧洲的多个地点进行。sonelokimab旨在直接靶向炎症部位，通过抑制IL-17A/A、IL-17A/F和IL-17F/F二聚体，并渗透到难以到达的炎症组织。该试验预计将招募800名患者，目的是评估sonelokimab在治疗痤疮性汗腺炎方面的疗效和安全性。
MoonLake Immunotherapeutics 任命 Jorge Santos da Silva 为首席执行官，Matthias Bodenstedt 为首席财务官
2021-07-01
MoonLake Immunotherapeutics宣布任命Jorge Santos da Silva为首席执行官和Matthias Bodenstedt为首席财务官，旨在加速其潜在最佳类别的Tri-specific Nanobody Sonelokimab的临床开发。Sonelokimab于2021年5月从德国默克KGaA公司引进，旨在改变AFIDs（IL-17A/F炎症性疾病）的治疗方式。MoonLake的目标是优化Sonelokimab的研发，该药物在皮肤病学和风湿病学患者中展现出改变疾病进程的潜力。新任命的领导团队包括创始人兼首席执行官Jorge Santos da Silva，以及来自麦肯锡公司的资深合伙人Matthias Bodenstedt。MoonLake计划启动多项二期临床试验，以进一步开发Sonelokimab，该药物有望改善全球数百万受影响患者的治疗选择。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2025-04-03

MoonLake Immunotherapeutics AG

皮肤炎症和关节疾病治疗方案研发商

医药研发/制造

IPO后其他轮次

Hercules Capital;

——

2022-04-06

MoonLake Immunotherapeutics AG

皮肤炎症和关节疾病治疗方案研发商

医药研发/制造

上市
——
——

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交易标题
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其他参与方
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2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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——

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2022年

2021年

2020年

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——

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公告标题
公告类型
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【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-09

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-09

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-09

【8-K】Current report

财务

2026-01-08

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-22

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