（2026年11月11日，中国上海）复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，FXS5626 片用于治疗非节段型白癜风的 II/III 期适应性无缝设计临床试验已于近日完成首例患者入组。该药品为公司许可引进的自身免疫性疾病领域口服小分子创新药。
白癜风是一种慢性自身免疫性色素脱失性疾病，其中非节段型最为常见。该病发病年龄较小，病程迁延，皮损多见于面部、颈部、手部等暴露部位，患者心理社会负担沉重，临床需求仍未被充分满足。
根据IQVIA CHPA最新数据，2025年，JAK抑制剂于中国境内的销售额约为人民币19.80亿元。截至目前，中国境内尚无TYK2/JAK1双靶点抑制剂获批上市。
FXS5626是一种新型、高选择性、强效的口服小分子TYK2/JAK1抑制剂。其可与TYK2/JAK1的伪激酶结构域JH2有效结合，对JAK2/JAK2通路无影响。TYK2和JAK1均为JAK-STAT信号通路中的关键激酶，双靶点抑制有望在疗效和安全性之间实现更优平衡。本次II期临床研究计划入组120例非节段型白癜风患者，主要研究目的为在第24周评估FXS5626不同剂量在非节段型白癜风参与者中的疗效。
FXS5626其他适应症的临床研究亦同步推进。截至目前，该药物用于中重度斑块型银屑病已于中国境内完成II期临床试验、用于非感染性葡萄膜炎于中国境内处于II期临床试验阶段。
围绕未被满足的临床需求，复星医药聚焦肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域，不断丰富创新管线。FXS5626白癜风研究完成II期临床首例入组后，公司将继续推进该产品相关适应症的临床开发，进一步丰富免疫炎症领域管线储备。
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