发布日期

2014-03-06

发文字号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第8号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2014-03-06

颁发部门

国家食品药品监督管理总局（已撤销）

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第18号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第8号

2014年3月6日

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，苏州中化药品工业有限公司等43家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第18号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20140090	苏州中化药品工业有限公司	江苏省苏州高新区永安路66号	粉针剂（头孢菌素类）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140091	杭州澳亚生物技术有限公司	杭州经济技术开发区一号大街1号	冻干粉针剂（三车间）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140092	湖南一格制药有限公司	湖南省湘潭市北二环路1689号	冻干粉针剂（Ⅰ线、Ⅱ线），小容量注射剂[Ⅰ线（非最终灭菌）、Ⅱ线]	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140093	昆明积大制药股份有限公司	昆明国家高新技术产业开发区科新路389号	粉针剂（J线）、小容量注射剂（含预灌注）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140094	安徽威尔曼制药有限公司	合肥市高新区望江西路510号	冻干粉针剂（制剂一车间）、大容量注射剂（制剂二车间）、粉针剂（制剂三车间）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140095	海南美好西林生物制药有限公司	海南省海口市美兰区桂林洋开发区26号	粉针剂（含青霉素类、头孢菌素类）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140096	吉林四环制药有限公司	吉林省梅河口市梧桐路1888号	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140097	福建南少林药业有限公司	福清市融侨经济技术开发区	小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类、抗肿瘤药）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140098	本溪恒康制药有限公司	本溪经济开发区神农大街28	小容量注射剂[一车间（1线、2线）]（非最终灭菌）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140099	湖北航天杜勒制药有限公司	湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号	大容量注射剂	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140100	长春海悦药业有限公司	长春市高新区创举街672号	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140101	长春泰尔茂医用器具有限公司	长春高新技术产业开发区火炬路216号	大容量注射剂（血液保养液）（PVC软袋）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140102	吉林振澳制药有限公司	吉林省梅河口市湘江路68号	小容量注射剂	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140103	黑龙江省格润药业有限责任公司	黑龙江省伊春市南岔区东升街2号	小容量注射剂、冻干粉针剂	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140104	广东彼迪药业有限公司	开平市月山镇彼迪大道66号	大容量注射	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140105	兰州生物制品研究所有限责任公司	兰州市城关区盐场路888号	多糖疫苗生产车间：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗；多糖结合疫苗生产车间：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；疫苗稀释剂生产车间：脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂（无菌、无热原PBS）、灭菌注射用水、氯化钠注射液	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140106	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	合肥市长江西路669号高新区海关路K-1	注射用重组人生长激素	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140107	哈尔滨圣泰生物制药有限公司	哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街	小容量注射剂、冻干粉针剂	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140108	陕西济生制药有限公司	陕西省岐山县蔡家坡龚刘村	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，1号线）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140109	广州万正药业有限公司	广州高新技术产业开发区广州科学城	小容量注射剂	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140110	沈阳药大药业有限责任公司	本溪市经济技术开发区香槐路111	冻干粉针剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药,含非最终灭菌生产线）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140111	浙江亚太药业股份有限公司	浙江省绍兴县云集路1152号	粉针剂（头孢菌素类,110车间）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140112	长春长庆药业集团有限公司	长春经济技术开发区海口路572号	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140113	赤峰源生药业有限公司	赤峰红山经济开发区赤药路1号	大容量注射剂	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140114	大连汉信生物制药有限公司	大连经济技术开发区湾达路35号	流感病毒裂解疫苗	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140115	湖南科伦制药有限公司	湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园	冻干粉针剂（2线）、小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140116	广州白云山天心制药股份有限公司	广州市滨江东路808号	粉针剂（青霉素类）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140117	广东邦民制药厂有限公司	广东省江门市高新技术开发区邦民路33号	粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140118	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	合肥市长江西路669号高新区海关路K-1	重组人干扰素α 2b[冻干粉针剂，小容量注射剂（管制瓶、预灌封注射器），乳膏，栓，滴眼液]	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140119	裕松源药业有限公司	漯河市郾城区淞江路西段	小容量注射剂（含非最终灭菌、含激素类）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140120	湖北午时药业股份有限公司	湖北省安陆市碧涢路137号	冻干粉针剂	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140121	威海赛洛金药业有限公司	威海高技术产业开发区科技路	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140122	东莞市普济药业有限公司	东莞市高埗镇三塘东路388号	大容量注射剂（玻璃、软袋、双硬管软袋）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140123	西安京西双鹤药业有限公司	西安市户县甘亭镇古城路	大容量注射剂[玻璃瓶线，A线（聚丙烯瓶、直立式聚丙烯袋）]	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140124	青州尧王制药有限公司	山东省青州市经济开发区纽约路3787号	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，201车间1、2、3、4号线；非PVC多层共挤输液袋，301车间1、2号线）、冲洗剂（聚丙烯输液瓶，201车间2号线）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140125	广东博洲药业有限公司	揭东开发区绿色工业园	粉针剂（头孢菌素类，2号线）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140126	辽源市泓源制药有限公司	吉林省辽源市福民大街318号	大容量注射剂（含非PVC多层共挤输液袋）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140127	云南龙海天然植物药业有限公司	昆明市高新技术产业开发区民办园6号地	小容量注射剂	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140128	贵州拜特制药有限公司	贵州省贵阳市白云区麦架镇新材料产业园	小容量注射剂	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140129	上海三维生物技术有限公司	上海市浦东新区桂桥路1150号	生物工程产品（重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人5型腺病毒注射液）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140130	天津华立达生物工程有限公司	天津经济技术开发区黄海路203号	重组人干扰素α2b注射液（假单胞菌）、注射用重组人干扰素α2b（假单胞菌）、重组人干扰素α2b喷雾剂（假单胞菌）	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140131	无锡凯夫制药有限公司	无锡市滨湖区马山霞光路12号（马山镇工业园区内）	冻干粉针剂（粉针2车间）、小容量注射剂	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局
CN20140050	辽宁成大生物股份有限公司	沈阳市浑南新区新放街1号	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），狂苗一车间；小容量注射剂[灭菌注射用水（疫苗稀释剂）]	2014年3月6日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局