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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第11号

正大天晴药业集团股份有限公司哈药集团制药总厂海口市制药厂有限公司辽宁海思科制药有限公司浙江永宁药业股份有限公司

发布日期

2013-10-31

发文字号

国家食品药品监督管理总局公告2013年第40号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2013-10-31

颁发部门

国家食品药品监督管理总局（已撤销）

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第11号

国家食品药品监督管理总局公告2013年第40号

2013年10月31日

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等81家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第11号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20130319	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130320	山西康宝生物制品股份有限公司	山西省长子县汉阙广场康宝工业园	人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130321	晋城海斯制药有限公司	山西省晋城城区王台	冻干粉针剂、生物制品（双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130322	永信药品工业（昆山）有限公司	江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号	小容量注射剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130323	湖北广济药业股份有限公司	湖北省武穴市高新技术产业园	大容量注射剂（含三层共挤输液用膜制袋）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130324	河南太龙药业股份有限公司	巩义市生态经济园区神堤大道8号	大容量注射剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130325	安丘市鲁安药业有限责任公司	山东省安丘市潍徐北路35号	大容量注射剂（1#软袋生产线,2#、3#玻璃瓶生产线,4#塑瓶生产线）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130326	辽宁成大生物股份有限公司	沈阳市浑南新区新放街1号	乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）、冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130327	北京双鹭药业股份有限公司	北京市昌平区科技园区利祥路2号；北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号	北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号：重组人白介素-2（125Ala）（冻干粉针剂、小容量注射剂）、重组人粒细胞刺激因子（小容量注射剂）、重组人白介素-11（冻干粉针剂）、重组人碱性成纤维细胞生长因子（冻干粉针剂）；北京市昌平区科技园区利祥路2号：冻干粉针剂、小容量注射剂[C16车间、C17车间、C18车间（含抗肿瘤药）]	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130328	远大医药（中国）有限公司	湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号	大容量注射剂（玻瓶1线）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130329	远大医药（中国）有限公司	湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号	小容量注射剂（1线，非最终灭菌）、小容量注射剂（2线、3线）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130330	江苏红豆杉药业有限公司	无锡市锡山区东港镇红豆工业城	冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130331	湖南科伦制药有限公司	湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园	粉针剂、冻干粉针剂（1线）、小容量注射剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130332	楚雄和创药业有限责任公司	楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路）	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130333	天津药物研究院药业有限责任公司	天津滨海新区滨海科技园惠新路29号	小容量注射剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130334	北京悦康凯悦制药有限公司	北京市经济技术开发区景园街6号	小容量注射剂（非最终灭菌）、粉针剂（青霉素类）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130335	哈尔滨莱博通药业有限公司	哈尔滨市利民开发区北京路13号	粉针剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130336	正大青春宝药业有限公司	杭州市西湖区西溪路551号	大容量注射剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130337	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	河北省石家庄市丰收路47号；石家庄经济技术开发区扬子路88号	粉针剂（302车间C线，青霉素类）、粉针剂（401车间，头孢菌素类）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130338	悦康药业集团有限公司	北京市北京经济技术开发区宏达中路6号；北京市北京经济技术开发区景园街6号	粉针剂（五车间，头孢菌素类）、冻干粉针剂（二车间）、小容量注射剂（二车间）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130339	河北智同生物制药有限公司	河北省定兴县固城一号	冻干粉针剂（一车间）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130340	大连大冢制药有限公司	大连市甘井子区营城子营升路39号	大容量注射剂（多层共挤输液用袋）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130341	上海欣科医药有限公司苏州分公司	江苏省苏州新区御前路8号	小容量注射剂（放射性药品体内即时标记药物）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130342	齐鲁制药（海南）有限公司	海口市国家高新区南海大道273号-A	小容量注射剂（800车间）、小容量注射剂（100车间，非最终灭菌，抗肿瘤类）、小容量注射剂（300车间，抗肿瘤类）、冻干粉针剂（100车间，抗肿瘤类）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130343	苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司	苏州市木渎镇花苑北路199号	冻干粉针剂（6车间1号生产线）、小容量注射剂（6车间，非最终灭菌）、小容量注射剂（7车间）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130344	珠海联邦制药股份有限公司	广东省珠海市国家高新技术产业开发区三灶科技工业园	粉针剂（十六车间）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130345	西安迪赛生物药业有限责任公司	西安市红庙坡69号	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含激素类，非最终灭菌）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130346	西安世纪盛康药业有限公司	西安沣京工业园沣京大道6号	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130347	上海第一生化药业有限公司	上海市闵行区剑川路1317号；上海市闵行区碧江路600号	小容量注射剂（4号线，非最终灭菌）、小容量注射剂（5号线）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130348	吉林省都邦药业股份有限公司	吉林省德惠市经济开发区德大路699号	大容量注射剂[含聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液用袋（单阀6、8、9线，双阀7、10线） ]	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130349	沈阳三生制药有限责任公司	沈阳经济技术开发区十号路1甲3号	重组人干扰素α2a注射液（小容量注射剂）、注射用重组人干扰素α2a（冻干粉针剂）、注射用重组人白介素-2（冻干粉针剂）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130350	山东齐都药业有限公司	淄博市临淄区宏达路17号	大容量注射剂[聚丙烯输液瓶（206车间10B线、11B线）、大容量注射剂[非PVC软袋（304车间7C线、8C线）]、小容量注射剂[低硼硅玻璃安瓿（505车间1E线）]	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130351	广东艾希德药业有限公司	广东省惠东县县城郊碧山开发区	大容量注射剂[一车间，聚丙烯输液瓶（双阀），聚丙烯共混输液袋（直立式，双阀）]、大容量注射剂[二车间，含聚丙烯输液瓶（双阀），聚丙烯共混输液袋（直立式，双阀）]、大容量注射剂[四车间，多层共挤膜输液袋（双阀）]	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130352	武汉福星生物药业有限公司	湖北省汉川经济开发区福星路9号	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130353	马鞍山丰原制药有限公司	马鞍山经济技术开发区梅山路1503号	冻干粉针剂（含激素类）、小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130354	南京圣和药业有限公司	南京经济技术开发区惠中路9号	小容量注射剂（七车间，非最终灭菌）、小容量注射剂（四车间）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130355	海口奇力制药股份有限公司	海口市南海大道168号保税区A11	粉针剂（十六车间，头孢菌素类）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130356	海南通用三洋药业有限公司	海口市秀英区海力路8号	粉针剂（601车间，含头孢菌素类）、粉针剂（602车间）、冻干粉针剂（201车间，头孢菌素类）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130357	山西威奇达光明制药有限公司	山西省大同市经济技术开发区第一医药园区	冻干粉针剂、生物制品[重组人促红素注射液（CHO细胞）]	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130358	海南斯达制药有限公司	海南省琼海市大路镇	小容量注射剂（非最终灭菌）、粉针剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130359	金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂	湖州市经济技术开发区大享路518号	大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）、小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130360	重庆科瑞制药（集团）有限公司	重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号	粉针剂（头孢菌素类）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130361	上海华源安徽锦辉制药有限公司	安徽省阜阳市颍州区莲花路160号	大容量注射剂（二车间A线、B线）、大容量注射剂（三车间，聚丙烯输液瓶）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130362	华裕（无锡）制药有限公司	江苏省无锡市马山梅梁路43号	大容量注射剂（三线、24区，聚丙烯输液瓶）、大容量注射剂（三线，多层共挤输液用袋）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130363	浙江我武生物科技股份有限公司	浙江省德清县武康镇志远北路636号	粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒（皮肤点刺试剂）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130364	浙江巨能乐斯药业有限公司	浙江省乐清市乐清经济开发区纬五路228号	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130365	浙江莎普爱思药业股份有限公司	浙江省平湖市经济开发区新明路1588号	大容量注射剂（玻璃瓶、聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液袋）、冲洗剂（聚丙烯输液瓶）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130366	深圳市华生元基因工程发展有限公司	深圳市南山区科技中一路7号	重组人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）、重组人表皮生长因子衍生物滴眼液	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130367	武汉启瑞药业有限公司	湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区	冻干粉针剂（注射剂二车间）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130368	扬州制药有限公司	扬州市文峰南路7号	小容量注射剂（3线、4线）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130369	广州市原子高科同位素医药有限公司	广东省广州市科学城崖鹰石路10号	小容量注射剂（放射性药品）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130370	吉林省集安益盛药业股份有限公司	吉林省集安市文化东路17-20号	小容量注射剂（I车间，含非最终灭菌；Ⅲ车间）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130371	四平巨能药业有限公司	吉林省四平市铁西区泉沟村	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶A线、B线）、冲洗剂（聚丙烯输液瓶B线）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130372	江苏晨牌药业集团股份有限公司	江苏省海门市人民中路172号	大容量注射剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130373	湖南科伦制药有限公司	湖南省岳阳县生态工业园区	大容量注射剂（A线、B线，聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130374	滇虹药业集团玉溪生物制药有限公司	云南省玉溪市高新技术开发区	小容量注射剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130375	南京亚东启天药业有限公司	南京台商工业园区（六合瓜埠）	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130376	浙江京新药业股份有限公司	浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号	粉针剂（205B车间，头孢菌素类）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130377	西安安健药业有限公司	西安市周至县城药厂路1号	小容量注射剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130378	浙江瑞新药业股份有限公司	浙江省丽水市天宁工业区开发路	小容量注射剂（202车间，非最终灭菌）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130379	河南省康华药业股份有限公司	孟州市谷旦镇长店工业区	小容量注射剂（二车间；三车间，非最终灭菌）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130380	重庆迪康长江制药有限公司	重庆市万州区龙井沟1号	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂、大容量注射剂（含三层共挤输液用袋）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130381	通化谷红制药有限公司	吉林省梅河口市北环东路1666号	小容量注射剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130382	牡丹江友搏药业股份有限公司	牡丹江市阳明区裕民路288号	小容量注射剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130383	正大天晴药业集团股份有限公司	连云港市新浦区巨龙北路8号	大容量注射剂（20号线）、粉针剂（25号线）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130384	海口市制药厂有限公司	海南省海口市秀英区南海大道西66号	小容量注射剂（C08车间）、粉针剂（C09车间）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130385	江苏瑞年前进制药有限公司	宜兴市丁蜀镇川埠村	小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130386	宝利化（南京）制药有限公司	南京经济技术开发区乌龙山路28号	小容量注射剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130387	江苏大红鹰恒顺药业有限公司	江苏省沭阳县工业园区二环东路3号	小容量注射剂（非最终灭菌，塑料安瓿）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130388	雅安三九药业有限公司	四川省雅安市雨城区南坝中街1号	大容量注射剂（二线）、小容量注射剂（二线；三线，非最终灭菌）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130389	贵州景峰注射剂有限公司	贵州省贵阳市乌当区高新路158号	小容量注射剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130390	哈药集团制药总厂	哈尔滨市南岗区学府路109号	粉针剂（118车间二楼生产线）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130391	北京康辰药业有限公司	北京市密云县经济开发区兴盛南路11号	冻干粉针剂（二车间）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130392	安阳市源首生物药业有限责任公司	安阳市殷都区武官村	蜡样芽孢杆菌活菌片剂、蜡样芽孢杆菌活菌硬胶囊剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130393	蓬莱诺康药业有限公司	山东省蓬莱市金创路118号	冻干粉针剂、小容量注射剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130394	浙江永宁药业股份有限公司	浙江省台州市黄岩梅花井路4号	冻干粉针剂（307车间）、粉针剂（309车间，头孢菌素类）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130395	黑龙江科伦制药有限公司	黑龙江省庆安县东城区	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶 A线）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130396	辽宁海思科制药有限公司	辽宁省兴城市曹庄工业园区	小容量注射剂（301车间）、粉针剂（头孢菌素类，401车间）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130397	江苏神龙药业有限公司	盐城市东台市何垛北路18号	小容量注射剂	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130398	北京赛升药业股份有限公司	北京市北京经济技术开发区兴盛街8号	小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂（含激素类）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20130399	贵州金桥药业有限公司	贵州省龙里县谷脚镇千家卡	小容量注射剂（抗肿瘤药）	2013年10月31日	2018年10月30日	国家食品药品监督管理总局

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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第11号

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