GR-1803注射液核心数据概览
GR-1803注射液资讯动态
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复星医药18.2亿元引进的双抗药物获批上市审批动态GR1803是 智翔金泰自主研发的一款BCMA/CD3双抗药物，其结合BCMA的亲和力（10 -10 M）较结合CD3的亲和力（10 -8 M）高两个数量级。 这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活，从而降低GR1803注射液在体内的毒副作用。 2026年5月，复星医药以18.2亿元的总交易额引进该药物 在大中华区（中国境内及港澳台地区）的临床开发、生产、商业化权益 。求实药社2026-08-28271上海复星医药（集团）股份有限公司 CD3 GR-1803注射液
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Cullinan Therapeutics更新业务亮点和财务结果医投速递Cullinan Therapeutics公司于2026年8月6日更新了其业务亮点和财务结果。公司正在推进其临床阶段的生物制药项目，专注于开发治疗自身免疫疾病和癌症的T细胞趋化剂。重点包括CLN-978（CD19 TCE）和Velinotamig（BCMA TCE）的多剂量治疗方案数据，预计将在2026年第三季度和第四季度公布。此外，公司计划在2027年初开始进行CLN-049（FLT3 TCE）的注册性II期研究。公司财务状况良好，截至2026年6月30日，拥有3.56亿美元的现金和投资，预计现金资源将支持公司至2029年的运营。Biospace2026-08-06484FLT3 BCMA GR-1803注射液
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IMS 2026 | 中国自主创新BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗（GR1803）Ⅱ期临床研究成功入选口头报告临床研究近日，由复星医药控股子公司药友制药与智翔金泰合作开发的创新管线——中国自主创新BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗（GR1803）Ⅱ期临床研究成功入选IMS 2026口头报告。 9月，主要研究者将亲赴苏格兰格拉斯哥，面向全球骨髓瘤专家分享最新研究成果。 期待GR1803在IMS 2026精彩亮相，向世界展示中国创新，为更多复发难治性多发性骨髓瘤患者带来新的希望。复星医药2026-07-17728BCMA CD3 骨髓瘤
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智翔金泰 GR1803 注射液授权药友制药审批动态2026年5月28日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“ 智翔金泰 ”）发布公告，与上海复星医药（集团）股份有限公司之控股公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“药友制药”）就 GR1803 项目正式签署许可协议。 根据协议，药友制药将获得GR1803注射液在许可区域——即中国大陆以及香港、澳门、台湾地区——及用于人类疾病的诊断、预防和治疗的独家开发、生产及商业化权益。 GR1803注射液（纬利妥米单抗注射液）是一种靶向BCMA×CD3的双特异性抗体，可同时结合B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3抗原，从而将细胞毒性T细胞定向募集至表达BCMA的肿瘤细胞，实现精准免疫杀伤。生物天使2026-05-29182BCMA CD3 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
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18.2亿 ！BCMA/CD3双抗再授权！审批动态2026年5月28日，智翔金泰宣布，与复星医药控股子公司重庆药友制药有限责任公司就抗BCMA×CD3双特异性抗体——纬利妥米单抗注射液（GR1803注射液/ Velinotamig ）达成大中华区独占授权合作。 根据协议，药友制药将获得GR1803注射液在大中华区域（包括香港、澳门、台湾）的临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的排他权利。 根据协议条款，药友制药将依约向智翔金泰支付首付款及里程碑款总金额至高人民币18.2亿元，其中包括3亿元首付款、累计不超过3亿元的上市和技术转移里程碑付款、累计不超过12.2亿元的基于净销售额的里程碑付款。医药速览2026-05-28205BCMA CD3 GR-1803注射液
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全球首个CD123 ADC获批；国产URAT1抑制剂上市审批动态这是全球首个获批上市的 CD123 ADC，也是艾伯维首个获批的血液瘤ADC。 国产URAT1抑制剂获批上市。 5月28日，恒瑞医药宣布，鲁兹诺雷钠片近日获批（商品名：瑞鸣®）上市，用于治疗痛风伴高尿酸血症。氨基观察2026-05-28513AbbVie Inc URAT1 CD123
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18.2亿元！智翔金泰GR1803注射液授权药友制药交易并购5月28日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（“智翔金泰”）与上海复星医药（集团）股份有限公司之控股公司重庆药友制药有限责任公司（“药友制药”）就GR1803项目签署许可协议。 GR1803注射液（ 纬利妥米单抗注射液）是一种靶向 BCMA×CD3双特异 性抗体，可同时结合BCMA和CD3抗原，从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。 根据协议，药友制药将获得GR1803注射液在许可区域（即中国大陆以及香港、澳门、台湾地区）及用于人类疾病的诊断、预防和治疗的开发、生产、商业化权益。Medaverse2026-05-28261CD3 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 GR-1803注射液
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智翔金泰就纬利妥米单抗注射液与药友制药达成大中华区独占授权合作，共拓肿瘤与自免疾病创新治疗蓝海公司动态根据协议，药友制药将获得GR1803注射液在大中华区域（包括香港、澳门、台湾）的临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的排他权利。 此次合作旨在整合双方优势资源，加速这一创新疗法在中国的可及性，为广大中国患者带来新的治疗希望。 根据协议条款，药友制药将依约向智翔金泰支付首付款及里程碑款总金额至高人民币18.2亿元，其中包括3亿元首付款、累计不超过3亿元的上市和技术转移里程碑付款、累计不超过12.2亿元的基于净销售额的里程碑付款。智翔金泰生物2026-05-28177肿瘤 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 GR-1803注射液
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Cullinan Therapeutics将举办免疫学日活动，展示自身免疫病和癌症治疗新进展研发注册政策Cullinan Therapeutics公司宣布将于2026年6月10日在纽约市举办免疫学日活动，向分析师和机构投资者展示其在系统性红斑狼疮（SLE）和类风湿性关节炎（RA）等自身免疫病和癌症治疗领域的新进展。活动将包括CLN-978（CD19xCD3 T细胞激动剂）和Velinotamig（BCMAxCD3 T细胞激动剂）等药物的临床数据，以及公司管理团队和知名专家的演讲。Biospace2026-05-26213CD19 类风湿关节炎 GR-1803注射液
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智翔金泰多发性骨髓瘤新药临床试验获批审批动态近日， 智翔金泰(688443.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品GR1803注射液(皮下注射)临床试验申请获得批准。 多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病 ，在很多国家是血液系统第2位常见恶性肿瘤，多发于老年，目前仍无法治愈，给患者、家庭及社会带来沉重疾病负担。 且非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活，从而降低该注射液在体内的毒副作用。健识局2026-05-15201多发性骨髓瘤 CD3 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
GR-1803注射液关键临床试验信息
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多发性骨髓瘤
进行中
Ⅲ期
多发性骨髓瘤
进行中
Ⅱ期
GR-1803注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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GR-1803注射液研究报告
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医药健康行业研究：TCE：血液瘤商业化兑现、自免接棒，实体瘤静待技术进一步突破国金证券股份有限公司52页3 -
2025全年营收同比大幅增长，公布限制性股票激励计划草案国信证券股份有限公司7页2100
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医药日报：GSK在研疗法Bepirovirsen三期临床成功太平洋证券股份有限公司3页1235 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.29-2026.01.04）摩熵咨询19页2892 -
对外授权及产品商业化驱动营收大幅增长国信证券股份有限公司7页566
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太平洋医药日报：诺华将以14亿美元收购Tourmaline，囊获IL-6单抗Pacibekitug太平洋证券3页1622
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IL-17A单抗新增适应症获批，BD落地改善现金流西南证券股份有限公司7页605
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赛立奇单抗商业化稳步推进，GR1803达成国际合作国信证券股份有限公司7页102
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板块持续跑赢大盘，关注后续创新药催化（附CD73靶点研究）太平洋证券19页2252
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国泰海通医药2025年6月第一周周报：持续推荐创新药，加大对Pharma的推荐海通国际14页2180
GR-1803注射液-数据快讯
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38条
资讯
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1+
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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5个
适应症
GR-1803注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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