AC-201片核心数据概览
AC-201片资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.07-2026.09.13期间全球TOP10创新药研发进展密集发布，国内石药、百济神州、恒瑞等多家企业的ADC、BTK、GLP-1等核心管线迎来突破性治疗认定、新适应症申报或获批，海外拜耳、罗氏等企业也在肺癌、自身免疫等领域取得FDA加速批准与优先审评资格，同时一批2-3期临床数据读出，部分研究达到主要终点。摩熵医药2026-09-164672GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 拜耳（中国）有限公司 -
刚刚，复星医药引进的重磅新药II/III期临床获批！临床研究刚刚，复星医药发布公告，其控股子公司复星医药产业收到国家药品监督管理局关于同意 FXS5626 片 （原项目代号： AC-201 ） 用于治疗非节段型白癜风开展 II/III 期适应性无缝设计临床试验的批准 。 FXS5626 是一种新型、高选择性、强效的口服小分子 TYK2/JAK1 抑制剂 ，可与 TYK2/JAK1 的伪激酶结构域（ JH2 ）有效结合，对 JAK2/JAK2 通路无影响，拟开发用于治疗多种自身免疫性疾病。 FXS5626 最初由爱科诺研发。药圈头条2026-09-08245上海复星医药（集团）股份有限公司 免疫系统疾病 爱科诺生物医药（苏州）有限公司
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TYK2 靶点竞速：多款新一代抑制剂临床数据出炉临床研究在银屑病等自免疾病领域， 酪氨酸激酶2（TYK2） 正在成为下一个被瞄准的热门靶点。 近日，武田制药宣布其下一代口服高选择性TYK2抑制剂zasocitinib(TAK-279)在针对中重度银屑病的Ⅲ期试验中，头对头击败了BMS已上市TYK2抑制剂Deucravacitinib（Sotyktu）。 种种迹象表明，TYK2正在成为下一个热门靶点。新浪医药2026-06-29903Bristol-Myers Squibb Belgium SA TYK2 银屑病
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下一个热门靶点，来到爆发前夜前沿研究在银屑病等自免疾病领域， 酪氨酸激酶2（TYK2） 正在成为下一个被瞄准的热门靶点。 近日，武田制药宣布其下一代口服高选择性TYK2抑制剂zasocitinib(TAK-279)在针对中重度银屑病的Ⅲ期试验中，头对头击败了BMS已上市TYK2抑制剂Deucravacitinib（Sotyktu）。 种种迹象表明，TYK2正在成为下一个热门靶点。新康界2026-06-19564Bristol-Myers Squibb Belgium SA TYK2 银屑病
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2025年8月中国医药BD交易盘点交易并购据美柏必缔不完全的统 计，2025年8月中国医药BD及并购交易共计 30 笔，其中跨境资产买入 0 笔，出海交易 14 笔，境内交易 16 笔。 美柏必缔（MybioBD) 是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由 美柏资本 及 BD-CHINA医药俱 乐部 两大业务单元组成，总部位于上海。 1、美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构， 专注于 中国医药企业资产交易及国际化合作 ，由来自美国、欧洲、 中东、 日本、东南亚、 中国 等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。美柏资本2025-09-051251ALK 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 AC-201片
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爱科诺生物医药将于2025年欧洲皮肤病和性病学会大会公布AC-201用于治疗斑块型银屑病的II期临床试验数据临床研究中国苏州， 2025 年 9 月 5 日 —— 爱科诺生物医药，一家专注于“调节细胞死亡”和相关发病机制的临床阶段生物科技公司，今天宣布，将在 9 月 17 日至 20 日于巴黎举行的欧洲皮肤病和性病学会大会（ EADV Congress 2025 ）公布一项 II 期临床试验结果，此试验旨在评估 AC-201 ，一种口服，高选择性 TYK2/JAK1 抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病。 在澳大利亚和中国进行的健康志愿者一期临床试验表明， AC-201 在所有剂量组中总体安全且耐受性良好，没有导致停药的不良事件（ AE ）或严重不良事件（ SAE ）发生。 爱科诺生物医药是一家临床阶段的生物科技公司，核心技术为靶向“调节性细胞死亡与炎症”新药研发平台。爱科诺生物医药2025-09-04647JAK1 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 AC-201片
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Accro Bioscience在EADV大会上宣布AC-201 Phase II临床试验结果研发注册政策Accro Bioscience，一家专注于研究人类疾病中调节性细胞死亡分子机制和相关发病机制的生物技术公司，宣布将在欧洲皮肤病学与性病学学会（EADV）大会上展示其口服、选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201在治疗中度至重度斑块型银屑病中的疗效和安全性数据。AC-201是一种新型、高度选择性和强效的口服小分子抑制剂，对TYK2/JAK1的伪激酶域（JH2）具有特异性结合，对JAK2/JAK2信号通路影响最小。该药物目前正开发用于治疗如银屑病（PsO）、非感染性葡萄膜炎（NIU）和皮肤红斑狼疮（CLE）等免疫介导的炎症性疾病。在澳大利亚和中国进行的健康志愿者Phase 1研究表明，AC-201在所有剂量组中普遍安全且耐受性良好，没有导致停药或严重不良事件的不良事件。Accro Bioscience目前拥有三个处于临床阶段的资产，包括AC-201、RIPK2抑制剂AC-101和RIPK1抑制剂AC-003。PRNewswire2025-09-04182爱科诺生物医药（苏州）有限公司 RIPK1 AC-201片
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「最新交易」复星医药获爱科诺在研小分子创新药AC-201大中华区独家授权，丰富自免管线布局交易并购近日，复星医药（600196.SH；02196.HK）与爱科诺生物医药（“爱科诺”）共同宣布， 爱科诺将向复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（ “复星医药产业” ）独家授予公司自主研发的高选择性TYK2/JAK1抑制剂在大中华区（包括中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利 。 爱科诺将保留AC-201在全球（除中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。 根据协议， 爱科诺将获得总计8000万元人民币的首付款及近期里程碑款（其中包括首付款6000万元，及生产技术转移完成后的里程碑款2000万元），以及最高可达7600万元的开发里程碑款 。药圈时汇2025-09-01326上海复星医药（集团）股份有限公司 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 AC-201片
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复星医药获爱科诺在研小分子创新药AC-201大中华区独家授权审批动态8月29日，复星医药与爱科诺生物医药（“爱科诺”）共同宣布，爱科诺将向复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（ “复星医药产业” ）独家授予公司自主研发的高选择性TYK2/JAK1抑制剂在大中华区（包括中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。 爱科诺将保留AC-201在全球（除中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。 根据协议，爱科诺将获得总计8000万元人民币的首付款及近期里程碑款（其中包括首付款6000万元，及生产技术转移完成后的里程碑款2000万元），以及最高可达7600万元的开发里程碑款。BioShanghai2025-09-01400上海复星医药（集团）股份有限公司 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 AC-201片
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最高1.56亿！爱科诺牵手复星医药公司动态8月29日，BioBAY园内企业 爱科诺生物医药 宣布将向复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（ “复星医药产业” ）独家授予公司自主研发的高选择性TYK2/JAK1抑制剂在大中华区（包括中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。 爱科诺将保留AC-201在全球（除中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。 根据协议，爱科诺将获得总计8000万元人民币的首付款及近期里程碑款（其中包括首付款6000万元，及生产技术转移完成后的里程碑款2000万元），以及最高可达7600万元的开发里程碑款。BioBAY2025-08-30260上海复星医药（集团）股份有限公司 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 AC-201片
AC-201片关键临床试验信息
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AC-201片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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AC-201片研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.07-2026.09.13）摩熵咨询26页6 -
新药周观点：医保局积极推进目录药品进院，利好创新药进院放量国投证券14页2117
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2023年9月第二周创新药周报（附小专题TYK2靶点研发概况）西南证券股份有限公司18页2982
AC-201片-数据快讯
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0.00亿元
累计销售额
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4个
适应症
AC-201片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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