2026年11月11日，爱科诺生物医药（苏州）有限公司（以下简称“爱科诺”）今日宣布，公司合作伙伴上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”）的控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（“复星医药产业”）开展的AC-201片（复星研发代号：FXS5626）用于治疗非节段型白癜风的II/III期适应性无缝设计临床试验已完成首例患者入组。
临床研究设计
该试验于2026年9月获得中国国家药品监督管理局批准。按照试验设计，II期阶段计划入组120例非节段型白癜风患者，主要研究目的为评估AC-201不同剂量在第24周的疗效。
疾病背景与研发进展
白癜风是一种慢性自身免疫性色素脱失性疾病，其中非节段型最为常见。该病发病年龄较小，病程迁延，皮损多见于面部、颈部、手部等暴露部位，患者心理社会负担沉重，临床需求仍未被充分满足。
此外，AC-201其他适应症的临床研究亦同步推进。截至目前，该药物用于中重度斑块型银屑病已在中国境内完成II期临床试验，用于非感染性葡萄膜炎的II期临床试验正在中国境内进行中。
爱科诺CEO张小虎博士表示：
“今年9月获批临床试验后，复星医药团队迅速完成首例患者入组，体现了双方的高效协同。白癜风是AC-201继银屑病和葡萄膜炎后拓展的又一重磅适应症，我们期待继续与复星医药紧密合作，早日为白癜风患者提供新的口服治疗方案。”
关于 AC-201
AC-201是一种新型、高选择性、强效的口服小分子TYK2/JAK1抑制剂，可与TYK2/JAK1的伪激酶结构域（JH2）有效结合，对JAK2/JAK2通路无影响，拟开发用于治疗多种自身免疫性疾病。
关于爱科诺
爱科诺生物医药（苏州）有限公司是一家处于临床阶段的生物技术公司，通过靶向调控性细胞死亡的分子机制，开拓用于炎症和自身免疫性疾病的新型疗法的发现、开发及商业化。公司拥有由同类首创和同类最佳化合物构成的丰富研发管线，有望带来创新性、改变治疗范式的疗法。
关于复星医药
复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）成立于1994年，是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团。我们以“让每个家庭乐享健康”为使命，深耕制药业务，以创新药为发展重点，直接运营医疗器械与医学诊断、医疗健康服务业务，并通过联营公司国药控股覆盖医药商业领域，构建医药健康全产业链生态。
聚力创新，深耕全球。复星医药已形成开放式、全球化的创新研发体系，围绕未满足临床需求，深度布局肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域，积极拓展慢病及罕见病等领域，打造具有长期竞争力的产品管线与综合解决方案。同时，复星医药持续夯实抗体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台，并积极拓展核药、小核酸等前沿技术，强化早期创新能力，加速科研成果转化。我们的创新产品已在全球90多个国家和地区销售，覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度及东南亚等市场。
面向未来，在“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”的战略引领下，复星医药将秉持“关爱生命、不断创新、精益求精、合作共赢”的核心价值观，致力于成为全球领先的医疗创新整合者，努力推动医疗创新成果惠及更多全球患者，为守护人类健康贡献力量。
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