辽宁成大生物股份有限公司

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辽宁成大生物股份有限公司关键临床试验信息

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评价流感病毒裂解疫苗（高剂量）在18周岁及以上健康人群中的安全性的随机、盲法、安慰剂对照的I期临床试验

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

进行中

Ⅰ期

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ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）在中国3月龄及以上健康人群中接种的安全性和初步免疫原性的I期临床试验

接种本品可刺激机体产生抗A群、C群、Y群和W135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力，用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

进行中

Ⅰ期

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评价在18~45周岁健康女性受试者中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的免疫原性和安全性的随机、盲法、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期临床试验

本品适用于预防因人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型和68型所致的持续感染，及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣（尖锐湿疣）等疾病

进行中

Ⅱ期

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评价四价流感病毒裂解疫苗接种于3周岁及以上健康人群的免疫原性和安全性的随机、双盲、阳性对照的III期临床试验

用于预防流行性感冒

已完成

Ⅲ期

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评价在 9-45 周岁健康女性受试者中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的安全性、耐受性和免疫原性的随机、盲法、安慰剂和阳性对照的Ⅰ期临床试验

本品适用于预防因人乳头瘤病毒（HPV）6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、35 型、39 型、45 型、51 型、52 型、56 型、58 型、59 型和 68 型所致的持续感染，及由上述型别 HPV 感染所致的 CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣（尖锐湿疣）等疾病。

已完成

Ⅰ期

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