瑞基奥仑赛核心数据概览
瑞基奥仑赛资讯动态
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药明巨诺宣布瑞基奥仑赛注射液分选后冻存T细胞有效期限获NMPA批准延长至36个月,持续优化CAR-T生产与临床应用价值审批动态中国上海,2026年9月8日—药明巨诺(港交所代码:2126),一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司,宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达 ® (瑞基奥仑赛注射液)上市后补充申请 (受理号:CYSB2600072) 正式获批。 研究结果证实,CD4/CD8磁珠分选后冻存的T细胞保存期限延长至36个月,以此为起始物料仍可稳定生产出符合预设质量标准的瑞基奥仑赛注射液产品,并且进一步提升CAR-T生产调度弹性,为临床个体化治疗方案选择提供更充足空间。 自体CAR-T细胞产品生产的起始原材料来源于患者白细胞单采产物。药明巨诺 JW Therapeutics2026-09-0812
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医保国谈现场:两款百万CAR-T站上医保谈判桌医保动态表情和步速,都读不出结果。 当天能确认的只有一条事实: 合源生物的 纳基奥仑赛 、药明巨诺的 瑞基奥仑赛 ,都完成了各自在基本医保目录现场谈判中的第一次出场 。 这两款产品同属 CD19 CAR-T,定价均在 百万元级 。细胞基因研究圈2026-09-0720CD19 上海药明巨诺生物科技有限公司 瑞基奥仑赛
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百万Car-T进医保是终极答案吗?医保动态CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。 本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接,到视觉设计、展商招募与布展,乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会,均由“同写意”团队全程自主策划与执行。 2026年国谈进行到第二天,合源生物CEO吕璐璐亲自带队进场,为纳基奥仑赛注射液冲刺基本医保准入;药明巨诺核心团队随后现身,为瑞基奥仑赛注射液参加同一场谈判。同写意2026-09-0734上海药明巨诺生物科技有限公司 瑞基奥仑赛 纳基奥仑赛
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2026国谈价格博弈全面前移,创新药估值迎来新变量招标采购2026年9月5日,北京全国人大会议中心,今年的国家医保谈判来得比往年整整早了一个月。 第一天的谈判涉及中药、精神类、心血管、代谢类等多个领域,跨国巨头、本土创新药企、中药企业轮番上阵。 去年率先被纳入商保目录的两款CAR-T产品—— 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液与合源生物的纳基奥仑赛注射液,今年将正式向基本医保目录发起冲击。深蓝观2026-09-0737合源生物科技(天津)有限公司 瑞基奥仑赛 纳基奥仑赛
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药明巨诺CAR-T药物申报的新适应症未被批准!审批动态2026年8月25日,国家药品监督管理局官网公开信息, 药明巨诺 申报的瑞基奥仑赛注射液未被批准。 瑞基奥仑赛注射液是由药明巨诺开发的一种 靶向CD19的CAR-T 细胞免疫疗法,最早于2021年9月1日在中国获批上市,商品名为倍诺达,主要用于淋巴瘤的治疗。 截至目前, 瑞基奥仑赛注射液已分别于2022年和2024年提交了新增适应症上市申请,并获得批准上市。细胞治疗前沿2026-08-28425上海药明巨诺生物科技有限公司 瑞基奥仑赛 淋巴瘤
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药明巨诺2026中期业绩 | 销售收入持续增长;高效推进研发:探索倍诺达®早线适应症、双“装甲型增强”元件双靶点CAR-T;布局In Vivo CAR-T财报业绩中国上海,2026年8月27日——药明巨诺(港交所代码:2126)今日公布了2026年6月30日止六个月的未经审核简明综合中期业绩。 2026年上半年,公司实现收入人民币111.4百万元,其中来自核心产品倍诺达 ® 产品收入为人民币111.2百万元,同比增长36.9%。 销售开支占产品收入的比率持续优化,由截至2025年6月30日止6个月的72%降低至2026年6月30日止6个月的61.9%。药明巨诺 JW Therapeutics2026-08-2761上海药明巨诺生物科技有限公司 瑞基奥仑赛
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从“出岛求医”到“家门口治疗”:药明巨诺携手海南“惠琼保”助力创新疗法惠及更多患者公司动态一名曾辗转省外接受多线治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者,在海南医科大学第一附属医院完成瑞基奥仑赛注射液CAR-T细胞治疗后,PET/CT疗效评估提示完全代谢缓解(CMR)。 从过去需要“出岛求医”,到如今能够在海南本地接受CAR-T细胞治疗,这一变化的背后,是海南本地血液肿瘤诊疗能力不断提升的体现,也离不开多层次医疗保障体系对创新治疗可及性的支持。 医护人员正在为患者进行CAR-T细胞回输。药明巨诺 JW Therapeutics2026-08-24254上海药明巨诺生物科技有限公司 瑞基奥仑赛
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药明巨诺助力湖南地市级首例CAR-T治疗落地,持续推进创新疗法普惠可及审批动态2026年7月21日,湘潭市中心医院血液科首例接受CAR-T治疗的复发难治性滤泡性淋巴瘤患者顺利出院。 本次治疗使用的产品为药明巨诺自主研发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗药物——瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达 ® )。 回输后患者与湘潭市中心医院血液科医护人员拍照留念。BioShanghai2026-07-22253CD19 上海药明巨诺生物科技有限公司 瑞基奥仑赛
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2026 CSCO血液肿瘤学术大会丨从产品设计到临床转化,药明巨诺展示下一代CAR-T全链条创新能力前沿研究随着越来越多患者获得深度缓解,行业关注的重点也正在从“能否有效杀伤肿瘤”,进一步转向“如何减少复发、延长缓解,并将复杂创新产品稳定、高效地带到患者身边”。 2026年7月10日至12日,中国临床肿瘤学会第十届血液肿瘤学术大会召开。 CAR-T细胞被称为“活的药物”。药明巨诺 JW Therapeutics2026-07-20266上海药明巨诺生物科技有限公司 肿瘤 血液肿瘤
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李志铭教授——瑞基奥仑赛破解POD24滤泡性淋巴瘤困局,患者持续CR超7个月前沿研究近年来,随着细胞免疫治疗快速发展,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法为复发难治及POD24(24个月内疾病进展)的FL患者开辟了全新治疗路径,凭借优异的疗效与可控的安全性,逐步改写临床治疗格局。 本期特邀中山大学肿瘤防治中心孙鹏教授分享一例POD24 FL患者接受瑞基奥仑赛治疗的诊疗经过,并邀请 中山大学肿瘤防治中心李志铭教授 进行深度点评,探讨CAR-T疗法在POD24 FL中的治疗价值及临床实践策略。 考虑为滤泡性淋巴瘤(大部分区域为低级别,约占95%;局灶考虑为3A级,约占5%),分期IV期。药明巨诺 JW Therapeutics2026-07-09344瑞基奥仑赛 中山大学肿瘤防治中心 滤泡性淋巴瘤
瑞基奥仑赛关键临床试验信息
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瑞基奥仑赛同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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瑞基奥仑赛研究报告
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瑞基奥仑赛注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询79页1924 -
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瑞基奥仑赛-数据快讯
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359条
资讯
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1+
批文数
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8.18亿元
累计销售额
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14个
适应症
瑞基奥仑赛-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
瑞基奥仑赛作用靶点
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