精神障碍资讯动态
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虚之实康成：非侵入式BCI解码情绪与认知，重塑大脑健康专家观点以脑机接口为代表的未来产业，10年的新增规模"相当于再造一个中国高技术产业"。 热度之下，有一组冰冷的数据：中国成人精神障碍终生患病率达16.6%（不含老年痴呆）；据流行病学推算与新华网资料，我国抑郁症患者超过9000万，每年约28万人自杀，其中40%患有抑郁症。 万亿级别的需求，刚刚开启的政策窗口，而全行业，至今只有一张脑机接口三类医疗器械注册证。健康凯歌2026-08-3150老年性痴呆 精神障碍
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直面2.76亿国人睡眠困扰 国产首款DORA类促眠药法赞雷生片破局上市审批动态近日，在2026年睡眠健康与创新发展大会上，扬子江药业集团自主研发的1类创新药法赞雷生片正式上市亮相。 作为我国首款自主研发的双重食欲素受体拮抗剂（DORA）类促眠药，法赞雷生片从2014年化合物专利申请到2026年5月获批上市，历经十余年研发，填补了国产DORA类失眠创新药的空白。 法赞雷生片的上市标志着我国在DORA类药物领域实现从跟跑到并跑的关键跨越，使中国成为继美国、日本、瑞士之后全球第四个具备DORA类药物自主研发能力的国家。动脉网-最新2026-07-22363失眠 扬子江药业集团有限公司 法赞雷生
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专家呼吁睡眠障碍与慢病“同防同治” 国产首款DORA类失眠治疗药法赞雷生片正式上市审批动态7月17日，以“同防同治，睡眠同行”为主题的2026年睡眠健康与创新发展大会在北京召开。 大会吸引了来自国内睡眠医学、 慢性病防控及医药创新领域的专家参会。 与会专家呼吁，应推动睡眠障碍与慢病“同防同治”。中国医药报2026-07-22164失眠 睡眠障碍 扬子江药业集团有限公司
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新版《国家基本药物目录（2026年版）》发布，2026年9月1日起施行！研发注册政策7月9日，国家卫健委官网发布2026版基药目录，共收录药品794种，新增化学药品和生物制品68种，新增儿童适宜药品31种，新增中成药品种48个。 其中，化学药品和生物制品包括抗微生物药，抗寄生虫病药，麻醉药，镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药，治疗精神障碍药，心血管系统用药，呼吸系统用药，消化系统用药，泌尿系统用药，血液系统用药，激素及影响内分泌药，抗变态反应药等二十五个用药类目共计476个品种；中成药包括内科用药，外科用药，妇科用药，眼科用药等七个用药类目共计318个品种；符合已颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。 来源：国家卫健委官网。莱美药业2026-07-13200精神障碍
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刚刚，2026版基药目录正式发布研发注册政策7月9日，国家卫健委官网发布2026版基药目录，共收录药品794种，新增化学药品和生物制品68种，新增儿童适宜药品31种，新增中成药品种48个。 其中，化学药品和生物制品包括抗微生物药，抗寄生虫病药，麻醉药，镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药，治疗精神障碍药，心血管系统用药，呼吸系统用药，消化系统用药，泌尿系统用药，血液系统用药，激素及影响内分泌药，抗变态反应药等二十五个用药类目共计476个品种；中成药包括内科用药，外科用药，妇科用药，眼科用药等七个用药类目共计318个品种；符合已颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。 6月以来20多家药企核心岗位换将。医药经济报2026-07-09735精神障碍
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欣峰制药口溶膜再获批新品，E药经理人研究院发布《2026年中国口溶膜产业发展白皮书》，创新剂型迎来药食双轮驱动新阶段审批动态上海欣峰制药联合E药经理人研究院发布《2026年中国口溶膜产业发展白皮书》，围绕口溶膜技术概述、全球产业现状、中国市场全景、应用领域解析、技术演进趋势进行了分析，在政策制定及产业发展策略方面发出了行业倡议，并对未来产业发展趋势进行了展望，旨在为市场参与者与行业应用端提供参考。 日前，欣峰制药布瑞唑哌口溶膜获批，为国内精神神经领域口溶膜产品布局再添新品种。 对于需长期规律服药、吞咽困难或用药依从性较低的精神障碍患者而言，口溶膜剂型无需水送服、便于携带及给药的特点，有望提升患者日常用药便利性。E药经理人2026-07-01230精神障碍
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央视新闻丨2025药物临床试验总量创新高 这些患者有了治疗新选择临床研究一款新药，从研发诞生到最终用于患者治疗，药物临床试验是获批上市前必须经过的科学验证环节。 报告显示，我国临床试验总量首次突破5000项，创历史新高。 国家药监局药审中心副主任 杨志敏： 2025年，国家药监局收到临床试验登记总量5215项，同比增长6.4%，创历史新高，较2020年翻一番。四川药检2026-06-23764罕见病 胶质母细胞瘤 重症肌无力
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从“0”到“1”创新能力增强 我国新药研发热度持续攀升前沿研究国家药监局6月22日刚刚发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》给出了我国药物临床试验的权威数据。 报告显示，我国临床试验总量首次突破5000项，创历史新高。 国家药监局药审中心副主任杨志敏介绍，2025年，国家药监局收到临床试验登记总量5215项，同比增长6.4%，创历史新高，较2020年翻一番。国家医保局2026-06-23369肿瘤 精神障碍
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盐酸曲唑酮片获批上市审批动态近日，我司研发的新3类药品盐酸曲唑酮片（25mg、50mg）获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为：国药准字H20264228；国药准字H20264227。 盐酸曲唑酮片适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。仁合益康集团官微2026-05-09577焦虑 曲唑酮 性功能障碍
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华毅乐健苯丙酮尿症基因治疗药物GS1168注射液获沙特阿拉伯孤儿药资格认定审批动态2026年4月28日，沙特阿拉伯食品药品监督管理局（SFDA）授予由华毅乐健自主研发的基因治疗药物GS1168注射液孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD）,用于治疗苯丙酮尿症。 GS1168注射液已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，此次获得SFDA的ODD，意味着GS1168注射液的临床价值再次获得国际监管机构认可。 孤儿药资格认定是药品监管机构为鼓励罕见病治疗药物研发而设立的特殊政策。华毅乐健2026-05-01508癫痫 精神障碍 苯丙酮尿症
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主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。
已完成
BE试验
用于治疗由器质性或功能性轻度或中度精神障碍（痴呆）引起的症状性思维和行为障碍
已完成
BE试验
主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。
主动终止
BE试验
用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。因本品心血管系统不良反应较少，也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。
已完成
BE试验
精神障碍研究报告
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2025年8月仿制药月报摩熵咨询14页615 -
2025年2月仿制药月报摩熵咨询15页312 -
济南高新技术产业开发区精神障碍项目可行性研究报告摩熵咨询45页629
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昆山高新技术产业开发区精神障碍项目可行性研究报告摩熵咨询66页1893
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萧山临江高新技术产业开发区精神障碍项目可行性研究报告摩熵咨询90页681
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合肥高新技术产业开发区精神障碍项目可行性研究报告摩熵咨询81页2880 -
通化医药高新技术产业开发区精神障碍项目可行性研究报告摩熵咨询41页1538
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苏州工业园精神障碍项目可行性研究报告摩熵咨询67页674
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宜昌高新技术产业开发区精神障碍项目可行性研究报告摩熵咨询95页1531
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常州高新技术产业开发区精神障碍项目可行性研究报告摩熵咨询59页1241
精神障碍-药品研发状态数据概览
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24个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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7个
批准上市
精神障碍全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
精神障碍相关靶点
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11