上海复星医药产业发展有限公司核心数据概览
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上海复星医药产业发展有限公司资讯动态
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时隔1年,复星医药原研药重磅适应症获批上市审批动态2026年9月3日,据国家药监局(NMPA)官网显示,复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司申报的 芦沃美替尼片 新适应症 获批上市,用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的 I型神经纤维瘤病(NF1)成人患者 。 2025年5月29日,芦沃美替尼首次在国内获批上市,用于治疗 朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者;2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。 时隔1年多,此次获批将适应症人群扩展至成人, 使芦沃美替尼覆盖了NF1-PN全年龄段患者 , 补齐了该药物在 NF1 疾病领域的成人治疗缺口。北京药研汇2026-09-07195上海复星医药(集团)股份有限公司 芦沃美替尼 多发性神经纤维瘤 I 型(封‧雷克灵豪森氏骨病)
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两款1类国产创新药:珠海泰诺麦博芮特韦拜单抗、瑞阳库莱韦单抗上市申请获批| 新获批(8.31-9.6)审批动态每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。 (8.31-9.6)。 上海复星医药产业发展有限公司。咸达数据2026-09-06101上海复星医药产业发展有限公司
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复星医药芦沃美替尼获批新适应症审批动态2026年9月3日,国家药监局官网显示,复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司申报的芦沃美替尼片(商品名:复迈宁)新增适应症获批,用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。 此次获批将适应症人群扩展至成人,使芦沃美替尼覆盖了NF1-PN全年龄段患者。 III期临床数据支撑成人适应症。蒲公英资讯2026-09-03115上海复星医药(集团)股份有限公司 芦沃美替尼 多发性神经纤维瘤 I 型(封‧雷克灵豪森氏骨病)
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国内唯一,复星医药重磅新药再次获批上市审批动态朗格汉斯细胞组织细胞增生症( LCH )是一种由髓系来源的CD207阳性组织细胞克隆性扩增引起的炎性肿瘤性疾病,被世界卫生组织认定为造血系统肿瘤之一,也是儿童最常见的组织细胞增生性疾病 。 近日,2026 年 6 月 18 日,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新显示, 上海复星医药产业发展有限公司申报的 芦沃美替尼片新适应症 获批上市,适应症为: 用于2岁及2岁以上经系统治疗后复发或难治的 朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)儿童及青少年患者 。 据公开资料显示, 芦沃美替尼是复星医药自主研发的一款高选择性MEK1/2抑制剂 ,阻断MAPK信号通路的异常激活,抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。北京药研汇2026-06-20395MAPK 芦沃美替尼 上海复星医药产业发展有限公司
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「最新融资」星曜坤泽:完成超 6.3 亿元B 轮融资,聚焦肝病治疗领域创新药开发医药投融资星曜坤泽成立于2021年5月,聚焦肝病治疗领域创新药开发,以RNA干扰、抗体、融合蛋白和基因治疗为基础,覆盖乙肝、非酒精性脂肪性肝病、肝纤维化、肝再生和自身免疫性肝病。 公司核心管线HT-101是一款GalNAc偶联siRNA药物,通过精准靶向肝细胞,沉默乙肝病毒转录本,从源头阻断HBsAg等病毒蛋白合成。 目前HT-101已完成健康志愿者研究及慢性乙肝患者Ib期临床给药,2024年2月获FDA批准开展慢性乙肝适应症临床试验,2025年7月被NMPA纳入突破性治疗药物程序,现阶段处于临床II期。药圈时汇2026-06-01926肝纤维化 HBsAg HT-101 注射液
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【凯泰动态】凯泰资本领投星曜坤泽B轮融资,加速推进乙肝功能性治愈管线全球临床开发医药投融资近日,苏州星曜坤泽生物医药股份有限公司(简称“星曜坤泽”)宣布完成超6.3亿元人民币B轮融资及股权转让交易。 凯泰资本作为本轮融资领投方,与上海复星医药产业发展有限公司、珠海华金投资、TG Sino-Dragon Fund II L.P、谦和资本、得时资本、太浩创投等机构及个人共同参与完成 。 星曜坤泽核心管线HT-101(siRNA)与HT-102(中和抗体)联用方案,旨在通过创新联合治疗策略,实现慢性乙型肝炎(CHB)的功能性治愈。凯泰资本2026-05-29519HT-101 注射液 上海复星医药产业发展有限公司 苏州锐讯生物科技有限公司
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凯泰资本领投星曜坤泽B轮融资,加速推进乙肝功能性治愈管线全球临床开发医药投融资2026年5月29日,苏州星曜坤泽生物医药股份有限公司宣布完成超6.3亿元人民币B轮融资及股权转让交易。凯泰资本作为本轮融资领投方,与上海复星医药产业发展有限公司、珠海华金投资、TG Sino-Dragon Fund II L.P、谦和资本、得时资本、太浩创投等机构及个人共同参与完成。本轮募集资金将聚焦于四大战略方向:核心产品的全球临床开发与注册申报、联合治疗策略的深度拓展、商业化及产业化能力的系统建设,以及资本市场规划与组织能力的全面强化。2026-05-291119上海复星医药产业发展有限公司
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复星医药参投星曜坤泽,积极推进乙肝功能性治愈管线全球临床开发临床研究本轮融资及股权转让总额超6.3亿元,交易全部完成后,复星医药预计将持有星曜坤泽约20.87%的股权,进一步深化在肝病治疗领域的战略布局。 星曜坤泽是由复星医药参与设立的复健资本新药基金控股孵化、聚焦肝病领域创新疗法开发的产品平台型公司。 其核心管线HT-101(siRNA)与HT-102(中和抗体)联用方案,旨在通过创新联合治疗策略,实现慢性乙型肝炎(CHB)的功能性治愈。复星医药2026-05-28671上海复星医药(集团)股份有限公司 肝脏疾病 HT-101 注射液
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星曜坤泽完成超6.3亿元B轮融资及股权转让交易,加速推进乙肝功能性治愈管线全球临床开发医药投融资本轮融资由上海复星医药产业发展有限公司、杭州凯泰资本、珠海华金投资,TG Sino-Dragon Fund II L.P.、谦和资本、得时资本、太浩创投等机构及个人共同参与完成。 其核心管线HT-101(siRNA)与HT-102(中和抗体)联用方案,旨在通过创新联合治疗策略,实现慢性乙型肝炎(CHB)的功能性治愈。 该联合疗法已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)突破性治疗药物认定 ,此前在2025美国肝病年会(AASLD)披露的阶段性结果显示,HT-101 + HT-102联合治疗在慢性乙型肝炎患者中实现了 快速清除及高达90%的清除率 ,展现出成为新一代乙肝功能性治愈方案的临床潜力,并初步验证了 “siRNA + 中和抗体” 双机制联合策略的差异化价值。星曜坤泽2026-05-281249国家药品监督管理局 siRNA HT-101 注射液
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复锐医疗科技升级与Revance战略合作交易并购复锐医疗科技有限公司宣布与上海复星医药产业发展有限公司和Revance Therapeutics, Inc.签订战略合作备忘录,旨在深化合作,加速达希斐®在中国的商业化进程。复锐医疗科技将利用其全球渠道布局和精细化运营优势,结合复星医药产业的产业链资源和Revance在注射填充领域的先进技术,扩大达希斐®的市场覆盖和品牌影响力。达希斐®作为全球首个采用专有肽交换技术的长效A型肉毒毒素产品,自2026年1月在中国启动商业化以来,已获得广泛认可。此次战略合作预计将加快达希斐®在中国市场的商业化落地,并推动复锐医疗科技在注射填充领域的核心竞争力。美通社2026-04-23310上海复星医药产业发展有限公司 Revance Therapeutics Inc Sisram Medical Ltd
上海复星医药产业发展有限公司关键临床试验信息
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晚期肺癌
进行中
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晚期不可切除/转移性HER2阳性结直肠癌
进行中
Ⅱ期
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上海复星医药产业发展有限公司研究报告
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医药行业2025年中期投资策略:BD加速创新药重估,后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176 -
2025年中期医药生物行业投资策略报告:BD催化创新药资产价值重估万联证券24页860 -
新药周观点:下一个重磅PD-1升级产品PD-1 IL-2α偏向性双抗潜力验证国投证券14页811 -
医药生物行业跨市场周报:商业化进程有望加速,关注外骨骼机器人在医疗康复领域应用光大证券16页2183 -
医药行业周报(2024年第49周)麦高证券9页2969 -
季报点评:业绩增长符合预期中原证券股份有限公司4页1990 -
公司点评报告:利润增长超预期,业绩稳步增长可期中原证券股份有限公司5页1889 -
关注医药Q2业绩预期西南证券34页1473 -
医药生物行业跨市场周报(20240414):CMEF器械博览会火热召开,看好相关创新器械板块光大证券21页622 -
医药行业周报(4.8-4.12):建议布局医药底部个股西南证券37页2916
上海复星医药产业发展有限公司-数据概览
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上海复星医药产业发展有限公司全球新药研发阶段分布
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)海外
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